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时间:2019-11-24
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1、不合格品控制(讲义)2012-04-09组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止非预期的使用和交付。应编制形成文件的程序,以规定不合格品控制以及不合格品处置的职责和权限。适用时,组织应采取下列一种或几种方法,处置不合格品:a)采取措施,消除发现的不合格;b)经有关授权人员批准,适当时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品;c)采取措施,防止原预期的使用或应用。d)当在交付或开始后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,
2、以证实符合要求。应保持不合格品的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录。不合格的控制所谓不合格即不符合要求的产品。为了有效地实施不合格品控制,应编制不合格品处理流程文件,规定不合格品控制以及不合格品处置的职责和权限。并做好下述几项工作。(1)不合格的识别(识别、写报告单)在生产过程中一旦发现不合格品或不合格批时,应该由品保部门负责识别并作出标识,并将不合格的实际情况记录下来,开具不合格品或不合格批的处理通知单,同时向有关职能生产部报告,发出信息。生产部应立即采取弥补措施。(2)不合格的
3、标识和隔离(标识、隔离)在经过识别为不合格品,除要作出明显的不合格标识以外,还必须与合格品(批)隔离存放。以防止在处理前误用或混用。不合格的控制(3)不合格品的评审品保部应组织有关部门和有关成员对不合格进行评审,及时安排技术、工艺、品管、生产等有关人员进行原因的分析和评定,以确定适当的处置方式。同时还必须由产生不合格品的责任部门认可,查清责任、吸取教训、以防后患。(4)不合格品的处置和措施对不合格品的处置一般采取下列一种或几种方法:①进行返工,尽可能达到规定要求的合格品。②进行返修或让步接收。虽然不能达到
4、规定要求,或个别质量特性未达到规定的要求,但对产品的功能没有影响,通过返修可作超差特许发行。有些不合格品虽达不到规定要求,不返修,作让步接收。不合格的控制③降级或改作他用,作为次品或降低等级使用。④拒收或报废。对外购、外协件的产品出现不合格可以拒收退货处理,对自制、在制品产品不合格作为报废。对上述4种方式的处置,必须对各自处置的方式作出明显的标识,鉴以区别,并按不合格品控制流程规定办理书面审批手续。当处置为返工、返修的产品,必须重新做检验。最终产品一旦发现不合格,必须加以追回。不合格的控制(5)防止不合格
5、品再发生出现不合格品(批)时,通常进行评审后,采取处置措施,还必须对产生不合格品的原因作分析,采取纠正措施。要查清产生不合格的责任者,使纠正措施落到实处。并且应进行验证,作出记录,定期(每月)作出不合格的分析统计,采用数理统计技术寻找产生不合格的规律,以便改进质量工作。当合同要求时,不合格的返修或让步接收必须征得需方的书面认可,才能放行。不合格的控制不合格的控制F不合格品控制的目的和管理要点(回顾)处置返工→采取措施,成为合格品须再次验证返修→采取措施,满足预期用途(不合格品)须再次验证降级→按等级(功能
6、用途相同但质量要求不同)规定判定为某一级别的合格品报废→避免原有预期用途而按其他的预期用途使用让步接收→对使用或放行不符合规定要求的产品的许可限时/限量/批准/顾客认可采购产品/最终产品/过程产品限时/限量/针对特定用途过程产品使用偏离许可→产品实现前,对偏离规定要求的许可按预期的用途使用需要时应采取相应的防风险措施记录不合格的记录采取纠正/纠正措施的记录采取措施后的验证记录处置情况应保持记录数据分析改进F不合格品概念的扩展不合格品不合格的产品采购产品过程产品最终产品从顾客处返回不合格品不合格服务不合格的
7、过程不合格的控制
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