重视药品临床价值本义

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1、重视药品临床价值本义编者按：作为医改的核心工作之一，基本用药制度被认为是解决过度用药、药费过高的重要政策，针对2009版基药日录及配套政策预期和实际效果相滓较人的情况，2012版基药日录作出了哪些调整？又有•哪些特点？为此，从木期开始，本版将陆续推出“基药引爆"系列。接下来，将针对中药独家品种、妇女儿童用药、抗肿瘤用药，以及品种数最激增的血液系统、麻醉用药、精神领域用药进行深度剖析，还原一线药企人眼屮的2012版基药大扩容。如果对二级和二级以上医院缺乏约束，那么“看病贵''的问题就无法得到解决，因此，新版基药目录更多地考虑如何满足临床需求

2、，为各级医疗卫生机构全血配备并优先使用基本药物铺路对于2009版基药目录，业界普遍认为品种过少，临床使用不便，尤其是单纯为了低价牺牲了一系列临床一线用药，导致严格使用基药的部分基层医院治疗满意度低。此外，原有基药政策仅针对基层医院，对于二级和二级以上医院缺乏约束，而恰恰此类医院正是“看病贵"诟病最多的医院，可见，单纯控制基层医院用药效果有限。按照基木药物政策的要求，基药目录三年调整一次，2012年要更新基药目录，不过基药目录公布时间一延再延，玄到2013年3月15B,卫生部网站终于公布93号令，发布2012版《国家基木药品目录》，并调整了

3、相关配套政策。A目录扩容严格剂型规格出于“抑制药品过度消费”的原因，2009版医保目录对于入选甜种慎之乂慎，尤其是西药品种，大部分品种都属于教科书级别的经典老药，部分品种临床已经较为少用。这导致基层医院医生缺少选择，基药制度实施在部分地区出现了一定的困难。为了改变临床基药较少的情况，儿乎所有省市都大幅增补了省级基药目录，比如基药执行较为严格的安徽增补了277个甜种，上海增加品种数量更是超过了300个。2012年新版国家基药目录，在很人程度上参考了各省区的增补日录，不少进入多省市增补的产品进入了新基药目录，遴选品种亦面向全国的临床专家征求了

4、意见。2012年版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片3个部分,其中,化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。化学药品和生物制品增加112种，增幅为54.6%,屮成药增加101种，增幅几乎达到100%。目前中药市场仅占医药市场的四分之一，本次扩容扶持民族药态度明显，中成药品种屮出现了多个少数民族屮药：比如藏药的诺迪康胶囊、奇正消痛贴膏；维药的祖卡木颗粒、寒喘祖帕颗粒。本次增补的基药品种更为务实，相比于2009版过于看重价格，2012版更为重视常见病、多发病用药，大幅新增临床一线使用的重大疾病用药。更为高端的一系列

5、品种入选，满足了临床需求，也为基药目录向更高端医院推广奠定了基础。比如绷沙坦、氨氯地平、氯毗格雷、阿卡波糖、紫杉醇、奥沙利钳、奥美拉醴（注射用）、环孑包素等，这些心血管、糖尿病、肿瘤、消化和器官移植等领域的一线用药述入基药，无疑将完善基药结构，满足临床需求。在品种扩容的同时，新基药目录却对入选品种的剂型和规格进行了严控。相比于入选品种数最69%的增幅，基药品种剂型数最仅从780种增加到850种，规格更从2600种降低到1400种，入选剂型大幅减少。比如双氯芬酸钠，原基药目录仅限定为口服常释剂型，新目录对含量进行了限定,仅有25mg肠溶片,

6、50mg和lOOmg的胶囊、片剂进入基药目录,75mg等规格的双氯芬酸钠口服常释剂型被排除在外。最典型的是辛伐他汀，获批上市的常释剂型包括5mg、1Omg20mg>3()mg40mg50mg、80mg的胶囊和片剂,但新基药目录仅有lOmg和2()mg片剂进入目录。木次基药目录人幅限制西药品种的剂型和规格，无疑有重人意义。首先，这打击了人量“假新药覽以往为了便于招标，一些企业研制出一系列简单改剂型改规格品种，而无任何新的临床价值。最经典的品种当属阿莫西林克拉维酸钾，不同的剂型、不同的含量、不同的剂量组合造就出大量不同的“假新药”。本次基药冃

7、录，对部分西药品种的剂型和规格进行了优化，选出了最合适的剂型和规格，更便于临床使用和提高患者用约顺应性。其次，减少规格和剂型，对于招投标和基层医院采购也有较大帮助，招投标工作更易管理，效率也更高，基层医院所需采购的品种减少，则便于•药房管理。不过，对于优化规格和剂型，业界也不是没有非议。规格和剂型的遴选相对不够公开透明，另外，什么是最合适的剂型和规格，不少品种的临床使用也有争议。比如辛伐他汀胶囊和片剂临床使用的区别何在？为何仅让片剂进入基药目录？对于规格，辛伐他汀的推荐剂量是1()〜20mg,对于老人要适度调整剂量，因此类似3()mg、4

8、()mg、5()mg>8()mg临床价值较小，但5mg的规格是否应该取消却有待商榷。B独家品种龙头企业获益与上一版基药冃录侧重于价格控制不同，新版本基药冃录更侧重于临床使用及品质。在西药市场，