复核员岗前培训试题及答案.doc

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1、黑龙江省药泉医药有限公司岗前培训试题复核员：得分：一、填空题：（每空2分，共10分）1、药品（）应当建立记录，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和（）等内容。2、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的（）。3、药品出库时，应当附加盖企业药品（）的随货同行单（票）。4、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和（）二、简答题：1、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合什么要求？（20分）答：2、出库时应当对照销售记录进行复核。发现什么情况不得出库，并报告质量管理部门处理

2、？（20分）答：3、何为药品批号？（10分）答：2、何为假药及按假药论处情形？（20分）答：3、何为劣药及按劣药论处情形？(20分)答：答案一、1、出库复核、复核人员2、拼箱标志3、出库专用章原印章4、数据上传。二、1、（一）车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；（二）应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；（三）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；（四）启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。2、答：（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；（二）

3、包装内有异常响动或者液体渗漏；（三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；（四）药品已超过有效期；（五）其他异常情况的药品。3答：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该药品的生产历史。4、答：假药：1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3、变质的；4、被污染的；5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准

4、文号的原料生产的；6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。5、劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：1、未标明有效期或者更改有效期的；2、不注明或者更改生产批号的：3、超过有效期的；4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6、其他不符合药品标准规定的。