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时间:2019-11-28
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1、审核区域办公室审核员日期页页第共序号要素审核内容审核方法审核记录评价1IS090014.2文件要求4.2.1总则•是否对管理体系进行策划?•组织所建立的文件是否包括质量方针、冃标、手册、程序、记录及其他要求的文件?•组织是否按照耍求建立文件化程序?•组织是否按标准要求建立记录?•组织体系文件有哪些媒体、形式或类型?这些文件表现形式或类型是否适当、有效?•部门冇哪些受控文件?与主管交谈,并查看有关文件。2IS090014.2.2质量手册•手册说明的剪裁细节是否合理?•手册内容是否覆盖且符合标准要求,并反映为达到标准要求所采取
2、的基本过程和方法?•手册对标准耍求是否有删减?如有,理由是否充分?•手册屮各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点?•手册对组织机构和职能描述是否确定并冇效?是否包含程序文件或引用?•手册是否受控?1.查看手册屮,是否包含的对标准要求剪裁的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单。2.查看手册的发布、批准、受控标识情况。3IS090014.2.3文件控制•木部门归口管理的程序有哪些?•是否建立了本部门受控文件清单?•文件是否得到贯彻执行?•使用处是否得到有效版本的适用文件?作废1.与主管交谈,查看有
3、关文件及记录;2.查文件清单;3.从文件清单中抽查3〜5审核区域办公室审核员日期页页第共序号要素审核内容审核方法审核记录评价文件是否从发放场所及时撤回?•外來文件是否得到识别?发放如何控制?•文件的更改如何控制?保留作废文件的标识是否清晰?个文件,查看文件的编号、批准是否符合程序文件要求。4.查作废文件,标准、规范的处置是否按要求进行并记录、及时更新。4IS090014.2.4记录控制•是否制定了记录的控制程序?该程序适用范围是否所有QMS记录?•组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进,是否设置了必要的记录?•记录
4、是否按照规定进行标识?标识是否可以达到唯一可追溯?•记录填写是否真实、及吋、清楚、正确?•记录是否确定保存位置、方式、期限?记录保存检索是否简便?记录保存坏境是否适宜?•对失效、无保存价值的记录是否及时进行了处置?1.査看记录清单。2.杳记录控制程序。3.从清单中抽查3〜5个记录表格的标识情况,是否具有唯一性和可追溯性。4.对失效、作废的记录是否办理处置手续,填写文件作废记录。5IS090015.3质量方针•木部门采用什么措施传达质量方针?•本部门对方针的理解程度如何?1.与部长交谈;2.查看有关文件;3.询问有关工作人员
5、。审核区域办公室审核员日期页页第共序号要素审核内容审核方法审核记录评价61S090015.4.1质量忖标•目标是否与方针给定的框架一致?•目标的设定是否在相关层次上得到分解?分解是否适宜?完成情况如何?•目标是否具有可测量性?测量方法是否明确?为完成目标,是否制定了考核办法?是否定期考核?•目标与指标是否得到落实?•是否向启关人员传达?1.与主管交谈,了解质量冃标的制定及在各部门进行分解的情况。2.查看冇关文件;3.通过何种途径评价、考核质量目标完成程度。4.询问传达途径。7IS09001551职责和权限•各部门和岗位的职
6、责、权限及相互关系是否清楚、协调?本部门的职责、权限有哪些?•职能之间是否协调?•部门和员工是否明确并有效履行了职责?•组织是否任命了管理者代表?1.査阅有关文件,是否包含有质量、环境和0SH方而的职责?2.杳管理者代表任命书;3.询问部门及本人职责。8IS090015.5.3内部沟通•有哪些沟通方式?效果如何?•沟通渠道是否畅通、冇效?•部门Z间、总局与分/子局的沟通和联络是否清勉?接口是否明确?1.与主管交谈,了解信息交流、传递、处理的方法有哪些?2.查看文件;3.查信息交流记录。审核区域办公室审核员日期页页第共序号要
7、素审核内容审核方法审核记录评价91S090018.2.4产品的监视与测量•是否明确了在产品实现过程屮哪些阶段需进行监视和测量?形成了哪些文件?•是否对这些阶段安排了检测点?是否对实施检验的人员资格、检验方法、监控装置、工作坏境作了明确规定?•是否按规定要求进行了监视和测量?•符合验收准则的证据是否形成了文件?是否表明经授权负责产品放行的责任者?•有无顾客批准放行产品和交付服务的特例情况?是否满足要求?•是否对所辖范围内产品质罐进行监测?•是否对服务质量进行考核、评价1.与负责人交谈;杳看有关产品测量和监控的控制文件及记录;
8、2.检查检验/试验记录是否能证实满足符合验收准则的要求,是否有负责产品放行责任者的签名或章卬。①如冇顾客批准放行和交付服务的特例情况,是如何进行控制的?10&3不合格品的控制•是否制定了程序文件?在程序文件中是否规定了对不合格产品的识别和控制?•是否明确了对不合格产品的评审方式?•评市结果是否得到了实施
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