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时间:2019-11-29
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1、出库复核知识培训试卷部门:_______姓名:_______分数:_______一、填空题(每空3分,共78分)1、出库时应当对照进行复核。2、药品出库复核应当建立,包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。4、药品出库时,应当附加盖企业原印章的。5、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行和。6、出库复核记录至少保存年。7、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司该药品的和复印件,交给客户。8、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明,发货后及时和包装物料,拆零工具定置存放。9、随货同行单(
2、票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、、收货单位、、发货日期等内容。10、直调药品出库时,由供货单位开具两份随货同行单(票),分别发往___________和。并应当标明名称。二、简述题(每题11分,共22分)1、什么是假药、劣药?2、药品出库时发现哪些情况不得出库,并报告质量管理部门处理?出库复核知识培训试卷答案填空题1、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况3、有关规定4、药品出库专用章、随货同行单(票)5、扫码、数据上传6、57质量管理部原印章、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》8、包装物料、拼箱、清理现场9、供货单位、剂型
3、、批号、数量、收货地址10、直调企业;购货单位;直调企业简述题一、答:假药:1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;3、变质的;4、被污染的;5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的;6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:1、未标明有效期或者更改有效期的;2、不注明或者更改
4、生产批号的:3、超过有效期的;4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;6、其他不符合药品标准规定的。二、答:(一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题; (二)包装内有异常响动或者液体渗漏; (三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符; (四)药品已超过有效期; (五)其他异常情况的药品。
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