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1、2001年12月第24卷第4期 成都中医药大学学报Dec.2001,Vol.24,No.4JournalofChengduUniversityofTCM·17·临床研究与报道冠心Ⅱ号治疗冠心病心绞痛的临床观察111112徐睿 黄熙 李源 张丽 王骊丽 崔鹏(11第四军医大学西京医院,陕西西安 710032;21陕西合阳县人民医院)摘 要: 目的 观察中药冠心Ⅱ号(组方川芎、丹参、赤芍、降香、红花的药量比例1∶2∶1∶1∶1)治疗冠心病(血瘀证型)心绞痛的临床效果。方法 选取冠心病(血瘀证型)心绞痛患者50例,随机分为两组,分别予以
2、冠心Ⅱ号和消心痛治疗15天。结果 ①冠心Ⅱ号可明显改善冠心病(血瘀证型)心绞痛患者的临床症状,总有效率为84.62%,消心痛组总有效率为75%,两组间无显著性差异;②冠心Ⅱ号可明显提高心电图疗效,降低全血低切粘度,降低血清胆固醇和低密度脂蛋白水平,降低血浆内皮素,与消心痛组比较,两组有显著性差异。结论 冠心Ⅱ号可能通过多种途径、作用于多种环节达到其消瘀止痛之目的。关 键 词:冠心Ⅱ号;心绞痛;血液流变学;血脂;内皮素中图分类号:R5431328516文献标识码:A文章编号:100420668(2001)04200172042000年12月~200
3、1年6月我们制定了严密的11211 诊断标准临床验证计划,运用中药冠心Ⅱ号(组方川芎、丹参、冠心病诊断根据WHO《缺血性心脏病的命名[1]赤芍、降香、红花的药量比例为1∶2∶1∶1∶1)治疗冠及诊断》规定及全国冠心病心绞痛座谈会修订的[2]心病(血瘀证型)心绞痛26例,结果报告如下。《冠心病的诊断参考标准》而确定。中医辨证标准1 资料和方法参照1993年卫生部颁布的《中药新药治疗胸痹(冠[3]111 一般资料心病心绞痛)的临床研究指导原则》和陈可冀主[4]本观察共纳入患者50例,均为2000年12月编的《活血化瘀研究与临床》中血瘀证诊断标准。~2
4、001年6月合阳县人民医院内科门诊的冠心病11212 排除标准(血瘀证型)心绞痛患者,随机将其分为治疗组、对照有下列情况之一的患者不能入选:重度神经官组。治疗组26例,其中男性16例,女性10例;年龄能症,更年期症候群,颈椎病所致胸痛者,重度心肺42~71岁,平均(54.8±9.9)岁;体重54~79kg,功能不全,重度心律失常,肝、肾、造血系统等严重原平均(63.5±8.3)kg,病程平均年限(5.8±2.4)年;发性疾病,精神病,糖尿病,未控制的高血压,在研究8例合并有高血压病,17例合并有高脂血症;对照组开始前3个月内有心肌梗死史、冠状动脉
5、成形术、冠24例,其中男性18例,女6例;年龄49~75岁,平状动脉搭桥术、严重的或不稳定心绞痛,或研究者认均(58.1±8.2)岁;体重52~81kg,平均(63.7±8.为可能对受试者的安全性造成危害或不利于受试者8)kg;病程平均年限(5.3±1.9)年;8例合并有高完成研究的明显异常。在研究期间不允许使用已经血压病,13例合并有高脂血症。两组的性别、年龄、明确影响心脏(急救除外)或与研究药物相互作用或病程、伴随疾病、中医辨证分型均无显著差异,具有影响临床实验室检查指标的药物(钙拮抗剂、血小板可比性。健康人均来自合阳县人民医院体检健康的抑制
6、剂、抗凝剂、调脂药物和其它活血化瘀药等)。职工及家属,年龄41~75岁,平均(53.6±10.2)岁。113 药物符合入选标准的患者和健康人均签署书面知情同意冠心Ⅱ号方剂中主要药物川芎、红花、降香、赤书。芍、丹参5味药材从陕西省药材公司统一购买,经专112 病例选择标准家鉴定属道地药材。为保持患者用药剂量的一致基金项目:国家自然科学基金资助项目(No:39870932,30070912);国家教育部高等学校骨干教师计划资助项目作者简介:徐睿,女,1973年2月生;硕士研究生,医师;研究方向:中药复方药物动力学与药效学。·18·成都中医药大学学报2
7、001年第24卷性,采取统一煎煮的方法。取川芎、红花、降香、赤2 结果芍、丹参药若干,按剂量1∶1∶1∶1∶2的比例配置成冠211 疗效评定标准心Ⅱ号成方,总量为1500g。将配置好的冠心Ⅱ号(1)心绞痛疗效:参照全国冠心病心绞痛座谈会[2]充分混匀后放入不锈钢锅内,加水3000mL将药材修订的《冠心病的诊断参考标准》为①显效:同等浸没,浸泡30min,煮沸后计时30min,倒出汤液用劳累程度不引起心绞痛或心绞痛次数减少80%以纱网过滤得滤液,再加水1500mL,煮沸后计时30上,速效救心丸消耗量减少80%以上;②有效:心绞min,倒出汤液用纱网
8、过滤得滤液,将两次滤液合二痛发作次数及速效救心丸消耗量均减少50%~为一。多次重复上述步骤,用该法将所得的所有滤80%;③无效:心绞痛发