甘精胰岛素联合口服药治疗初诊2型糖尿病临床观察

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1、甘精胰岛素联合口服药治疗初诊2型糖尿病临床观察【摘要】目的：观察甘精胰岛素联合瑞格列奈及二甲双肌治疗初诊2型糖尿病的临床疗效及安全性。方法：对40例初诊的2型糖尿病患者分为对照组20例和治疗组20例。所有患者均接受了同等糖尿病知识的教育,予饮食控制、运动治疗及血糖监测。对照组采用皮下注射预混胰岛素，2次/出治疗组在口服瑞格列奈、二甲双弧的基础上加用甘精胰岛素皮下注射，1次/晚，疗程均为12周。12周后比较两组治疗前后组内及组间的FPG、2hPG.HbAlc、BMI及低血糖频率、程度等情况。结果：治疗前两组患者各项观察指标差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组患者

2、FPG、2hPG、IlbAlc显著下降，比较差异有统计学差异(P<0.05)；BMI具有增加趋势,但对照组增加更明显；治疗组低血糖频率低于対照组，比较差异有统计学意义(P〈0.05)。结论：联合应用甘精胰岛素、瑞格列奈、二甲双弧治疗初诊2型糖尿病有较好的疗效，且不良反应较少，患者依从性好，值得临床推广。【关键词】初诊；2型糖尿病；甘精胰岛素；瑞格列奈；二甲双弧随着城市化进程的加速、老龄人口的增加、生活方式的改变及肥胖人群的不断扩大，我国2型糖尿病(T2DM)的患病率逐年提高，2008年中国调查结果显示，在20岁以上的成人中，2型糖尿病和糖尿病前期的患病率高达9.7%和

3、15.5%[1]。糖尿病及其慢性并发症不仅给社会带来巨大的医疗及经济负担，还严重威胁患者的生命及生活质量。随着UKPDS后续研究［2］等新的循证医学结果证实血糖具有“代谢记忆”效应，一经诊断糖尿病即积极控制血糖，将明显减少糖尿病慢性并发症发牛风险，糖尿病新的治疗理念即“早期、积极、联合及鼓励尽早使用胰岛素的治疗模式，强调尽早使HbAlc达标”己成为广泛接受的重要共识［3］。为此，笔者观察了甘精胰岛素（來得时）联合瑞格列奈、二甲双肌对照预混胰岛索甘舒霖30R治疗初诊2型糖尿病患者共40例，比较两种治疗方法的疗效及安全性。1资料与方法1.1一般资料选择初诊2型糖尿病患者4

4、0例，所选病例均符合1999年WHO糖尿病诊断标准。其中男21例，女19例；年龄39〜77岁，平均（53.2±8.3）岁。入选者FPG>11.0mmol/L,HbAlc>9.0%o排除标准：严重急慢性感染病变、急性心血管病变、糖尿病酮症酸中毒及高渗昏迷、严重肝肾功能不全、使用糖皮质激素类药物、孕妇及哺乳期妇女、严重消瘦、不同意进入木研究或不愿配合的患者。随机分成对照组（预混胰岛素组）、治疗组（甘精胰岛素组）各20例，治疗前两组患者的性别、年龄、体质量指数（BMI）、空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）、IlbAlc情况等一般资料比较差异无统计学意义（P>0・0

5、5）,具有可比性。1.2方法所冇患者住院期间均接受了同等糖尿病知识的教育，了饮食控制及运动治疗。用美国强生公司SureStep血糖仪监测三餐前、三餐后2h、22：00指血血糖，怀疑低血糖症状的随时加测。治疗组于每晚22：00时予甘精胰岛索（來得时）皮下注射，初始剂量8U,根据次口早晨FPG水平调整甘精胰岛素用量，每次增减2〜4U,2〜3d调整1次；于三餐前予瑞格列奈（孚來迪）口服，初始剂量0.5mg,3次/d；三餐前或餐中口服盐酸二甲双弧，起始剂量0.25g,均根据三餐后血糖水平调整剂量。对照组于早、晚餐前30min予混合重组人胰岛素注射液30R（廿舒霖30R）皮下注

6、射，初始剂量每H约18〜24U,根据早、午餐后2hPG水平调整其早餐前剂量，晚餐后2hPG和次口FPG水平调整其晚餐前剂量，每次2〜4U,2~3d调整1次，必要时于中餐时口服盐酸二甲双弧。两组患者的血糖控制目标均为FPG<7.0mmol/L.2hPG<10.0mmol/L；详细记录治疗过程中发生的所有不良事件，并将血糖〈3.9mmol/L定义为低血糖事件［4］。1.3观察指标治疗前与治疗12周后两组患者的FPG、2hPG、HbAlc、BMI及治疗期间发生低血糖的频率、程度等情况。1.4统计学处理采用SPSS17.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，

7、比较采用t检验；计数资料采用字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。2结果治疗12周后，两组患者的FPG、2hPG及IlbAlc均较治疗前下降（均P0.05）,但治疗组HbAlc相对优于对照组。治疗组和对照组BMI都有上升趋势，两组与各自治疗前比较差异冇统计学意义（P0.05）,见表E治疗组最终日胰岛素总量（12.8±3.9）U,瑞格列奈（4.8土1.1）mg,盐酸二甲双弧（1.1±0.3）g,对照组最终每H胰岛素总量（38・5±10・5）Uo治疗期间发生低血糖的情况：治疗组2例出现轻微低血糖（10%）,1例在午夜，1例在晚餐前，対照组出现8例9