【基础医学】临床药理学

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1、安徽医科大序药学院安徽医科大学药学院11李李俊俊教授教授??引言引言??临床药理学发展概况临床药理学发展概况??临床药理学研究的内容临床药理学研究的内容??临床药理学的职能临床药理学的职能??新药的临床药理评价新药的临床药理评价??临床试验方法学临床试验方法学??临床试验的道德要求临床试验的道德要求??临床药理学的概念、发展概况、主要研究临床药理学的概念、发展概况、主要研究内容和主耍职能内容和主耍职能??简述了临床试验简述了临床试验【【、、IIII、、IIIIII、、IVIV期的主要期的主要内容内容??对临床药理试验设计的主要

2、方法及其应用对临床药理试验设计的主要方法及其应用作了评述作了评述简要阐述人体试验必须遵循的最高??简要阐述人体试验必须遵循的最高宗旨和宗旨和根本原则根本原则（clinicalpharmacology）（clinicalpharmacology）??概念：概念：是药理学科的分支，是研究药物在人体内是药理学科的分支，是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间和互作用过程的作用规律和人体与药物间和互作用过程的一门交叉学科。它以药理学与临床医学为一门交叉学科。它以药理学与临床医学为基础，阐述基础，阐述药物代谢动力学药物代谢动力学（（简称

3、药代动力简称药代动力学或药动学学或药动学））、、药物效应动方学药物效应动方学（（简称药效简称药效学学））、、毒副反应毒副反应的性质和机制及的性质和机制及药物相互作药物相互作用用的规律等。的规律等。??促进医药结合促进医药结合??基础与临床结合基础与临床结合??指导临床合理用药指导临床合理用药??推动医学与药理学发展推动医学与药理学发展目目标标主要任务主要任务??对新药的有效性与安全性做出科学评价，对新药的有效性与安全性做出科学评价，通过血药浓度监测调整给药方案，安全有通过血约浓度监测调整给约方案，安全有效的使用药物；效的使用药

4、物；??监察上市后药物不良反应，保障人民用药监察上市后药物不良反应，保障人民用药安全；安全；??通过医疗与会诊，合理使用药物，改善病通过医疗与会诊，合理使用药物，改善病人的治疗。人的治疗。药物效应动力学(跖效学，跖效动力学)药物代谢动力学C药动学，一药代动力学)作用、作用机理吸收、分布、代谢、排泄11??国外临床药理学的发展简介国外临床药理学的发展简介??我国临床药理学的发展简介我国临床药理学的发展简介??2020世纪世纪3030年代年代捉出临床药理学概念捉岀临床药理学概念??19471947年年美国首次授了临床药理学代表人物

5、美国首次授予临床药理学代表人物HarryColdHarryCold教授为院士教授为院士??19541954年年JohnHopkinsJohnHopkins大学建立第一个临床大学建立第一个临床药理室药理室??19721972年年瑞典卡罗林斯卡瑞典卡罗林斯卡(Karolinska)(Karolinska)医学医学院附屈霍定院附屈霍^(Huddings)(Huddings)医院建立的临床药医院建立的临床药理室接纳各国学者进修理室接纳各国学者进修??19671967年年意大利于在欧洲第一个成立了全国意大利于在欧洲第一个成立了全国临床药

6、理学会临床药理学会??19711971年年美国也正式成立了临床药理学会美国也正式成立了临床药理学会??国际药理联合会国际药理联合会(IUPHAR)(IUPHAR)为了促进临床为了促进临床•药理学的发展特地建立了临床药理专业组。药理学的发展特地建立了临床药理专业组。??19801980年年在英国伦敦召开了第一届国际临床在英国伦敦召开了第一届国际临床药理学与治疗学会议药理学与治疗学会议??19831983年和年和19861986年分别在美国华盛顿和瑞典斯年分别在美国华盛顿和瑞典斯德哥尔摩召开了第二届和第三届国际临床德哥尔摩召开了第

7、二届和第三届国际临床药理学与治疗学会议药理学与治疗学会议??以后大约以后大约33年召开一次国际临床药理学与治年召开一次国际临床药理学与治疗学会议疗学会议我国临床药理学的发展简介我国临床药理学的发展简介建立临床药理研究机构建立临床药理研究机构建立学术机构、出版专著、开展学术交流建立学术机构、出版专著、开展学术交流活动活动建立药物临床研究基地建立药物临床研究基地11、建立了临床药理研究机构、建立了临床药理研究机构??1980198()年年卫生部在北京医学院成立临床药理卫生部在北京医学院成立临床药理研究所研究所??19841984年

8、年卫牛部相继建立临床药理培训屮心卫牛部相继建立临床药理培训中心??19801980年以来全国先后在北京、上海、年以来全国先后在北京、上海、安徽安徽、、江苏等地的筹建临床药理研究或教学组织江苏等地的筹建临床药理研究或教学组织机构机构22、建立学术机构、出版专著、开展学术交流、建