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1、ElecsysE170/E411脑利钠肽前体(proBNP)1.分析原理采用双抗体夹心法原理,整个过程18分钟完成。・第1步:20M标本、生物素化的抗脑利钠肽前体单克隆抗体和钉(Ru)标记的抗脑利钠肽前体单克隆抗体混匀,形成夹心复合物。・第2步:加入链孫亲和素包彼的微粒,让上述形成的复合物通过生物索与链徭亲和索间的反应结合到微粒上。•第3步:反应混和液吸到测虽:池中,微粒通过磁铁吸附到电极上,未结合的物质被淸洗液洗去,电极加电压后产生化学发光,通过光电倍增管进行测定。Elecsys口动将标本产生的光电信号与从脑
2、利钠肽前体定标液得出的Cutoff值相比较。2.标本要求血清:按标准常规方法采集或用含冇分离胶的试管。血浆:含肝索锂或肝索胺抗凝剂。标本稳定性:2(TC-25°C稳定3天,在2—8度可稳定6天,-20oC可稳定12个月。含沉淀的标本使用询需离心;不要使用加热灭活的标本;标本和质控品禁用叠氮钠防腐。标本、定标液和质控品在测定前的温度应与室溫平衡:放入仪器后应在2小时内测定以避免蒸发的影响。标本、定标液和质控品在测定前应预温到室温。3.试剂、校准品、质控品和其他所需材料釆用罗氏原装配套试剂。试剂:M:链霉亲和素包被
3、的微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5ml。粒子浓度0.72rog/ml,含防腐剂。R1:生物素化的抗脑利钠肽前体单克隆抗体(灰盖),1瓶,9ml,浓度1.5ug/l,隣酸缓冲液40mdo1/1,pH7.4含防腐剂。R2:Ru(bpy)32+标记的抗脑利钠肽前体单克隆抗体(黑盖),1瓶,9ml。浓度高于1.7ug/ml,磷酸缓冲液40mmol/l,pH7.4含防腐剂。校准品:Cal1阴性定标液(白盖),2*lmlCal2阳性定标液(黑盖),2*51质控品:Elecsys脑利钠肽前体质控品1和2(PreciContro
4、lCardiac)货号03530477其他所需材料:Elecsys2010/cobdse411分析仪需要:货号11662988,Elecsys系统缓冲液(ProCcll)6X380亳升货号11662970,Elecsys测量池清洗液(CleanCell)6X380棗升货号11930346,Elecsys添加剂液(SysWash)1X500亳升货号11933159,Elecsys系统淸洗液支架(AdapterforSysClean)货号11706802,Elecsys2010反应杯(AssayCup)货号1170
5、6799,Elecsys2010吸样头(AssayTip)E170/cobasc601分析仪需要:货号12135019,Elecsys系统缓冲液(ProCellM)货号12135027,Elecsys测量池淸洗液(CleanCellM)货号03023141,Elecsys系统缓冲液/测最池淸洗液预热杯(PC/CC-Cup)货号12102137,Elecsys反应杯/吸样头盒(AssayCups/AssayTipsCombimagazincM)货号03023150,Elecsys废物盒(waste1incr)El
6、ecsysE170/E411货号03027651,Elecsys系统淸洗液支架(SysCleanAdapterM)各种分析仪均适用的材料货号11298500,Elecsys系统淸洗液(SysClean),5X100ml系统洗液1.仪器和校准使用仪器:瑞士罗氏诊断公司生产Elecsys2010/E170/E411/e601全自动电化学发光免疫自动分析仪仪器校准:每批脑利钠肽前体试剂盒必须用新鲜试剂和脑利钠肽前体Call.Cal2定标一次。另外,以下情况需要再次定标:Elecsys2010:•一个月(同一批号试剂)
7、・7夭(放置仪器上的同一试剂盒)各种分析仪均适用的惜况:根据要求进行标定:如质控结果超出范用时:根据规定进行多次标定。2.操作步骤(以E170为例〉5.1校准操作步骤:在编緝各项目的参数时,已经在Applicalion-Calib菜单中定义好了定标类型和几点定标。因此在对各■项目进行定标时,只需在定标菜单Calibration中进行即可。3.2进入Calibration—Status菜单,用鼠标选择需定标的项目,再根据需要点单点定标(BLANK键)或两点定标(TWOPOINT键)、跨距定标(SPAN键)、多点定
8、标(FULL键),再选择•苴它项口进行相应选择,最后点SAVE,将定标物放入在Calibration—Calibrator中定义好的位置,点Start,再点Start,仪器开始定标。在Calibration—Status菜单中看定标结果,点CalibrationResult键看定标结果,点ReactionMonitor键看每个定标物的反应曲线。5.2样本检测程序:单个样本输入,在上菜单