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时间:2019-11-28
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1、内部质量审核检查表受审核部门业务室部门负责人部门主要职责负责业务接待工作,包括检测费用的收取、委托单的填写和审核、样品的接收及传递、报告盖章发送,负责文件、资料、报告的归档及管理,负责样品的保管及处置,负责服务与供应品的采购,负责投诉的处理等序号检杳内容涉及要素检杳方法检查结果1有明确的法律地位,有独立法人《评审准则》4查看有关证件、任命文件、质量体系文件符合评审准则要求实验室组织和运做方式应保证固定的、临时的和可移动的设丿施满足木准则的要求。独立对外行文和开展业务活动,有独立帐日核算。有管理人员、并具有履行其职责所需的权利和资源;
2、有措施保证所有工作人员不受任何来h商业、财务和其他会影响其工作质量的压力。组织形式在任何时候都能保证判断的独立性和诚实性;对影响检验质量的所有管理、执行或验证人员规定英职责、职权和和耳关系并形成文件由熟悉检验方法和程序、了解检验工作日的,以及懂得如何评定检验结果的人员实施监督;监督人员与非监督人员的比例应足以保证监督工作的正常进行有负责技术工作的技术主管有质量体系及其实施的质量主管质虽:主管直接少负责实验室质虽:方针和资源决策的最高层管理者及技术负责人联系在技术和质量主管不在时,应指定代理人,并在手册中规定;应在质量手册或程序屮规定
3、,保证委托方的机密信息和所有权;适当时,参加国际、国家、行业或H行组织的实验室之间的比对试验和能力验证计划;2实验室配备足够数量的人员;《评审准则》6查看技术人员噪有关的馅评审准贝峻求,但培训、咖妙,个別人员作经验实验室人员必须经过与其承担任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验。最高管理者和技术主管的变更需报发证机关或其授权的部门备案;实验室技术主管应具有丄程师以上技术职称,熟悉检验业务。任叔件,培训记t确保人员得到及时培训。检验人员应考核合格持证上岗建立人员技术档案,收集和保存全体员工的学历证明、结业证书、技术工作经历、
4、职称资格和聘•任证书、培训和技能考核记录及经历、技术业绩、年度考核等资料,并负责员丄年度考核档案归档3实验室的设施、检验场地以及能源、照明、采暖和通风等应便于检验工作的正常运行《评审准则》7查看现场实验室设施和环境基本符合评审准则要求,本部I'J起到监督和管理作用检验所处的坏境不应影响结果的有效性对影响检验的因素,例如湿度、电源电压、温度等应予以适半重视。应配置停电、停水、防火等应急的安全设丿施,以免影响检验工作质量。相邻区域内的工作相互Z间有不利影响时,应采取有效的隔离措施监督实验室的内务管理,包括:检测场所的清洁、整齐、有序,试
5、验人员衣着整齐,言行文明,无关人员和外来人员不得进入等负责实验室有关人休健康和坏保的耍求负责配备必需的办公及服务设施保持本部门办公设施整洁有序4未经定型的专用检验仪器设备需提供相关技术单位的验收证《评审准则》8抽查档案抽查5份设备档案,呈本符合要求保存每台仪器设备档案,内容包括:a)仪器设备的名称b)制造商名称、型号、序号或具他唯性标识C)接收日期和启用日期d)冃前放置地点(如果适用)e)接收时的状态及验收记录(例如全新的、川过的、经改装的)f)仪器设备使用说明书或复制件g)校准和/或检定(验证)的H期和结果以及下次校准和/或检定(
6、验证)的FI期h)迄今所进行维护的记录和今后维护计划i)损坏、故障、改装或修理的历史记录建立对拟校准或检验样品的唯一识别系统《评审准询问有关本检测室检0在接收检验样品时,记录其状态,则》11人员,检查样品室测项n无特殊要求样品,样品室能满足存放要求如果对样品是否适用于校准或检验有任何疑问,或者样品与提供的说明不符,或者对要求检验规定得不完全,实验室应在工作开始Z前询问委托方,要求进一步予以说明有适当的设施避免检验样品在储存、处置、准备检验过程中变质或损坏如果样品必须在特定的坏境条件卜•贮存或处置,则应对这些条件加以维持、监控和记录当
7、检验样品或具一部分必须妥善保存时,实验室应有贮存和安全措施,以保护这些需要妥善保存的样品或具部分状态的完整性。检验样品接收、保存能维护实验室诚实性7实验室在寻求本准则未涉及的外部支持服务和供应以支持其检验工作时,应选用能充分保证实验室检验质量的外部支持服务和供应《评市准则》15询问有关人员,査看供应商档案基本符合要求如外部支持服务或供应商无独立的质量保证,实验室则应制定有关程序确保所购仪器设备、材料和服务符合规定的要求确保所购仪器设备和消耗材料在使用前按相应的检验所要求的标准规范进行检验、校准或检定保存为检验提供所需要的支持服务和供
8、应品的所有供皿商的记录8在质量文件或程序中,作出处理委托方或具他单位对实验室工作提出投诉的规定《评审准则》16查冇关投诉文件及记录有处理投诉的文件规定,本年度无投诉情况记录和保存所有投诉及处理意见当投诉或具他任何事项是对实验室是否符合
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