提高注射液澄明度检查效率

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1、十六、总结与打算（一）总结通过努力，我们小组达到了预期的目标，成功解决了生产中出现的问题，并且提高了小组人员的技术水平和积极性，使我们在个人能力、TQC知识等方面得到了较大的提高（表14和图3）。表14口我评分表图3评分雷达图评分质最意识项目活动前活动后质量意识46解决问题能意识改进意识46QC知识35个人能力25团队精神35解决问题能力36团队精识（二）打算个人能力本次活动后我们很大地提高了枸椽酸喷托维林片的一次可压率，为公司经济技术的不断提髙做出了贡献七次活动为今后我+活动前+活动后们再解决其它类似情况时打下了坚实的理论和实践基础。此后，我们会把这次活动积累

2、的经验应用到具它活动中去。提高注射液澄明度检查效率正犬青春宝药业有限公司远志QC小组摘要：中药注射剂作为公司的支柱产品，年产达7000万支，销售过5亿，如何保障注射剂在临床中主导作用，抓好产品质量就显得非常重要，因此提高注射剂质量成为了木Qc小组孜孜不倦的追求冃标。2005版药典提高了药品的质量标准，尤其是加强了对注射剂产品可见异物的检查，公司花大力气引进H本进口灯检机。灯检机投入使用后，按照灯检机的生产能力和车间实际生产情况计算，每天工作11小时，能完成车间生产的产品,但是使用一段时间后，发现车间每天工作11小时，产品仍旧有堆积，未能完成每犬的产量。效率低，直

3、接影响了后道工序的运作。自从机器使用以來成品数量明显比人工灯检降低。没能达到当初购买灯检机所想要的效果。R7为了能够充分使用机器，达到我们预期中的目的，我们车间全策全力成立以“捉高注射液澄明度检查效率''为课题的QC小组。小组人员从实际出发，对生产过的情况进行考察和调研，发现了影响因素：问题发现后，制定H标，对忖标进行了可行性分析。针对当前的情况，QC小组对造成注射液澄明度检查效率不高进行专题讨论，绘制了因杲分析图，对现状和目标要求差距进行了原因分析。进行要因确认，并再次对要因进行验证，验证后进行对策制定，然后进行对策的实施，并且实施后进行活动前后的比较。再进行

4、效果的检查，完成了预定Fl标。活动期间工作效率提高了11•94%，大约节省工时162工，可节省成本约8100元。由于误检的减少在Qc效果检验期节约费用22.04万元。由于独创的透光镜ND70使用，卤素灯使用普通强度来检测，延长了灯泡的使用寿命，由原来的1000小时，增加到1400小时,每年能节约1组灯泡，大约费用为1200元，由于透光镜为H本厂家赠送，所以我们Qc活动期间共节省的费用为22.97万元。一、选题背景2005版药典提高了药品的质量标准，尤其是加强了对注射剂产品可见异物的检查，药监系统也强化了对药厂的监管，大幅度提高了注射剂市场的抽检力度。而抽检结果显

5、示人部分不合格项目均为可见界物检查，石家庄四药的葡萄糖注射液就是因可见异物不合格而被迫退出市场，这与国内采用人工灯检的方式分不开。作为国内大型的中药注射剂生产企业，公司非常重视，专门纽•织人员进行了大量的市场调研。调研结果表明在现今欧美口等发达国家己淘汰人工灯检，基本采用机器灯检方法。为此，公司花大力气引进口本进口灯检机。灯检机的优势在于：1・提高检查精度2•降低索赔风险3.提高品质管理4.符合GMP管理5.降低成本，提高生产效率二、选题理由灯检机投入使用后，按照灯检机的生产能力和车间实际生产情况计算，每天工作11小时，能完成车间生产的产品，但是使用一段时间后，

6、发现车间每天工作11小时，产品仍I口有堆积，未能完成每天的产量。效率低，直接影响了后道工序的运作。自从机器使用以来成品数量明显比人工灯检降低。没能达到当初购买灯检机所想要的效果。四芜怀淀质褂没錫铜轿颐窃「谥械哪康模颐浅导淙呷T

7、刀(14)浴?aid=nsogousnap0_14n>^高注射液澄明度检查效率”为课题的Qc小组。三、小组简介小组名称「灯检QC小组小组类型：攻关型活动次数：连续部门:正人青春宝纱业有限公司针剂车间灯检成员人数：9人活动时间：2007.10〜2008.12成立时间：2007.10成员参与率：100%姓名性别耳J：务分工文化程度耳J：务晏

8、忠勇男升｛长组锣：领导QC小组有效地开展活动大学Ii问t任朱婉珍女副组长协助组长开展活动，并负责监督活动的具体实施rt1专副主任杨琴女副组长协助组长开展活动，并负责监督活动的具体实施大学技术主管裘燕燕女升1员乍产过程监控大学QA史品曼纠i员产：品取样榜测大学QC何军男纠i员试验设备的调试维修保养大专机修俞国如女纟0.员操作初屮灯检工李红玲女纠I员操作一岛中灯检’【孔利益男组员操作Z1i屮灯枪1=四、活动计划序号步骤10月11月12月3月7月8月责任人。1选题一一。杨琴■—■♦2活动计划裘燕燕L_，3现状调查袭桂《｝熙・。’4确定目标杨琴I,5原因分析II—1♦杨

9、琴■—mu1•—PL6制