【文档】XX市2015年行政执法指导案例汇编

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1、XX市2015年行政执法指导案例2015年11月1、XX医院非法购进药晶行政处罚案(SZDC〔2015〕第1号)(4)2、XX中医诊所超范围开展西医诊疗活动行政处罚案(SZDC(2015〕第2号)(9)3、XX公司闲置大气污染防治设施行政处罚案(SZDC〔2015〕第3号)(14)4、XX有限公司向XX河倾倒渣土行政处罚案(SZDC(2015〕第4号)(18)5、XX客渡船未依法取得检验合格和登记证书超载运输行政处罚案(SZDC(2015〕第5号)(22)XX医院非法购进药品行政处罚案SZDC(20

2、15)第］号行政执法机关：XX市食品药品监督管理局当事人：XX医院一、案件事实2015年6月8日，XX市食品药品监督管理局接患者举报称：在XX市XX医院就诊时购买了5付中药，服用3付后病情加重，出现不适反应，怀疑所服中药有问题。2015年6月9日，XX市食品药品监督管理局执法人员对XX市XX医院进行了现场检查。经查：该院中药柜内中药饮片亶蘇10g已生霉，无产品合格证明，月•当场未能提供其购进记录及供货方经营资质，可能危害人体健康。XX市食品药品监督管理局执法人员经报告机关负责人批准当场对剩余已生霉中

3、药饮片直鱗进行了扣押。2015年6月13日予以立案调查。2015年6月140,XX市食品药品监督管理局执法人员对该院主要负责人进行了进一步调查询问，了解到该院分别于2015年4月19日和2015年5月2日两次从无药品经营资格的个人XXX处购进蒐蘇、天麻等7种中药饮片，至案发时除萬解剩余10g外，其余中药饮片均已售完无剩余。2015年6月18H,院方提供了上述药品的购进单据、销售收入情况说明，证明上述违法药品货值金额1380元，违法所得1380元；调取了患者就诊处方签复印件1份、《医疗机构执业许可证》

4、复印件1份、《个人独资企业营业执照》（副本）复印件1份。调查中院方主要负责人XXX半事人认可了上述事实。2015年6月190,本案调查终结，认定XX市XX医院从无《药品经营许可证》的个人处购进药品的违法事实成立，应当依法给予相应的行政处罚。2015年6月240,XX市食品药品监督管理局法规股对该案的事实、理由、依据，以及办案程序、处理意见进行了初步审核，并提出了初审意见，认为应当给予行政处罚。2015年6月250,经机关主要负责人批准，XX市食品药品监督管理局向当事人XX医院送达了《行政处罚事先告知

5、书》（X药罚先告（201512号），告知当事人拟作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人有陈述、申辩的权利。该院放弃了陈述申辩权。2015年6月280,XX市食品药品监督管理局负责人对该案进行了审查，认为该案事实清楚、证据确凿、理由充分、依据准确、程序正当，处理意见适当。二、法律适用《中华人民共和国药品管理法》第三十四条规定：“医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。”《中华人民共和国药品管理法》第二十六条规定："医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明

6、和其他标识；不符合规定耍求的，不得购进和使用。”《中华人民共和国药品管理法》第八十条规定：“医疗机构从无《药品经营许可证》的个人处购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。”XX市XX医院从无《药品经营许可证》的个人处购进药品的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第二十六条、第三十四条的规定，应当按照《中华人民共和国药品管理法》第八十条的规定予以处罚。二、决定结果2015年6月28日，经XX市食品药品监督管理局负责人决定

7、，对XX市XX医院作出以下行政处罚：L没收XX市XX医院违法购进的剩余中药饮片MS?10g予以销毁；2没收XX市XX医院违法所得1380.00元；3对XX市XX医院并处违法药品货值金额三倍罚款计人民币肆仟壹佰肆拾元整（¥4140.00元）。罚没款合计为人民币伍仟伍佰贰拾元整（¥5520.00元）。XX市XX医院应在接到《行政处罚决定书》之FI起15H内到XX市非税收入征收管理局汇缴结算户指定的银行缴纳罚没款。逾期未缴纳的，可以每日按罚款金额的渤口处罚款。同时，制作了《行政处罚决定书》（X药行罚（20

8、1512号）。四、说明理由（一）对证据采信理由的说明XX市食品药品监督管理局对该案的调查取证，符合《中华人民共和国行政处罚法》、《XX省行政程序规定》的有关规定。XX市XX医院对XX市食品药品监督管理局收集的证据未提出不同意见，这些证据证明XX市XX医院从无《药品经营许可证》的个人处购进药品的事实、性质、情节以及社会危害程度。LXX市XX医院《个人独资企业营业执照》、《医疗机构执业许可证》的复印件证明XX市XX医院的主体资格，具备承担行政法律责任能力。2对XX市XX医