糖尿病肾病药物防治的大型临床研究

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1、糖尿病肾病药物防治的人型临床研究【关键词】糖尿病【文献标识码】A【文章编号】1606-8106(2003)20-2878-03糖尿病肾病作为糖尿病最严重的并发症，早期防治口J以取得较好的治疗效果与卫生经济学效益，而降糖治疗与降床治疗是目前早期防治糖尿病肾病的主要手段，近年来所进行的一系列人型临床研究充分证实了糖尿病肾病患者强化降糖、降压的有效性和安全性。vPstyle=HTEXT-INDENT:24px“>糖尿病肾病是常见的糖尿病慢性并发症，在发达国家已成为终末期肾病的首要原因，在我国则是导致慢性肾功能哀蜩的第三位元凶。近

2、年来，随着循证医学的方法与观点在临床医学中的广泛渗透，糖尿病肾病的防治领域也出现了一系列大规模的临床试验与研究,这些临床试验与研究既为糖尿病肾病的防治措施提供了充分的证据与合理的指导，木文就此领域的临床研究进展作一综述。l强化血糖控制vPstyle='TEXT-INDENT:24pxu>高血糖是糖尿病的最木质的特征，也是引起其一•系列并发症的根本原因。因此从理论上说，通过控制血糖，应当可以早期防治糖尿病肾病。许多冇关控制血糖的研究也确实证实了这种观点，其中以在1型糖尿病患者中进行的糖尿病控制与并发症试验(DiabetesC

3、ontrolandComplicationsTrial,DCCT)与对2型糖尿病患者进行的英国询瞻性糖尿病研究(UnitedKingdomProspectiveDiabetesStudy,UKPDS)最有说服力。vPstyle='TEXT-INDENT:24px“>l.lDCCT[1]DCCT是一项旨在探讨强化血糖控制对1型糖尿病患者微血管病变影响的随机、多中心、双盲对照的临床研究。该研究共吸收了1441例1型糖尿病患者，其中726例无微血管并发症，且糖尿病病程少丁F年者被分入一级预防组，剩余的715例出现轻到中度背景性视网膜病变，有或没有微量口蛋口尿，病程不超过15年者则被

4、分到二级预防组。受试者被随机分配接受强化血糖治疗或传统治疗，两组间的平均糖化血红蛋白与平均血糖均存在着明显差异。随访结束发现，通过强化血糖控制，糖尿病微血管病变与神经病变终点事件的危险性大幅度下降，两个干预组(一级预防组与二级预防组)中微量口蛋口尿口蛋白排泄率(AER)超过28ug/min(40mg/24h)]的发生率总共降低了39%,持续性微量白蛋口尿降低了60%,临床糖尿病肾病的危险性降低了54%。在二级预防组，随访5年后，传统治疗组有6.5%的患者AER升高，强化治疗组则基本上没有AER升高的病例(低于0.3%/年)。值得注意的是，两组之间血压改变的程度及血压本身的数值

5、并没有差异。1.2糖尿病干预与并发症的流行病学研究(EDIC)[2]DC一CT结束之后，传统治疗组患者开始接受强化治疗，其中的1375例又自愿参加了EDIC研究，后者是为了观察与评价DCCT中强化治疗与传统治疗对糖尿病微血管病变的长期影响而进行的一项临床试验。随访4年发现，原传统治疗纽(573例)和原强化治疗组(601例)中分别有11%和5%的患者发生了微量H蛋H尿，强化治疗组发生微量白蛋白尿的风险降低了53%o说明尽管一些DCCT中原强化治疗组患者在DCCT结束厉HbA1C上升，但通过强化血糖治疗对微血管病变带來的益处至少

6、可以维持4年。vPstyle=HTEXT-INDENT:24px“>1.3UKPDS[3〜5]UKPDS是一项在5102例2型糖尿病人群中进行的旨在阐明强化血糖控制与减少糖尿病并发症Z间作用的一项随机、多中心、对照的临床试验，平均随访吋间为10年。结果提示，与传统治疗组相比，强化治疗组的患者发生微血管并发症终点事件的风险下降了25%。随访9、12和15年，强化治疗组微量白蛋白尿的风险比传统治疗组分别降低24%、33%和3()%;随访第9年与第12年时，血清肌阡升高两倍的风险在强化治疗组分别比传统治疗组降低60%与74%ol

7、.4Kumamoto研究[6]这项研究由日本的Kumamoto大学用6年时间实施进彳亍，其设计与DCCT相似,但参与者为非肥胖的2型糖尿病患者。6年的随访情况表明，两组屮血糖控制结果与发生并发症的风险之间的关系与DCCT研究结果类似，强化治疗组的糖尿病肾病的进展减少了70%o1.5肾脏活检与移植研究(RenalBiopsyandTransplantationStudies)一项在有微塑蛋白尿的1型糖尿病患者屮进行的随机化的前瞻性研究屮[7],受试者随