推行国家药物政策提升合理用药水平

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1、推行国家药物政策提升合理用药水平国家食品药品监督管理局李少丽引言WHO和各国政府关注和追求的目标：保证人民大众获得质量可靠的药物解决药物合理使用解决其他相互依赖的问题有效方式：建立国家药物政策国家药物政策的概念国家药物政策:政府给医药界提出的目标、行动准则、工作策略与方法的指导性文件，以利政府各部门及社会各界对国家医药工作的目标与策略有全面与一致的认识，便于协调行动，达到政府要求。国家药物政策的特点是一个指导性文件提供了一个框架不是一部法规国家药物政策的产生与发展1975年，第28届WHA,首次提出NDP,推荐基本药物

2、(essentialdrugs)1977年，WHO615号技术报告,正式提出基本药物，出版示范目录1978年，阿拉木图宣言，基本药物是初级卫生保健的八大要素之一1979年,WHO建立基本药物行动规划1981年,设立基本药物行动委员会，国家药物政策定为国家卫生政策一部分。国家药物政策的产生与发展1985年，内罗毕会议,开始重视合理用药1986年，WHA,通过关于促进合理用药的决议1986年,WHO国家药物政策专家委员会,出版《制定国家药物政策的指导原则》1995年，WHO国家药物政策专家委员会，修订该指导原则在WHO的指导

3、下，截止至1999年已有105个国家已制定出或正在起草国家药物政策。国家药物政策的目标总目标：提高药物的可获性和可供性，费用的可承受性以及与之相对应的对药品安全、有效、优质和合理使用的要求，关注以最少的投入资源获得最大的药品效果，提高医药经济效率，提供医药企业就业岗位，量力发展本国制药工业，保证医药事业的可持续发展。主要目标：可获得性质量合理使用基本药物的遴选可负担性药品财政供应系统药品管理合理用药研究人力资源开发监测与评估国家药物政策的主要构成国家药物政策的主要构成1.基本药物的遴选----基本药物的遴选与国家药物政策

4、的药物可获得性和合理使用两个主要目标有直接的联系，对保证药品质量有间接指导意义。基本药物：那些可以满足大多数人口的需求并且因此在任何时候，以足够的数量、适当的剂型、且以个人和社会能够负担的价格而获得的药品。基本药物的主要应用提高药物治疗水平提高药品可获得性确定医疗保险范围基本药物的遴选受多方面因素影响，需根据本国特点制定国家药物政策的主要构成2.可负担性----可以承受的价格是确保药物可获得性的先决条件，也就是实现国家药物政策的主要目标的先决条件。多来源药品：仿制药品或有治疗等效性药品通过充分促进产品间竞争来提高药品的可

5、负担性依据良好的采购规范支持、规范仿制药品生产单一来源药品：专利药品差别定价公开价格信息治疗替代国家药物政策的主要构成3.药品财政---确保药物可获得性一个重要因素“提高效率，减少浪费”争取财政部门支持分析财政支持重点利用医疗保险计划国家间贷款和捐赠国家药物政策的主要构成4.供应系统----提高药品可获得性的第四个要素，同时也关系到药物的合理使用。药品生产生产的三个水平：原料药和中间体药物剂型药品包装批发配送药品捐赠国家药物政策的主要构成5.药品管理----药品管理与保证药品质量的目标紧密联系，也涉及一些促进合理用药的职

6、责。必须有独立的药品监督管理部门制定药品法律和法规、执行药品法律和法规必须有明确的法律条文明确权力、明确处罚、部门间协调国家药物政策的主要构成6.合理用药----合理用药同时作为国家药物政策的目标与内容，其重要性也就不言而喻。合理用药：指病人以适合其个体的剂量、适当的疗程及相对其社区而言最低廉的价格得到符合其临床需要的药物。两个核心战略：实施基本药物政策建立药物和治疗委员会三个政策措施：教育管理监督国家药物政策的主要构成7.研究（两个方面）：运筹研究(operationalresearch)如监测国家药物政策的标准化指标

7、药品研究与开发(drugresearchanddevelopment)临床试验仿制药的研究与开发促进公共卫生的药品研究与开发国家药物政策的主要构成8.人力资源开发----人力资源开发作为药物政策的一个组成部分和一项具体政策对实现药品的可获得性，确保药品的质量和合理使用均有着直接的联系制订和执行国家药物政策均有赖于高素质的、有经验的专业人员。定量分析所需人力资源合理规划拥有的资源保证获得教育与培训需要有激励政策开发大学、学术团体和研究机构的人力资源国家药物政策的主要构成9.监测和评估监测：确定政策各部分或总计划是否在不断发

8、展评估：对象为国家药物政策的整体最好每2-3年一次监测和评估系统帮助管理者做出必要的管理决策，并建立了一种在国家间或地区间随时进行比较的标准。国家药物政策的各主要构成与主要目标的联系可获得性质量合理使用基本药物的遴选X(X)X可负担性X药品财政X供应系统X(X)监管和质量保证X(X)合理使用X研究XXX人力资源XX