治伤胶囊治疗胸壁软组织挫伤的临床研究

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1、治伤胶囊治疗胸壁软组织挫伤的临床研究作者：徐梅商小金沈国海沈钦荣【摘耍】［目的］进一步评价治伤胶囊治疗胸壁软组织挫伤的临床疗效。［方法］120例胸壁软组织挫伤患者，采用随机、阳性对照临床研究的方法进行临床试验，其屮试验组90例、对照组30例。［结果］试验组痊愈60例(66.7%).好转29例(32.2%)、无效］例(1.1%)；对照组痊愈14例(46.7%)、好转15例(50.0%)、无效1例(3.3%),差异有统计学意义,P<0.05o［结论］治伤胶囊治疗中医辨证属气滞血瘀证之胸壁软组织挫伤，疗效确切，使用安全。【关键词】治伤胶囊；软组织

2、挫伤；消肿止痛Abstract:［Objective］ToobservetheclinicaleffectsofZhishangJiaonangonsofttissueinjuryofchestwal1.［Method］Arandomized,positivecontrolledtrialwasadopted,120caseswasdivideintotrialgroup(n=90)andthecontrolgroup(n=30).［Result］60caseswerecured(66.7%),29better(32・2%),1hadnoeffe

3、ct(1.1%)intrialgroup:14caseswerecured(46.7%),15better(50.0%),1hadnoeffect(3.3%)incontrolgroup・Withmarkeddifferenceafterstatisticaldealing,P&It;0.05.[Conclusion]ItissuggestedthatZhishangJiaonangwaseffectiveexactlyinthetreatmentofsofttissueinjuryofchestwallwithfewersideeffects.

4、Keywords:ZhishangJiaonang;softtissueinjury;relieveswel1ingandpain治伤胶囊为国家中药保护品种，具有祛风散结，消肿止痛的功效，用于跌打损伤所致之外伤红肿，内伤胁痛等，至今已临床应用10余年。为进一步评价该药治疗屮医辨证属气滞血瘀证Z胸壁软组织挫伤的临床疗效，特采用随机、阳性对照临床研究的方法进行临床试验，临床疗效良好，现报道如下。1资料和方法1.1一般资料2007年10月至2008年3月就诊于浙江中医药大学附属第一医院、杭州市红十字会医院、浙江省新华医院、金华市中医院和绍兴市中医院的1

5、20例属气滞血瘀证［1］的年龄在18〜65岁之间的急性软组织损伤、胸壁软组织挫伤患者。症状、体征的轻重程度采用半定量积分法记录，见表1。排除标准：年龄在18岁以下或65岁以上。妊娠或哺乳期妇女，过敏体质或对本药过敏者。骨折、脱位或肌肉、肌健、韧带等软组织有断裂者，肋骨骨折或气胸、血胸者以及合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病、精神病患者[l]o表1症状、体征分级量化标准（略）1.2治疗方法采用多中心、平行、随机对照临床试验设计,由5家医院同步进行。试验组口服治伤胶囊，每次4粒，1H2次；对照组口服跌打丸，1次1丸，1日2次。服用疗程14

6、do除试验用药外，试验期间禁用影响疗效及安金性判断的中西药物。1.3统计分析方法对于计数指标或等级指标的统计描述用例数，百分比，对于计量资料的统计描述用x±sD表示。计数资料采用x2检验或Fisher's确切概率法计算，计量资料组间比较采用成组t检验。临床疗效采用行X列表显示两组临床疗效（临床控制、显效、好转和无效），用MannWhitneyU检验两组疗效差异。2结果2.1疗效判定胸壁软组织挫伤总疗效判定标准：痊愈：自觉疼痛和局部压痛消失，躯于弯曲、旋转活动不受限；好转：自觉疼痛和局部压痛明显减轻，躯干活动轻度受限；无效：疼痛无明显减轻，躯干活动

7、受限。2.2胸壁软组织挫伤总疗效试验组痊愈60例（66.7%）.好转29例（32.2%）、无效1例（1.1%）；对照组痊愈14例（46.7%）、好转15例（50.0%）、无效1例（3.3%）。组间比较有显著性差异（P<O.05）o2.3各中心胸壁软组织挫伤疗效试验结果汇总见表2。3讨论胸壁挫伤是由于胸壁直接受到暴力撞击或挤压，不足以使肋骨骨折而造成软组织挫伤引起的局部剧烈疼痛。目前流行的治疗是以理气止痛、活血化瘀为主，常用方药为柴胡疏肝散、复元活血汤或血府逐瘀汤等，但疗效往往难以如愿。《灵枢•海论》篇说：“膻中者为气之海”，胸胁内伤,气机不

8、通郁结则痛，《素问•至真要大论》有“结者散之，留者攻之”的治则。所以内伤胁痛用祛痰散结约当合经意;又胸廓之屮，肺脏最大，外力由表及里,肺