27)加替沙星治疗难治、耐多药肺结核有效性和安全性的

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1、加替沙星治疗难治、耐多药肺结核有效性和安全性的系统评价余文韬*,尹茜,吴斌,唐尧#(四川大学华西医院药剂科,成都市)摘要目的:系统评价加替沙星治疗难治、耐多药肺结核的疗效和安全性。方法:计算机检索Cochrane图书馆和PubMed、EMASE、CBM、VIP、CNKI数据库,按纳入排除标准选择试验,并对其进行质量评价。用RevMan5.0软件对数据进行Meta分析。结果:共纳入12篇研究,Meta分析结果显示加替沙星治疗组与对照组相比,痰菌转阴率、病灶吸收情况、空洞改变的情况均优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:目前现有的证据表明,加替沙星与一线抗结核药物联用治疗难治

2、、耐多药肺结核的疗效优于一线抗结核药物的方案,且加替沙星可能是优于左氧氟沙星的氟喹诺酮类二线抗结核药物,但由于纳入的文献数量有限,质量普遍不高,存在潜在的发表偏倚上述结果有待高质量,大样本的随机双盲对照试验加以验证。关键词加替沙星;抗结核药物;肺结核;系统评价SystematicreviewofcombinationregimenswithgatifloxacinintreatmentofMDR-TBABSTRACT:OBJECTIVE:toassesstheclinicalefficacyofcombinationregimenswithgatifloxacinintreatmento

3、fMDR-TB.METHOD:literatureswereretrievedfromPuMed,EMBASE,Cochrane,SCI,CBM,VIP,CNKI,WangFangdatabasesbycomputer.Literatureswereenrolledaccordingtoincludingcriteriaandexcludingcriteria,thequalitywereevaluatedandmeta-analysiswasconductedbyRevMan5.0software.RESULT:themeta-analysisof12includedRCTsshowe

4、dthatsputumcultureconversionrate,focusabsoptionrate,cavitychangerateintrialgroupweresignificantlydifferenetfromcontrolgroup(P<0.5).CONCLUSION:Theanalysisindicatesgatifloxacinwithfirst-lineantituberculosisdrugshasabettereffectintreatmentofMDR-TBthanfirst-lineantituberculosisdrugsalone.Plus,gaitflo

5、xacin,whichbelongstofluoroquinolones,maybeabetterchoicethanlevofloxacin.However,thereliabilityofthisreviewisaffectedbypoorqualityofincludedstudys,large-scalerandomizedcontrolledtrialsofhighqualityareneededtoconfirmtheaboveconclusions.KEYWORDSGatifloxacin;Antituberculosisdrug;Pulmonarytuberculosis

6、;Systematicreview难治性、耐多药肺结核(MDR-TB)是近年来全球结核病疫情回升的重要原因之一【1】,而中国的MDR-TB患者数居全球第二[2]。加替沙星是氟喹诺酮类药物,对细胞内和细胞外结核菌抑菌活性均高于左氧氟沙星,其抗菌机制是抑制细菌DNA的复制、转录和修复过程,且与标准化疗抗结核药物之间无直接交叉耐药性。近年来,关于加替沙星联合传统抗结核药治疗肺结核的临床研究很多,但其用于治疗MDR-TB的疗效和安全性尚无循证医学证据,因此本研究采用循证医学Meta分析方法,对含加替沙星方案治疗MDR-TB进行系统评价。1资料和方法1.1纳入排除标准1.1.1研究设计纳入公开发表

7、的含加替沙星治疗难治、耐多药肺结核的RCT,无论是否采用盲法均纳入研究,排除无法获得全文的研究,语种限制为中文和英文。1.1.2研究对象依据中国防痨协会“结核病细菌学检查规程”纳入患者符合以下标准:①痰结核菌呈阳性;②至少对异烟肼(H)、利福平(R)产生耐药性;③未用过卡那霉素(K)、卷曲霉素(CP)、对氨基水杨酸(P)、左氧氟沙星(L)、加替沙星(G),或不超过两个月者;④经正规或不正规抗结核治疗9各月治疗失败者。排除①有严重心、

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