兽药GSP检查验收评分表

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1、兽药GSP检查验收评分表序号条款章节检查内容结果*11兽药经营金业应当具有固定的经营场所和仓库，n相互隔离，其面积应当与经营品种、经营规模和适应，并金少符合以下规泄：（一）市（地）辖区的兽药经营金业，经营场所使用而积不少于35平方米、仓库使用而积不少于30平方米;（二）县（市）的兽药经营企业，经营场所使用面积和仓库使用面积均应不少于30平方米；（三）乡锁（含乡镇以下）的兽药经营企业，经营场所使用而积和仓库使用面积的总面积不少于50平方米，且经营场所使用面积和仓库使用面积都分别不少于20平方米。*21兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域或饲料经营场所应当分别独立设置，避免交叉污染。*3场所

2、与设施1兽药经营场所和仓库应当布局合理，相对独立，其设置应符合以下规定：（一）兽药经营企业应当根据所经营兽药的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中，冷库（柜）温度为2〜10°C,阴凉库温度不高于20°C,常温库温度为0〜3（TC,各库房相对湿度应保持在30〜65%之间;（二）兽用粘神药品、毒性药品、麻醉药品、放射性约品等，应当具有独立的仓库和保险柜等特殊设备，符合国家有关规定；（三）曽药仓库应配置相应的消防设施。41仓库应当划分仑格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域；不同兽药品种应当分区、分类、分批存放。51兽药经营场所应当明亮，无杂物，周边无污染源；货柜、橱窗

3、保持淸洁、卫牛。经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、光洁，门、窗应当严密、易淸洁。*61兽药经营场所和仓库应当具有与经营兽药品种、规模相适应的下列设施、设备：（一）与经营兽药相适应的货架、柜台；（二）避光、通风、照明的设施、设备；（三）与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备；（四）防火、防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟的设施、设备；（五）进行卫生清洁的设施、设备等。71兽药经营场所和仓库的设施、设备应当齐备、整洁、完好，根据兽药品种、类别、用途等设立醍冃标志Q*81经营兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、壽性药品、放射性药品等特殊药品，应当遵守国家有关规定。同

4、时，应具有独立的仓库（柜）或存放器具，以及符合有关规定的安全设施、设备；建立专门的安全保管防范制度，采取有效的安全保管防范措施，实行双人双锁保管制度。*91兽药经营企业应设冇可以登陆中国兽药信息网的电脑。并通过电脑全面记录兽药经营管理方面的信息。101在营业场所显着位置设兽药质量信息公示板，人员职责和分工，明示服务公约、质量承诺和服务监督电话，设置意见簿。11机构2兽药经营企业肓接负责的主管人员应当熟悉兽药管理法律、法规及政策规定，具备相应曽药专业知识。*12与人2曽药经营企业应当按照企业规模和管理需耍设置质量管理机构或主管质量负责人。质量管理机构负责人或主管质量负责人不得在本金业以外的

5、其他卩位兼职。13员2兽药经营企业应当按照企业规模和管理需耍设置质量管理机构。其具体职责是：（一）贯彻执行《兽药管理条例》等有关兽药管理的法律、法规和行政规章；（二）起草企业兽药质量管理制度，并指导、督促制度的执行；（三）负责对供货单位和有关兽药品种的质量审核；（四）负责建立企业所经营兽药的质量档案；（五）负责曽药质量的查询、兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；（六）负责件药的验收，指导、监督兽药储存、运输屮的质量工作；（七）负责质量不合格兽药的审核，对不合格兽药的处理过程实施监督；（八）协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训；企业如果因经营规模较小而耒能设置质呈管理机构的

6、，应当设置主管质呈负责人，并认貞履行上述质量管理机构的工作职责。*142兽药经营金业主管质量负责人和质量管理机构负责人应当具备和应兽药专业知识，其专业学历或技术职称应当符合以卜规定：（一）市（地）、县（市）级城区所在地的兽药经营企业，其主管质量负责人或质量管理机构负责人应当具有兽药、兽医等相关专业人专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称；（二）乡镇所在地幹药经营金业，其主管质量负责人应当具有兽药、兽医等相关专业屮专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称。152兽药经营企业应根据规模设立固定、合理的与兽药经营相适应的质量、采购、保管、销住等管理组织

7、机构或人员，明确各机构和人员的职责。162兽药经营企业从事兽药釆购、保管、销售、技术服务等工作的人员，应当具有高屮以上学历，并具有相应兽药、兽页等专业知识，熟悉兽药管理法律、法规及政策规定。172兽药经营企业应当制定培训计划，定期对员工进行兽药管理法律、法规、政策规定和相关专业知识、职业道徳培训、考核，并建立培训、考核档案。*18规章制度3兽药经营企业应当建立质呈管理体系，制定管理制度、操作程序等质址管理文件。质呈管理文件应当包括下