国产吗氯贝胺与阿米替林治疗抑郁症的双盲对照试验

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1、国产吗氯贝胺与阿米替林治疗抑郁症的双盲对照试中华神经科杂志2000年第33卷第3期刘小林陈红菊周新芳刘晓萍李文学张勇谭雯峰关键词：吗氯贝胺；阿米替林；治疗；抑郁症；双盲对照试验为评价国产吗氯贝胺的抗抑郁疗效和不良反应，我们用国产吗氯贝胺(MCL)和阿米替林(AML)进行了双盲对照试验，现报道于下。对象共50例，男21例，女29例，年龄(16〜65)岁；均为本院1996年8月至1998年7月的门诊或住院患者，均符合中国精神疾病分类方案与诊断标准第2版修订木的抑郁症诊断标准，汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分224分，未用过抗抑郁剂或虽用过但经1周药物清洗期。将50例设为MCL组和

2、AML组,随机入组。揭盲后为MCL组25例，男15例，女10例；平均年龄(36.1±2.8)岁。AML组25例，男6例，女19例；平均年龄(32.1±2.4)岁。均经患者本人或家属同意参加本试验。方法采用随机双盲双模拟对照。随机口服MCL+模拟AML外观的安慰剂，或口服AML+模拟MCL外观的安慰剂，均为片剂。MCL每片100mg,AML每片25mg,均由山东省齐鲁制药厂提供。按编码以固定剂量服用，每天早晚各服用药物和安慰剂1次开始每次各1片；逐渐加量，2周内达到每次各3片，总疗程8周。于治疗前和治疗后每周评定IIAMD、汉密尔顿焦虑量表（IIAMA）、临床疗效总评量表（CG

3、L-Si）和副反应量（TESS）各1次，同时体检、测血压。治疗前及疗后第4,6,8周检查血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图等。根据治疗前后IIAMD减分率评定疗效。试验全部完成后揭盲。结果（1）疗效：治疗第8周末MCL组痊愈19例，显著好转1例，好转3例，无效2例；AML组则分别为16,3,4,2例。两组间总有效率经x2检验差异无显著性（P>0.05）oMCL组HAMD、HAMA治疗前后的减分率分别为（83±14）%,（85±15）%,AML组分别为（78±20）%,（79+23）%；经t检验，两组间差异均无显著性（P均>0.05）。MSCGI-Si分在治疗前差异无显著性

4、（P>0.05）；治疗后均下降，两组间差异亦无显著性（P>0.05）o（2）副反应：服药后AML组各周TESS评分均高于MCL组（经t检验,P均>0.ODoAML组和MCL组发生的副反应分别为口干（21例，5例），心悸（9例，1例），嗜睡（9例，0例），视物模糊（7例，1例），便秘（9例，2例），排尿困难（4例，0例，失眠（11例，2例），激越（4例，0例）。从不良反应频度上比较,AML组的抗胆碱能副反应较MCL组重，MCL主要为失眠和激越。MCL组体检、实验室检查无明显异常。AML组1例心电图有T波改变，3例肝功能轻度异常，而MCL组未发现异常。讨论本研究显示，MCL组与A

5、ML组的HAMD、HAMA减分率及CGI-Si评分的差异均无显著性（P均〉0.05）。提示国产吗氯贝胺与阿米替林的抗抑郁、抗焦虑作用相当，与既往同类研究结果一致［1］。本结果还显示，国产吗氯贝胺的不良副反应少而轻微，仅有轻度失眠、激越等，很少或没有阿米替林所常有的的抗胆碱能副作用，也未发现对心、肝、肾及血压的不良影响。作者单位：刘小林（430022武汉市精神病医院司法鉴定科）陈红菊（430022武汉市精神病医院司法鉴定科）周新芳（430022武汉市精神病医院司法鉴定科）刘晓萍（430022武汉市精神病医院司法鉴定科）李文学（430022武汉市精神病医院司法鉴定科）张勇（430

6、022武汉市精神病医院司法鉴定科）谭雯峰（430022武汉市精神病医院司法鉴定科）参考文献1,赵靖平，陈远光，陈晋东，等•吗氯贝胺治疗抑郁症安全有效性的双盲和开放试验•中华精神科杂志，1998,31：152-155.