COX回归模型的样本含量的计算方法

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1、万方数据JournalofMathemticalMedicineV01．21No．12008文章编号：1004—4337(2008)01-0018∞2中图分类号：R195．1文献标识码：A·医学数学模型探讨·COX回归模型的样本含量的计算方法及软件实现徐英骆福添。(广东药学院卫生统计学教研室广州510310)摘要：目前生存分析中c0X回归模型到底需要多少样本量往往靠经验法来估计。旨在介绍并推广生存分析中COX回归模型所需样本量的计算公式及其目前可以实现该计算方法的软件，并通过实例说明了该公式的应用，以期提高今后研

2、究工作的效率。关键词：生存分析；()DX回归模型；样本量；统计软件COX回归模型在生存分析中应用非常广泛，然而，关于应用该模型到底需要多少样本含量的问题一直未得到很好地解决。主要原因就是生存分析中往往涉及到数据删失的问题，如果不考虑删失数据，则可以利用率的比较所需样本量的计算公式。但是，简单的忽略这部分数据，往往会造成信息的损失。如果考虑删失数据，则样本量的计算又变得非常复杂，因此，直到今天，这个问题依然是国内外统计学者研究的热点之一。本研究仅介绍其中一种较为成熟的计算方法及其相应的实现软件，并通过实例说明该公式

3、应该逐渐被研究者们广泛应用，从而达到提高研究效率的目的。l公式介绍治疗组人数所占的比例。log△是指风险比的对数。该公式主要是用来计算随机化分组研究的设计所需的样本量，适用于二分类自变量。同时，当考虑其他协变量对生存时间的影响时，则要求主要感兴趣的研究变量与其他变量间相互独立。然而，在实际的工作当中，变量之间有时并不能满足独立性。因此，2000年，Hsieh和Lavori在Contr01ledClinicalTri—als上将schoenfeld的计算公式进行了扩展[引，现介绍如下：，一●⋯N一!兰!二监±兰!二

4、81一P(1一R2)矿B2等号左边，N表示所需要的样本含量。等号右边荔一z，磊表示给定检验水准和检验功效时的z界值；P表示整个研究期间阳性结局事件的发生率；B表示对以往，对于COX回归模型所需的样本量往往凭经验去估数风险比，即log△；矿表示感兴趣的研究因素X1的方差，这计，即至少需要相当于协变量个数10～15倍的阳性结局事里假定X1服从正态分布，对于非正态分布的x1，如二项分件。1983年，Schoenfeld在Biometrics杂志上撰文，提出了一布，可通过户(1一p)进行估计，这里，户表示X1取“o”或“

5、1”的个计算比例风险模型样本含量的公式[1’2]：比例。与schoenfeld的计算公式不同的是，该公式引入了“方D=(Z1一。+历)2[P(1一P)log△)2]_1差膨胀因子”(v1F)，即1／(1一R2)。R2表示X1对其他协变这里，D是指发生阳性结局的总人数，P是指分配到第一量作回归分析时的确定系数，取值范围o～1，当取值为“O”时，皿eOptiIIl岫AnalysiswithQueuingr11leoryModelinHospitalM舳ag哪帅tHanXinhuan．eta1(DP户口础仉已眦。厂仇n

6、琥所m≠icsn行d∞m夕甜地r，Nn巧i砣gM甜i∞ZUhi勘已rs缸y，N口巧i竹g210029)AbstractThisarticleanalysedqueuingtheorymodelanddefinedsuitablemedicalresoumeforoutpatientservicesinordertoreceivebestbenefit．Itofferedreferencethatthehospitalgovernorsimprovemedicalserv—icewithqueuingtheory．

7、1【eywordsqueuingtheory；randommodel；hospitalmanagement收稿日期：2007—10一20通讯作者：骆福添*中山大学公共卫生学院卫生统计与流行病学系·18·万方数据数理医药学杂志2008年第21卷第1期一般表示只考虑一个自变量X1的情形。亦即当变量问不满足独立性时，需要通过V1F来增加参数估计值的方差。上述各指标可通过查阅相关文献或进行预试验确定。2软件实现目前，有许多统计软件可以用来计算生存分析所需的样本量，但是大部分软件都是针对109-rank检验的，或是要求生存

8、时间服从指数分布，比如§plus、PS、NQueryAdvisor、STA—TA、PASs等。然而，逐渐地也有不少软件开始引入针对c()x回归分析所需样本量的计算程序，比如sTATA和PAss。现介绍如下：2．1sTATA软件的应用程序如下：stpowerCOX[coef][，options][coef]：用来设定感兴趣的研究因素x1的对数风险比，即log△；[，opti