贞芪扶正胶囊联合tace治疗肝癌的临床研究

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1、贞茂扶正胶囊联合TACE治疗肝癌的临床研究【摘要】目的观察贞罠扶正胶囊联合肝动脉介入化疗栓塞(TACE)对原发性肝癌的治疗作用和细胞免疫的影响。方法123例原发性肝癌患者随机分为治疗组和对照组。治疗组58例，采用贞罠扶正胶囊联合TACE；对照组65例，采用TACE治疗。比较治疗后两组白细胞、肝功能变化；生活质量、瘤体体积和两组生存期。结果治疗后两组在肿瘤变化无差异，对生活质量的改善明显优于对照组(P0.05),1年、2年生存率治疗组明显高于对照组(P〈0・05)o治疗组治疗后外周血WBC、CD3、CD4、CD4/CD8、NK均高于对照组，而血清总胆红素(TBil)、血清丙

2、氨酸氨基转移酶(ALT)均低于对照组(P〈0・05)。结论贞罠扶止胶囊配合TACE能够提高临床疗效，改善细胞免疫，并能降低毒副反应。【关键词】肝癌；贞罠扶正胶囊；化疗栓塞；介入疗法原发性肝癌是临床上常见恶性肿瘤，手术治疗是肝癌的首选的治疗方法，但大部分患者在就诊时往往已经是肝癌中晚期。目前，对肝癌患者采用手术切除治疗方法的仅有20%左右[1]o对于不能进行手术切除的肝癌患者，临床首选治疗方法为介入治疗，该法主要是经肝动脉介入化疗栓塞(TACE)[2-3],介入治疗患者近期效果明显，而远期则会对患者肝功能产生毒副作用，引起患者生活质量下降，效果不甚理想[4]。贞罠扶正胶囊是

3、临床常用的放化疗辅助中约，主要成分为黄罠和女贞子，具有抗肿瘤、提高免疫力以及益气养阴的作用。本次研究主要采用贞英扶正胶囊联合TACE的治疗方法，观察其对肝癌及细胞免疫的影响。1资料与方法1.1临床资料病例资料来源于2008--2012年上海市第八人民医院、东方肝胆外科医院的住院肝癌患者，共123例，按照“原发性肝癌的临床诊断与分期标准”[5],均明确诊断为本病，其中男性95例，女性18例；年龄26-68岁，平均年龄55.8岁；82例肝癌为单发病灶，43例为弥漫型或多结节。肿瘤直径范围为3至16cm,平均直径为7・4±0・3cm。91例伴冇血清AFP增高，23例伴有门脉癌栓

4、。按照Okuda分期标准，25例I期,63例II期,35例III期,39例ChildB级。Karnofsk评分均超过60分。随机将所有患者分为对照组和治疗组，对照组采用TACE方法治疗，共65例，治疗组采用贞罠扶止胶囊联合TACE方法治疗，共58例。两组患者的一般资料无明显差异，P>0.05,具有可比性。1.2治疗方法对照组采用TACE方法屮的Seidinger法治疗：首先对患者进行局麻，然后经股动脉将导管超选插至肝固有动脉或肝左、右动脉,先注入阿霉素40吨、疑基喜树碱30mg以及5-氟腺卩密唳lg,再注入碘油5至40ml与顺60mg的混悬剂，部分患者注入适量的明胶海绵颗

5、粒。治疗后定期行肝脏血管造影，了解肿瘤内碘油沉积情况。治疗组TACE联用屮药贞罠扶正胶囊贞。贞罠扶正胶囊，每次6粒，2次/d,介入治疗前2周开始服用，连续服药至研究结束。两组患者均进行2至7次的TACE术，并于后进行保肝、抗炎以及支持等治疗，且方法一致。组间TACE的时间间隔以及次数无明显差异(P>0.05),不具有统计学意义。治疗1周后，对两组患者的肝功能和白细胞的变化进行测定。1.3疗效评价1.3.1近期疗效按照WHO实体瘤疗效标准［5］,治疗前和治疗结束4周后，分别对患者瘤体体积进行测定。查B超或CT、MRI,按照完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、无变化(NC)、

6、进展(PD)评价肿瘤大小变化。1.3.2远期疗效从患者接受治疗Z日开始计算患者的生存期，患者出院后，每月进行1次随访，随访时间为2年，或至患者死亡。1.3.3生活质量评价在対患者进行治疗前后，分别对患者进行Karuafsky评分，根据患者得分的变化來评定患者生活质量的变化［5］。提高：治疗结束后，患者K氏得分增加20分以上；稳定：治疗结束后，患者K氏得分无变化或变化幅度在10分以内；降低：治疗结朿后，患者K氏得分下降超过20分。1.4T细胞亚群的比较患者治疗结束4周后，采用流式细胞仪分别对患者进行外周血CD3+、CD4+、CD4/CD8、NK细胞的检测。1.5统计学方法采

7、用SPSS18.0进行统计学分析。2结果2.1近期疗效比较按照WHO实体瘤疗效标准，两组治疗后两组瘤体大小变化见表1。结果显示两组患者的近期疗效无明显差异(P>0.05),不具冇统计学意义。2.2生活质量的变化治疗结束后，对照组患者K氏得分总体呈下降趋势，表示生活质量下降明显，治疗组K氏得分总体平稳，表示生活质量比较稳定，故治疗组患者生活治疗改善情况显著比对照组强(P〈0・01),见表2。2.3两组生存率比较治疗结束3个月、1年、1年半后，对照组患者生存率为76.9%.41.5%、32.3%,治疗组为81.0%、63.8%、5