复核员培训试卷及答案，药品经营企业，培训

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1、出库复核知识培训试卷部门：_______姓名：_______分数：_______一、填空题（每空3分，共78分）1、出库时应当对照进行复核。2、药品出库复核应当建立，包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。4、药品出库时，应当附加盖企业原印章的。5、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行和。6、出库复核记录至少保存年。7、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司该药品的和复印件,交给客户。8、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明,发货后及时和包装物料,拆零工具定置存放。9、随货同行单（

2、票）应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、、收货单位、、发货日期等内容。10、直调药品出库时，由供货单位开具两份随货同行单（票），分别发往___________和。并应当标明名称。二、简述题（每题11分，共22分）1、什么是假药、劣药？浏览器搜索：CIO在线，获取更多合规资料32、药品出库时发现哪些情况不得出库，并报告质量管理部门处理？出库复核知识培训试卷答案填空题浏览器搜索：CIO在线，获取更多合规资料31、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况3、有关规定4、药品出库专用章、随货同行单（票）5、扫码、数据上传6、57质量管理部原印章、《进

3、口药品注册证》、《进口药品检验报告书》8、包装物料、拼箱、清理现场9、供货单位、剂型、批号、数量、收货地址10、直调企业；购货单位；直调企业简述题一、答：假药：1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3、变质的；4、被污染的；5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的；6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有

4、下列情形之一的药品，按劣药论处：1、未标明有效期或者更改有效期的；2、不注明或者更改生产批号的：3、超过有效期的；4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6、其他不符合药品标准规定的。二、答：（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；　　（二）包装内有异常响动或者液体渗漏；　　（三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；　　（四）药品已超过有效期；　　（五）其他异常情况的药品。浏览器搜索：CIO在线，获取更多合规资料3