脑安颗粒治疗急性脑梗死的临床评价

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1、某某省科技攻关计划项目申请书项目名称：脑安颗粒治疗急性脑梗死的临床评价项目领域：③1、农业2、工业3、社会发展申请单位（签章）：某某省中医中风病工程技术研究中心协作单位：推荐部门（签章）：某某市科技局填报时间：2004年8月20日某某省科学技术厅制填报说明1、根据《某某省科技攻关计划管理办法》规定，申报省科技攻关计划项目必须填报《某某省科技攻关计划项口申请书》。2、“项口申请书”经省直主管部门或市科技主管部门签署意见并盖章后一式三份报送。3、“项目中请书”的内容必须真实、所附材料齐全，要求项目研究、开发目

2、标明确，内容重点突出，技术路线清晰，主要技术经济指标科学、合理，阶段目标和年度进展计划明确,经费预算合理。4、“项口申请书”小引用的名称、数据等内容均应标明岀处，外文缩写应注明全称。5、“项口申请书”小未列但需说明的内容可加附页，相关技术文献、证明文件等材料应作为附件一同上报，规格统一使用A4纸，打印文字采用4号宋体字。项口概况项D名称脑安颗粒治疗急性脑梗死的临床评价预期主要成果形式1、论文论著2、研究报告3、新产甜或农业新甜种4、新□□□设备5、新材料6、新工艺或方法7、软件9、其他经费合计（力•元）申

3、请拨款匹配银行贷款自筹其他503515000单位概况单位名称某某省中医中风病工程技术研究中心单位性质⑨1、企业2、科研院所3、高等学校9、其他企业登记注册类型②1、国有企业2、集体企业3、股份合作企业4、联营企业5、有限公司6、股份有限公司7、私营企业8、港澳台投资企业9、外商投资企业地址联系人职工总数82技术人员77屮高级技术人员22主要参加人员姓名性别出生年月学历职称（职务）工作单位硕士副主任医师硕上主治医师本科副主任本科主治医师本科主治医师本科医师博士主治医师项目主要研究、开发内容（不超过100个汉

4、字）脑梗死是危害中老年人的常见病多发病，目前中西医询缺乏理想的治疗方法，中医对屮风的发病新近提击了浊毒致病说。木研究以血清NSE和TNF-0水平为观察脑梗死的病情变化及药物疗效的指标，并将生存质量量表引入该评价体系。加强中医益气解毒化瘀方药治疗脑梗死的研究，对于提高临床治疗水平和改善患者生存质量有重要意义。申请项目的依据和意义（说明国家产业技术政策，国内外相关领域技术发展水平和趋势）内外研究开发现状和发展趋势脑梗死是危害中老年人的常见病、多发病，具有高发病率、高致残率、高复发率和低死亡率的特点。据统计，脑

5、梗死占全部脑血管病的60%〜80%,平均为70%；脑卒中的直接死亡率脑栓塞为30%,脑血栓为15%〜28%；约1/4~3/4的血栓性脑梗死患者在1〜5年内复发，据统计1年内复发47.3%,5年内80%,脑栓塞为20%〜30%⑴。复发是致残的重要原因，60%〜80%的脑血管病会留下不同程度的残疾。脑梗死的这些特点决定了它的口大社会危害性。我国每年新发重症脑血管病患者不少于150万人，仅按发病后第一次治疗,作保守估计，每人医疗费5000元计算，要消耗人民币75亿元⑵。发病后给患者工作和家庭造成的损失更是无法计

6、算。因此，脑血管病、特别是脑梗死己成为危害社会的严重疾病Z—，成为目前医疗界研究的热点。目前，对脑梗死的治疗，中西医尚缺乏理想的方法。超早期溶栓（一般在6小时以内）是□前公认的有效治疗手段，但受医疗条件和社会诸因素限制，容易错过最佳治疗时间窗，且会促使梗死区再出血及可能加重再灌注损伤等,使其应用受到很大限制。对于超过溶栓时间窗的病人，目前研究认为，大部分尚存在可挽救的缺血半暗带。因此，应用各种手段积极挽救半暗带，成为冃前脑梗死急性期治疗的重要方面。抗血小板聚集治疗（如肠溶阿斯匹林）得到广泛应用，并取得了一

7、定疗效；钙离子拮抗剂、自由基清除剂等神经保护治疗虽在临床上大量应用，但其疗效如何，尚待研究；其它如抗凝、降纤和扩血管等西医疗法，其疗效都有待验证。脑梗死发病机制的复杂性和发病后复杂的细胞损伤过程以及患者的个体差异性,决定了治疗的复杂性，使一方一药难以凑效,但充分利用屮医辨证论治的优势和屮药复方综合性强的特点研究有效的治疗方药与其有吻合之处。近年来，中医对中风发病的病因病理有了更深入的认识,在对血瘀、气虚等致病因素深入研究的基础上，提出了浊毒致病说，这与现代医学发现的炎症前细胞因子（如TNF-a）及毒性病理

8、产物（如兴奋氨基酸的神经毒、毒性氧自由基等）释放的有毒物质有相通之处。因此，加强中医药解毒化瘀方药治疗脑梗死的研究，对于提高临床治疗水平具有重要意义，并可能为开发治疗脑梗死中药新药奠定基础。脑梗死的主要病因是脑动脉粥样硬化、高血压性脑动脉硬化等⑶。脑动脉硬化的发生，与脂质代谢障碍和动脉内膜损伤等因素有关，其发病机理主要是脑动脉粥样硬化使动脉壁粗糙、狭窄，血液中有形成分如红细胞、血小板及纤维等，尤其是血小板极易黏附在内膜病变部位