内审检查表品管

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1、1.向品管部主管索阅产品监视和测量的文件,检查是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段,是否规定了监测点、监视和测量的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下的记录以及检验人员的资格要求?是否对监视和测疑结果的处理作出了明确规定?2.到仓库查看是否所有进货都进行了检杳。(刚进来未来得及检杳的除外)3.询问IQC,对进货检验中的不合格站是如何处置的,是否要求供应商采取纠正措施。4.供应商是否按要求提供合格证据资料。5.询问IQC,因牛产急需而來不及进行进货检验的物资是如何处置的,以确认:a.是否了解紧急放行的程序

2、或规定;b.由谁来审批;C.対紧急放行的产品是如何标识和记录的;<1.紧急放行的物资经检验不合格后,是如何追回的。6.到车间观察过程检验的悄况,确认:a.质量控制点的员工是否经过培训并取得上岗证;b.是杏存在丁■序完T.检验未完成就放行的情况;8.2.4产品的监视和测量7.到生产车间抽杏2~3个最终检验过程,确认:a.检验人员是否有检验规范/作业指导书;b.检测设备和T具是否处于有效期内;C.查看“成品检验记录”,是否在所冇的数据齐备后,品管检验员才认可产品入仓,不合格品的让步放行是如何控制的。8.查阅过程监视和测量的文

3、件,(进料,制程,出货和关检验过程作业办法?)文件中是否规定了进行过程监视和测量的环节,如测罐点、监控点、见证点,巡回检查点等。9.实际品管作业流程与文件中规定的是否一致?10•品管的检验依据是什么?检验作业是否均依检验准则进行作业?11.询问进料,制程,出货各阶段的检验人员:1)人员对检验样本的判定是否准确?2)是否知道抽样水准?3)主缺和次缺是如何界定的?12.所有出货成品制造H期距出货日3个月以上吋,是否依《出货检验手顺》5.2行进行重新检验?是否记录其结果?&2.3过程的监视和测量13.询问品管部量仪管理员:有无

4、对监视和测量设备进行管理的规定。14.询问品管部门主管:是否川样板、或工装治具,夹具作为检验手段?(如有,继续回答15/16提问,如无,跳过15/16问题)15.如冇,是如何管理检测用样板、工装,夹具的?16.查2〜3份对样板、工装,夹具进行检查和复查的记录。确认:乩使用前是否检查和校准;b.使用后是否按规定周期进行复检。17.询问量仪管理员:当用户耍求了解测试设备冇关资料时应如何处置。确认:是否能提供资料证实测试设备的功能。1&询问量仪管理员:如何确定测试任务并选择合适的测试设备。确认:a.测试任务及所需准确度和精密度

5、是否符合要求。b.选择的测试设备其准确度和精密度是否符合要求。19.询问暈仪管理员:如何定期校准测试设备。20.查2〜3份特殊(包括自制)测试设备校准规程及按此规程校准的记录。21.查“检测设备台帐”、“检测设备履历卡”“量仪校正计划表”了以确认:是否覆盖所冇设备?22.抽査品管部、生产车间5〜1()台测试仪器,确认:a.校准标志是否在有效期内;b・是否按规定的时间进行校准;C.是否保存有校准记录,记录是否清晰、完整;(1.不适合贴标签时,如何识别校准状态;23.询问量仪管理员,当发现测试设备偏离校准状态时如何处置。确认

6、:a.対以前的测量结果是否评定其有效性,如何评定?根据评定结果,采取了哪些相应纠正措施。b.某计量器具本次校正不合格,为此需评估至上次校验合格期间经此仪器检验/测试结果的正确性。冇无这方面的评估记录。24.询问量仪管理员量仪的存放有无特殊环境的规定。25•查看测试设备贮存、保养、维修情况,确认:a.测试设备贮存保养是否符合耍求;b.是否对测试设备定期检查,修理后是否重新校准。26.现场抽杳2〜3名操作者,看其如何按规定操作量仪设备,如何防止因调整不当引起校准失效。确认:a.是否有必要的操作量仪设备的使用说明书/作业指导书

7、;b.是否按规定作业。27.查量仪校准人员有无上岗证。内校标准件是否检定?(如无进行内校,此条款不市)2&询问品管部门主管:检验状态是如何进行标识的。确认:a.对检验和试验状态标识是否有管理规定;b.用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求。29.现场抽查生产车间对检验状态标识的情况。确认:a.标识的方法是否正确,是否随著检验和试验状态变化而更改标识;b.是否保护好检验状态标识;3().捕取数个有追溯性要求的产品进行追溯,看其是否保持唯一性标识,是否做了记录,是否能够达到追溯的目的。7.5.3标识和可追溯

8、性31.询问品管部门主管对不合格品是如何管理的。确认:a.是否有对不合格品控制的文件化程序,是否符合标准要求和手册规定;b.程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及通知有关部门是否作出了明确规定;C.进货检验、过程检验、最终检验的不合格品控制情况;d.对交付和开始使用后发现的不合格品进行处理的情况。如何了解

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