全国器械检测机构仪器装备标准15

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1、全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准（2011—2015年）15、可重复使用医疗器械检验实验室数量序号仪器设备名称仪器设备技术参数（台/套）1标准砝码0～50N若干听诊器测量用21Hz～200MHz1声频放大器听诊器测量用30.1mHz～16MHz1信号发生器缝合针弹性测40～25mm，精度：±0.01mm1量专用工具缝合针韧性测50～25mm，精度：±0.01mm1量专用工具缝合针三角刃0～30.0N,精度：±0.01N,6口锋利度测定1测试速度：≤0.098N/s仪缝合针针尖锋70～10N,精

2、度：±0.01N1利度测定仪8密合性测试仪400kPa，50s不漏气19偏光应力仪1量程：0～20N，0～100N，010推拉力计～200N（对应不同量程各一1台）血压表交变压30±5次/min，交变幅度：111力试验机2.7～37kPa12血压计标准器0～50kPa1医用镊变形量130～25mm,精度：±0.01mm1量程仪医用镊牢固度140～300mm1试验器医用钳头端摆150～10mm,精度：±0.01mm1动量测定仪医用注射管16（针）刚性测1试仪医用注射管17（针）韧性测1试仪医用注射针

3、尖180～4N1穿刺力测试仪19游标量角器0～360°1注射针连接牢201固度测试装置注射针器密合21性分离力检测1仪手术刀片刃口220～1200mN，精度：10mN1锋利度测试仪手术刀片弹性23精度：0.1mm1检测装置塑柄手术刀片24装配牢固性检--1测装置材料试验机及25--1其附件水分测定仪及26精度：0.001%1配套附件27密度测量仪精度：10～4g/cm31精密测量投影28精度：0.001mm1仪29洛氏多功能硬1度计布氏多功能硬30度计维氏多功能硬31度计CAD万能工具32分度值：

4、0.0005mm1显微镜33表面轮廓仪0.10%1耐腐蚀试验恒34±1℃1温箱拔牙钳强度检35精度：1N1测装置喉镜连接件标361准检测接头吻合器肠腔压37示值误差：±0.001kPa1力检测装置吻合器环切刀38片锋利度检测示值误差：0.01N1装置内镜取样钳模391拟钳道装置表面粗糙度比400.012μm～6.3μm1较样块