药品专利权及公共健康权矛盾探析

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1、药品专利权及公共健康权矛盾探析摘要：近年来，随着各种传染病的迅速蔓延，公共健康面临着前所未有的挑战。健康权作为一项基本人权和社会发展的核心目标之一，得到了人们空前的重视和关注。而药品专利权又与健康权发生了剧烈的碰撞，从而出现了种种现实冲突以至引起国际争端。健康权与药品专利权这两大权利在现实中如何兼容？药品专利权保护的价值和目标应该如何定位？以禽流感药品"达菲”专利保护争议为例，论述TRIPS协议下药品专利权与公共健康权的冲突问题。关键词：药品专利权；公共健康权；TRIPS协议；“强制许可'；呼行进口”口中图分类

2、号：D9文献标识码：A文章编号"672398（2008）12-0316-020□1权利冲突的现实阐述--以“达菲”专利保护争议为例口随着禽流感疫情在全球蔓延，瑞士罗氏（Roche）公司生产的达菲（Tamiflu）因在实验中显示出抑制H5N1型禽流感的效力而备受关注。受产能限制，达菲全球供应吃紧。包括联合国秘书长安南、美国国会参议员在内的各方声音，都要求罗氏放弃“达菲”的专利权（限制），向制药公司发放生产许可证，以保证达菲的足够产量。口然而，罗氏制药公司考虑到如果允许其他制药企业进行达菲的授权生产，会迅速加大达菲

3、的产能，同时，降低达菲的市场价格，甚至可能使降幅超过一半，在目前达菲的国际市场价格节节攀升、一药难求的情况下，罗氏基于利益关系方面的考虑，对大费的授权生产一直没有明确回复。口药品价格的居高不下与药品受到专利权的保护密切相关。《与贸易有关的知识产权协议》（以下简称TRIPS协议）对药品及其生产方法均实施专利保护，其目的和初衷在于鼓励发明创造，激发人们开发新药的热情。而专利制度赋予新药研发者一定时期的市场独占权，使其凭借此种合法的垄断地位收回成本并可获得丰厚的回报，从而继续投人到新的研发活动中去。但是，专利保护的独

4、占结果必然导致垄断利润的产生，从而造成专利药品价格的大幅度上扬。口2追本溯源—TRIPS协议口TRIPS是指1993年会议签署、1995年1月开始生效的《贸易有关的知识产权协议》,其英文全称是Agreementontrade・relatedaspectsofintellectualpropertyrighto全文有7章73条，为WTO成员国之间的贸易提供了知识产权保护方面的最低要求。口TRIPS的规定主要限于合法有形货物买卖及假冒商品贸易中涉及的知识产权问题。内容主要包括版权、商标、地理标识、工业设计、专利、集

5、成电路的外观设计和未公开消息等。协议规定发达国家成员必须最迟在1995年1月1日《WTO协议》生效1年后实施。发展中国家成员可以自1995年1月1日起5年后实施本协定。最不发达成员可以最迟自2006年1月1日起实施。口“达菲”专利权保护争议给人们出了一道公权与私权、公共健康与专利权、人权与知识产权之间究竟是何种关系的难题：如果给药品授予了专利，药价就会很高，影响到公众健康;如果不给专利，就等于不考虑药厂的高额研发投入，研制新药得不到回报，新药就没有人开发。应对这一两难困境,国际公约给出了法律的解决方案，那就是强

6、制许可制度。“强制许可”是TRIPS中关于防止滥用专利权的条款。如果一个国家发生健康危机，例如瘟疫流行，而专利所有者又不肯降价的时候，该国政府可以“强制许可”本国的药厂进行仿制，同时可以从售价便宜的地区进口。口但是，TRIPS协议的局限性在于强制许可的产品只能供应国内市场需要。这种制度设计有可能导致不合理的现象发生。例如，某种流行病病人急需某种药品，虽然该药品受到专利保护，但为了解决公共健康危机，国家可以授予制造该药品的强制许可。然而，如果该国企业十分落后，不具备生产这种药品的能力，怎么办呢？这个问题表明，这个

7、协议仍不能有效解决问题。口这就有了后来《执行决议》中的“平行进口”制度。国家知识产权局发展研究中心魏衍亮对本刊说，《执行决议》允许那些落后地区购买其他地区通过强制许可证生产的低价药物。这一制度有效破解了落后地区欠缺制造能力的问题。口3矛盾解决的理论思考口发达国家和发展中国家旷日持久的争论，焦点在于公共健康和专利保护两者孰轻孰重，而争论的实质则是专利保护的限度问题：促进科技创新必须对知识产权进行何种程度的保护？如何才能达到专利权个人利益与社会公众利益的平衡？发达国家与发展中国家的利益在此如何得到协调？本文将从经济

8、学角度予以解释。口专利制度通过授予发明创造者对其智力成果的私人垄断权,为权利人提供了最经济、有效和持久的创新动力，保证了科技创新活动在新的高度上不断向前发展。但是，正是这种法定的垄断，也给社会带来了一定的负面影响。经济学家曾对信息产权的设立提出过这样一个悖论：信息产权的垄断性，一方面会刺激信息的生产者去开发新信息，另一方面也会出现垄断信息的生产者索取高价使信息无法充分利用，即“没有合法