药品GSP出库复核员岗位职责培训试卷及答案.doc

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1、出库复核员培训试卷姓名：分数：一、填空题1、出库时应当对照进行复核。发现以下情况不得，并报告质量管理部门处理：药品包装出现、污染、、衬垫不实、封条损坏等问题；包装内有或者液体渗漏2、药品出库复核应当建立，包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。4、药品出库时，应当附加盖企业原印章的。5、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行和。6、出库复核记录至少保存年。7、药品出库必须坚持“”、“”，并“”的原则发货。8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本

2、公司该药品的和复印件,交给客户。9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明,发货后及时和包装物料,拆零工具定置存放。10、随货同行单（票）应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、批号、、收货单位、、发货日期等内容。3精品文档交流二、问答题1.药品出库时发现哪些情况不得出库，并报告质量管理部门处理？2.出库复核员的岗位职责是什么？3精品文档交流出库复核员培训记录答案1、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况3、有关规定4、药品出库专用章、随货同行单（票）

3、5、扫码、数据上传6、57先产先出、近效期先出、按批号发货8质量管理部原印章、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》9、包装物料、拼箱、清理现场10、供货单位、剂型、数量、收货地址1.答：（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；（二）包装内有异常响动或者液体渗漏；（三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；（四）药品已超过有效期；（五）其他异常情况的药品。2.答：1、坚持“质量第一”的原则，把好药品出库质量复核关；2、对发货药品进行质量检查，对出库药品质量负主要责任；3、按发货单逐批复核

4、出库药品，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰；4、对复核质量合格的药品，在出库复核凭证上注明质量状况并签章；5、对质量不合格的药品应暂停发货，采取有效的控制措施，报质量管理机构进行质量复查；6、认真做好药品出库复核记录，做到字迹清楚、项目齐全、内容准确，便于质量跟踪，复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；6、认真做好药品出库复核记录，做到字迹清楚、项目齐全、内容确，便于质量跟踪，复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；7、自学学习药品业务知识，努力提高业务工作技能，8、严格遵守药品出库复核制

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