国家基本药物制度与合理用药相关政策

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1、1国家基本药物制度与合理用药相关政策天津市第五中心医院徐萍2一、国家药物政策的概念二、国家基本药物制度相关政策三、国家基本药物处方集&临床应用指南主要内容3国家药物政策：是指国家制定和实施的有关药品管理的战略目标、法律法规体系、规章制度、指南措施等，是与药品相关各领域的纲领性制度体系国家药物政策的目标国家药物政策的组成要素国家药物政策与基本药物一、国家药物政策基本概念4药物的可获得性（Available）可负担性（买得起）可供性（买得到）保证药物的质量（QualityGuarantee）合理使用药物（RationalUse）基本概念1、

2、政策目标52、组成要素基本药物遴选供应系统人力资源开发研究药品监管合理使用可负担性药品财政监测和评估基本概念6安全有效考虑成本效益药品生产与储备技术成熟大部分应为单一化合物传统药与草药透明、公信基于临床指导常设技术委员会（医学、护理、临床药理、药学、公共卫生、消费者及基层卫生工作者等）至少每两年修订一次（我国规定目录每3年调整一次）基本概念2.1遴选原则7先决条件--可承受的价格WHO建议采取适当的政策限定销售价格基本概念2.2可负担性2.3药品财政基本药物的使用纳入国家医疗保险、公共医疗保险体系重点疾病、贫困人群和不发达的地区增加政府

3、财政资金8基本概念2.4供应系统可靠的、正常运转的药品供应系统保证基本药物的可获得利用药品的购销渠道处理、销毁过期的药品，保证药品的使用安全9药品监督管理部门通过制定和执行大部分药品的法律、法规和部门规章，以确保药品的质量通过强制实施GMP保证企业生产药品的安全有效通过药品不良反应监测指导临床合理用药等基本概念2.5药品监管10基本概念2.6合理用药国家基本药物政策的重要组成部分制定《国家处方集》制定《标准治疗指南》教育和培训，提高医务人员用药水平患者宣教提高合理用药依从性11通过科学研究，确定基本药物的遴选、采购、销售和使用的最佳方法

4、，建立并进一步完善国家基本药物政策提高新药的研究开发水平，通过GLP和GCP加强新药研发的管理基本概念2.7研究2.8人力资源开发执行国家基本药物政策并最终实现它的目标有赖于高素质的，有经验的专业人员12建立指标评价体系，定期调查国家基本药物政策实施情况，实行动态监测，及时调整完善制度建立独立的外部评估机制，对基本药物制度涉及的社会、人口、经济等因素的影响进行评估，进一步完善修改国家基本药物政策基本概念2.9监测和评估132002年，WHO定义基本药物为：是满足社会公众重点卫生保健需要的药物，基本药物的选择要考虑到公共卫生实用性、效率和

5、安全方面的依据以及相对的成本效益，在运转良好的卫生系统中，应当能随时获取足够数量、适当剂型、质量有保证并具有充分信息的基本药物，其价格能够被个人和社会接受。基本概念3、国家药物政策与基本药物142009年，卫生部、发改委联合发布《国家基本药物目录管理办法（暂行）》定义：基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。基本药物是“满足大多数人基本医疗卫生保健需要的药物”，是国家药物政策的核心基本概念3、国家药物政策与基本药物15强制性：WHO建议发展中国家提出基本药物目录并且围绕目录保证生产、供应、

6、使用。设定医疗机构医师的处方权限相对重要性：WHO设计基本药物制度初衷在于通过保证相对重要的药物可及，满足大部分民众需求动态性：是一个动态化药物集合，对待基本药物需要辩证的发展的观点看待基本概念基本药物的特性16WHO将基本药物公平可及作为人的基本健康权全球已经推行基本药物的国家156个中，112个国家（86%）制定了本国的基本药物目录，其中大部分国家成立了国家基本药物遴选委员会，截至2011年6月，WHO共收录了90个成员国的基本药物目录基本概念3、国家药物政策与基本药物17WHO《基本药物目录》基本概念第1版1977年204第2版1

7、979年235第3版1983年243第4版1985年263第5版1988年280第6版1990年293第7版1992年300第8版1995年301第9版1997年310第10版1998年317第11版2000年322第12版2002年341第13版2003年331第14版2005年319第15版2007年337第16版2009年352第17版2011年35818二、国家基本药物制度相关政策国家基本药物制度内涵部分政策解析制度19国家基本药物制度（NationalEssentialDrugSystem）是对基本药物目录制定、生产供应、采购

8、配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。目的是满足公众的重点卫生保健需求，合理有效利用有限的医药卫生资源，保障公众用药安全、有效、合理制度什么是国家基本药物制度？