深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司供应商质量保证协议

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1、编号：MRSZ/R06N01.03.24供应商质量保证协议甲方（采购方人深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司地址：深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路边瑞大厦法定代表人：徐航乙方（供应方）：地址：法定代表人：电话：传真：一、目的深圳迈瑞生物医疗电了股份有限公司（以卜'简称甲方）与一_（以下简称乙方）本着互利互惠，共同发展的原则，为确保产品质量稳定和不断提高，经协商一致，签定本协议，并共同遵守。注意：该协议为双方签订的《采购框架协议》（协议编号：）的补充协议，如有和《采购框架协议》关于质量相关条款冲突的地方，以此品质保证

2、协议为准。二、适用范围木协议适用于所有甲方从乙方釆购的用于生产使用的物料（不含用于制作样品的物料）。三、定义不良批次：同批送检的來料全检合格率低于95%或者抽检满足批退条件的供货批，视为“来料批次不良”。在线批次不良：当批产品在线不良率>5%视为“在线批次不良”。月度批次合格率：（当月來料总批次一当月不良批次）/当月来料总批次X100%。同一天验收入库的同一•物料视为一•批。免检物料：指通过验证供方过程的有效性来判定供方物料合格的物料。即入料时不经过甲方检验而直接入库的物料。四、协议条款1、质量保证1・1、乙方应

3、建立完善的质量管理系统，以确保提供给甲方稳定、合格的物料。质量系统至少应包括原材料、2＞外协件、外购件进厂验收和管理制度，工序检验和控制管理制第1页共7页编号：MRSZ/R06N01.03.24度，出厂检验和试验管理制度，质量岗位责任制度等等。1.2、乙方应不断改进其品质，配合甲方不断提升门身质量管理水平。建议乙方参照ISO质量管理体系进行质量管理，是否进行第三方审核认证，由乙方自行决定，甲方不做强制耍求。1・3、甲方有权通过审核手段，随时审杳乙方的质量管理系统是否达到甲方要求。审核可以是对一个体系、或一个过程、或一个

4、产品进行。2、质量目标约定协议期间，乙方承诺：向甲方交付产品月度批次合格率达到如下口标。时间1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月目标100100100100100100100100100100100100（%）3、质量标准与交付准则3.1、质量技术标准乙方须保证所提供的产品满足中华人民共和国相关妥全法律、法规，行业标准耍求中较高的耍求，以及经双方确认的物料质量技术标准，若出现不符情形，按照本协议承担违约责任。有效的物料质量技术标准包括：受控图纸、TCN、物料承认书、通用检验规范、甲方认可的封样等。若甲

5、乙双方对是否满足标准存在异议时，由乙方对“满足标准”承担举证责任。3.2、交付准则乙方必须严格依照甲方订单耍求执行交付，交付的产品应同时满足以卜•要求，否则甲方有权判定为不合格并按第八章规定对乙方进行处罚。3.2.1、乙方提供的产品必须经过乙方完整的生产、测试、检验、包装等生产流程后方可出货。出货产品需符合3.1的规定，并保持完整的检验记录随时接受甲方的查验。3.2.2、乙方应在产品的包装物上施加标识，标识应清楚地标示产品的名称、型号规格、包装数量、生产日期（生产批号）、制造商的名称、检验状态及放行人等信息。对于免检物

6、料还必须严格按照甲方的要求在外包装物上做好相关免检标示。3.2.3.乙方应对交付的产品进行统一、合理的包装，包装应能保证产品在运输过程屮以及甲方在合理的周转过程屮不易损坏。3.2.4,乙方在交付产品时，应按甲方的要求同步提供产品的最终检验报告（报告应有授权人第2页共7页编号:MRSZ/R06N01.03.24的签名，可以是复印件）。3.2.5、对于乙方为甲方代购的物料，乙方应按以上执行交付，并对屈乙方原因的质量问题负有完全的质量责任。3.3、验收规则3.3.1、來料检验由甲方根据双方确认有效的质量技术标准在甲方厂区进行

7、，发现不合格项口即为不合格。当甲方认为有必要时可以安排在乙方进行來料验收，此时，乙方应提供必要的配合。3.3.2.正常的来料检验甲方按GB2828-2003正常检查一次抽样方案II级水准执行，允收水准见下表。另外，甲方可根据实际來料质量状况进行加严或放宽检查，必耍时甲方可对乙方所交付的产品进行全检。缺陷CRI.MAJ.MIN.AQL00.651.53.3.3、对丁•免检物料，甲方根据包装物料上的免检标示和乙方随货提供的最终检验报告进彳亍验收。4、质量问题处理4.1、乙方应授权专人处理质量异常事宜，以方便联络，提高质量异

8、常处理效率。乙方授权人：，电话：o4.2、甲方在检验过程、生产使用，用户使用过程屮发现乙方提供的产品存在质量问题，应及时以邮件、《纠正预防措施联络单》等形式向乙方反馈产品质量异常信息，重大异常应在三个工作日内反馈。4.3、乙方接到甲方通报其所提供的产品出现质量问题的信息后，应于24小时内答复并作出临时应对措施，满足甲方的返工、筛选