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时间:2018-07-06
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1、冠心1号治疗冠心病心绞痛60例【摘要】 目的观察冠心1号对冠心病稳定型劳累性心绞痛气阴两虚、心血淤阻证的临床疗效。方法120例患者随机分为两组,治疗组60例服冠心1号;对照组60例服复方丹参片。观察症状、舌象脉象、ECG。结果治疗组症状较治疗前明显好转,ECG变化也比治疗前有明显好转,两组疗效比较有显著差异(P0.05)。两组均未发现不良反应。结论冠心1号治疗劳累性心绞痛气阴两虚、心血淤阻证临床疗效明显,且无毒副作用。【关键词】冠心病劳累性心绞痛;气阴两虚;冠心1号 冠心病是临床常见病、多发病,其发病率和死亡率都很高。笔者运用冠心1号治疗冠心病稳定型劳累性心绞痛
2、气阴两虚、心血淤阻证,疗效满意,现报告如下。 1临床资料 1.1一般资料本组120例病例均来源于我院2003-01~2006-09的门诊患者,将120例患者随机分为两组。治疗组(冠心1号组)60例,男25例,女35例;年龄48~76岁,平均年龄62.8岁;病程3~15年,平均5.8年。对照组(复方丹参片组)60例,男28例,女32例;年龄50~75岁,平均年龄63.6岁;病程3~13年。心绞痛发作每周平均6.16次。两组性别、年龄、病程、心绞痛程度经统计学检验具有可比性(P>0.05)。 1.2西医诊断标准西医诊断依据v以上,T波低下,有时出现T波倒置,
3、发作后缓慢恢复。病程稳定在1个月以上。 1.3中医诊断标准依据综合1993年卫生部制定发布的《中药新药临床研究指导原则》2002版制定。气阴两虚、心血淤阻证。主症为:胸闷胸痛,心悸气短,疲倦乏力,失眠多梦,头晕目眩,舌暗红、淡暗或有瘀斑、瘀点,少苔或苔薄白,舌体肥大或有齿痕,脉沉细、沉涩或细涩等。 中医证候排除病例标准:阴寒凝滞证、阳气虚衰证、痰浊瘀阻证。 1.4病情评分标准参考《中药新药临床研究指导原则》2002版。 1.4.1心绞痛疗效评定标准发作次数:无为0分;每周发作2~6次为2分;每日发作1~3次为4分;每日发作4次以上为6分。 持续时间:无为0
4、分;每次疼痛持续≤5min为2分;每次疼痛持续6~9min为4分;每次疼痛持续≥10min为6分。 疼痛程度:无为0分;程度不重,发作时经休息即缓解,不影响日常活动为2分;程度较重,发作时需含硝酸甘油缓解,缓解后可继续正常活动为4分;程度重,影响日常活动(例如大便、穿衣等),需多次口含硝酸甘油为6分。 硝酸甘油用量:无为0分;每周服1~4片为2分;每周服5~9片为4分;每周服10片以上为6分。心绞痛积分总分24分,≤10分为轻度,11~20分为中度。>20分为重度。 1.4.2中医证候(主症)计分标准胸痛:无,0分;有较典型的心绞痛发作,每次持续时间数分钟
5、,每周疼痛至少发作2~3次,或每日发作1~3次,但疼痛不重,有时需口含硝酸甘油,2分;每天有数次较典型的心绞痛发作,每次持续时间数分钟到10min左右,心绞痛较重,一般都需要口含硝酸甘油,4分;每天有多次典型心绞痛发作,因而影响日常生活(例如大便、穿衣等),每次持续时间较长,需要多次口含硝酸甘油,6分。 胸闷:无,0分;轻微胸闷,2分;胸闷明显,有时叹息样呼吸,4分;胸闷如窒,叹息不止,6分。次症:心悸:无,0分;偶尔发生,不适感轻微,1分;时有发生,持续时间较长,不适感较明显,2分;经常发生,惕惕而动,难以平静,甚则影响生活,3分。气短:无,0分;一般活动后气短
6、,1分;稍活动后气短,2分;平素不活动亦感气短,3分。疲倦乏力:无,0分;精神不振,气力较差,可坚持日常工作及活动,1分;精神疲乏,全身无力,勉强坚持工作,2分;精神气力严重疲乏,难以坚持日常活动,3分。睡眠:正常,0分;时常惊醒或睡而不稳,晨醒过早,但不影响工作,1分;睡眠不足4h,但尚能坚持工作,2分;彻夜不眠,难以坚持工作,3分。头晕目眩:无,0分;安静不动时消失,1分;稍动则更甚,2分;不能活动,3分。 舌质:淡红,0分;淡暗、暗红,1分;暗红、淡暗兼有瘀点、瘀斑,2分;脉象:和缓,0分;脉细涩或沉细、沉涩,1分。 2治疗及观察方法 2.1治疗方法治疗
7、组:口服冠心1号(生晒参15g,寸冬15g,五味子6g,生地10g,丹参10g,川芎10g,红花10g)。水煎服,1剂/d,分2~3次服用。对照组:口服复方丹参片(广东嘉禾制药公司生产,含丹参、三七、冰片),3片/次,3次/d。 2.2观察项目及疗程4周为1个疗程。在治疗0周、治疗2周、治疗4周分别观察患者的中医症、舌、脉及兼症的变化,心绞痛发作的时间、程度、次数、持续时间,硝酸甘油消耗量,治疗前后查心电图、血尿常规,肝肾功能、血糖、血脂。 2.3临床疗效评定标准参考《中药新药临床研究指导原则》2002版“中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则”制定。
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