百梅止咳糖浆提取工艺研究

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1、百梅止咳糖浆提取工艺研究百梅止咳糖浆含有百部、岗梅、东风桔、枇杷叶、陈皮、甘草、桑白皮等药材，功能疏风宣肺，止咳被动痰，用于风邪犯肺，痰湿内阻所致咳嗽，咯痰，及慢性支气管炎见上症状者。为保证其制剂质量，尤其是橙皮昔成份的提取效果，现采用正交试验的方法对提取工艺进行优化,通过橙皮廿含量为指标，筛选最佳的提取工艺。1.材料与仪器1.1材料橙皮甘对照品1.2仪器高效液相色谱仪2.方法与结果2.1含量测定橙皮昔含量测定参照百梅止咳糖浆质量标准及《中华人民共和国约典》2005年版部陈皮项下方法。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙月青-水-冰醋酸-三乙胺（20：80：1.6

2、：1.6）为流动相；检测波长为283nmo理论板数按橙皮甘峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备精密称取橙皮莒对照品适量，加甲醇制成每lml含40眩的溶液，即得。供试品溶液的制备精密量取本品5ml,加水饱和的正丁醇振摇提取4次（15ml,15ml,10ml,10ml）,合并正丁醇液,蒸干，残渣加甲醇使溶解（必要时超声或加热），转移至25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10M,注入液相色谱仪，测定，即得。2.2不同提取方法对橙皮昔成份提取效果的影响%1取陈皮40g,加100倍量水，浸泡0.5h,煮沸保持微沸2h,滤过;药渣加60倍水，

3、再煮沸l・5h,合并两次滤液，浓缩至药材量的14倍(80°C),静置24h,取上清液。测定橙皮甘含量并计算收率。%1取陈皮备用，先将陈皮100倍量用水煮沸，然后加入陈皮，煮沸保持微沸2h,滤过；约渣加60倍水，再煮沸l・5h,合并两次滤液，浓缩至药材量的14倍(80°C),静置24h,取上清液。测定橙皮昔含量并计算收率。%1按处方称取药材850g(含陈皮40g),加5倍量水，浸泡0.5h,煮沸保持微沸2h,滤过；药渣加3倍水，再煮沸l・5h,合并两次滤液，浓缩至比重1・05(80°C),静置24h,取上清液。测定橙皮营含量并计算收率。%1对照样品的制备按中国药典2005版陈皮药材项下测

4、定法按2.1中方法制备供试品溶液，测橙皮昔含量，结果见表1。表1提取方法橙皮昔含量提取率①19%②19%(3)27%实验结果表明，按正常煎煮法提取对橙皮昔成份的提取效果不产生影响，不会引致陈皮甘水解，且按完整处方混合提取较陈皮单独提取的陈皮昔收率更高。2.3止交设计法优选百梅止咳糖浆提取工艺2.3.1因素水平选择煎煮时间，溶媒量，煎煮次数3种影响因素按4因素3水平进行5(34)正交设计，因素水平见表2、表3。表2因素水平L9(34)B显著〉A、C(不显著)因素A煎煮吋间(h)B溶媒量(药材倍数)C煎煮次数136123.58234103表3煎煮次数、煎煮时间、溶媒量二次分配表煎煮次数CC

5、1C2C3112123溶媒倍数B1二6633321B2二8853332B3=101055532.、八欺IAl二331.51.5111煮A2=3.53.521.51.511时A3=44221.51.51间(h)2.3.2试验方法分别按处方称取药材850g(含陈皮40g)，按表4相应的因素水平进行提取试验，趁热过滤，合并滤液，滤液浓缩至1000ml表4L9(34)正交试验结果(80°C)o编号ABCD(空白)橙皮营得率1111119%2122231333421335222127%6231226%73132832139332129%2.3.3样品橙皮昔的含量测定2.3.4结果分析对测定结果进

6、行方差分析