医疗器械供应商质量保证协议书

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1、医疗器械供应商质量保证协议书甲方（销方）：乙方（购方）：为了加强医疗器械购进质量管理，严把进货渠道关，保证医疗器械质量以及医疗器械产品安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等有关法律法规的规定，经双方协商一致，达成如下协议：一、甲方义务：1、甲方为具有履行合同能力和合法资格的医疗器械生产（经营）企业，甲方向乙方提供加盖公章的医疗器械生产（经营）许可证和营业执照复印件。2、甲方提供的医疗器械必须符合以下要求：①符合法定的质量标准和其他质量要求；②应有法定的批准文号盒生产批号（国家另有规定的除外）；③包装、标签、说明书和合格证等符合国家有关规定，包装还应

2、符合货运运输要求；④医疗器械的生产日期达到乙方仓库的日期：甲方为生产企业的应不长于3个月，甲方为经营企业的应不长于6个月；⑤同一品种每次到货的批号，20件以内只能1个批次，100件内不能超过2个批次，100件以上不能超过3个批次；第3页共3页①甲方经营的进口医疗器械应提供符合规定的证书和文件；②甲方应负责提供医疗器械的产品检验报告书。1、甲方应及时向乙方提供有关医疗器械质量信息。2、甲方保证所提供资料的真实性。一、乙方义务1、乙方应向甲方提供加盖公章的证照复印件以及证明自身的法定资格，并保证所供资料的真实性。2、乙方对甲方商品验收合格后，货款按商定期限付给。二、违约责任1、甲方

3、提供的医疗器械如质量不符规定，乙方有权拒收，但应暂时代保管并及时通知甲方，协助甲方处理后续工作。如出现重大质量问题，乙方有权按国家规定处理。2、甲方对所提供的医疗器械质量负责并承担相应责任，如出现质量问题，应承担因此造成的一切损失、费用和法律责任。3、乙方应严格按照规定贮存，因乙方贮存不当而造成的损失由乙方承担。三、其他事项1、本协议适用于合同购销、电话购销等方式的购销活动。2、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。3、本协议自签订之日生效，并对双方之间的任何交易行为产生效力。4、本协议未尽事宜，甲、乙双方协商解决。第3页共3页甲方（盖章）乙方（盖章）年月日年月日第3页共3页