以过程方法策划和保持质量管理体系的探讨

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1、d佥航空标准化与质量2014年第5期垆过程茄法第剃和保持质量管理体莠的擦讨侯小康(中航工业陕西航空电气有限责任公司，陕西汉中713107)【摘要】借鉴国际航天航空和国防组织质量管理体系审核标准对外部审核的要求，分析了目前国内质量管理体系建设中存在的共性问题，并对组织如何以过程方法策划和保持质量管理体系提出了有益的建议。【关键词】过程方法；策划：保持；质量管理体系【中图分类号】F273[文献标识码】C【文章编号】1003—6660(2014)05-0030_05【DOI编码】10．13237／j．cnki．asq．2014．05．009国际宇航质量集团(IAQG)发布的AS910

2、1D《航空、航天、国防机构质量管理体系评审需求》，对航空航天及国防组织质量管理体系，提出以过程方法进行审核的要求，从深层次诠释了AS9100C标准和ISO9000系列标准的精髓。本文借鉴这些要求，对以过程方法建立和保持ISO9001：2008《质量管理体系要求》币HGJB9001B．2009《质量管理体系要求》质量管理体系的课题进行了较深入的探讨，以供同行分享。1对IS9000系列标准要求的理解及普遍存在问题的认识ISO／TC176组织早在2000版ISO90001系列标准中就提出了过程方法，以及应用过程方法建立质量管理体系的要求，并在2009版标准中继续采用。这些要求包括：一

3、一在ISO9000：2005标准中，其2．4将“过程方法”纳入质量管理八项原则；3．4．1和2．4分别给出了过程和过程方法的定义；2．8．1提出了质量管理体系过程评价标准。一一在ISO9001：2008标准中，其0．2提出了应用过程方法的建议；4．1提出了运用过程方法建立质量管理体系的要求；同时，诸多条款也体现了过程方法；因此，ISO9000系列标准不但要求组织按照ISO9001标准的4．1来管理质量管理体系过程，而且应按照ISO9000标准中2．8．1的要求评价质量管理体系有效性。即：“⋯⋯应对每一个被评价的过程提出如下4个基本问题：a)过程是否己被识别并适当规定?b)职责是

4、否己被分配?C)程序是否得到实施和保持?d)在实现所要求的结果方面，过程是否有效?综合上述问题的答案可以确定评价结果。”但是，ISO9000系列标准以及派生出的某些行业质量管理体系标准在我国实施过程中，却存在着很多的误区，导致质量管理体系的有效性得不到应有的重视、测量和实现。1．1某些组织质量管理体系策划过程中存在的共性问题a1从诸多组织的质量手册中看不出组织有哪些质量管理体系过程和如何规定这些过程，而只是标准条款和条文的罗列或照搬，无法满足ISO9001标准“4．1a1确定质量管理体系所需的过程及其在整个组中的应用”的要求；b1由于没有确定过程，过程顺序和相互作用就无法确定。

5、导致过程的输入紊乱，过程责任者(ProcessOwner)交织不清，程序文件之间相互“打架”，部门之间相互扯皮现象不断，过程或子过程的接口处经常出现“断链子”的现象；c1由于没有确定过程顺序和互相作用，就谈不上确定过程KPI(KeyPerformanceIndicators，关键绩效指标)，更没有对KPI进行监视、测量和分析，导致“在实现所要求的结果方面，过程是否有效?”的问题几乎成为空话；d1由于没有对过程KPI进行监视、测量和分析，也就不能针对未达到KPI和其他策划结果的问题采取有效的纠正措施和持续改进。1．2在内外部审核中存在的问题外部审核，特别是认证机构的认证审核是组[

6、收修订稿日期]2014—07—25丝丝!生团织内审的标杆。目前，国内诸多认证组织在对ISO9001标准和行业质量管理体系标准的审核中，大部分都采用部门审核的方法，难以在较短时间了解一个过程从策划到改进的全貌，只能对质量管理体系的符合性做出评价，难以按照ISO9000标准中2．8．1的要求，对过程和质量管理体系的有效性做出客观、公正和全面的评价。2对运用过程方法审核的要求和关注点的理解2．1AS910lD以过程方法审核的要求2．1．1在现场审核前，组织应：a)己识别了质量管理体系过程、过程的要素以及这些过程的顺序和相互作用；b)已规定了过程责任者、过程资源、过程规范、过程绩效目标

7、以及对过程绩效目标的监视和测量方法：c1根据质量手册中已识别的过程、过程要素和过程规定，审核员能够按照、对照标准的要求编制审核计划和实施审核。2．1．2在现场审核中，应对每个过程或子过程按照PDCA(P(Plan，计划)，D(Do，执行)，C(Check，检查)，A(Action，行动))的思路进行审核，既要满足该过程的标准主条款要求，又要满足标准中4．1、4．2、5．2、5．4．1、5．5．1、5．5．3、8．2．3、8．4、8．5等通用条款的要求。2．1．3在现场审核后，审核员应根据审核