生产工艺控制与创新-廖韦红

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1、生产工艺控制与创新---对工艺管理工作的总结山东鲁抗生物制造公司廖韦红Tel：18653787760Email：sdsmliao@sina.com内容介绍工艺与工艺管理介绍简单：工艺是什么，工艺管理干什么。重点：介绍工艺管理部分工作内容。工序分析与工艺分析简单：工序分析是什么，工艺分析是什么。重点：工序分析举例与工艺分析举例工艺流程设计考虑的内容。（有色氨酸工艺对比与创新）设计三原则。第一部分工艺与工艺管理介绍工艺就是从原材料到成品的过程和方法。工艺管理就是对工艺的各个方面进行有效的监控和控制，使之运转正

2、常，并不断的优化和改进。生产工艺管理是企业生产管理的重要内容之一，是保证企业生产正常运行应采取的技术手段。第一部分工艺与工艺管理介绍工艺及工艺管理广义内容非常广泛，包括工艺文件、工艺试验与创新、工艺纪律检查、工具、设备、人员培训、现场等等。下面我结合我工作内容，工艺文件管理、试验与创新、工艺纪律检查、设备与现场简单与大家进行交流工艺文件资料工艺规程需熟悉。变更前需组织讨论，工艺员需提出变更理由或者拒绝变更理由。如闪蒸干燥温度从185°提升至200°是有必要的。但是从200°提升至220°甚至以上是不可以的

3、。工艺文件资料批记录整理（串批记录）色氨酸工艺比较复杂，有两个套用（浓渣压榨出的二次清液套用至陶瓷膜；结晶母液经脱色、模拟固定色谱柱除盐后进MVR）和混批（不是一批或两批发酵液对应一批成品），产品追溯及技术统计都很麻烦。每批记录整理前需有串批记录。当然，需感谢于晓燕等当时仔细认真的工作，使我事半功倍。工艺文件资料生产日报月度生产报表生产台账整理（纸质与电子）质量台账（来源于质量口）这些都是后续工艺分析的资料与基础，这不是玩数字。前期工作扎实，后面分析出的结论才正确。工艺文件资料物料消耗：每月与材料员公司生

4、产口、财务定期核对物料领用存，向技术口报物料消耗表。这是很有意义的事情，如果细心，善于分析会得到很多实际生产操作的信息。这也是评价工艺执行与偏差的一个重要方面。动力成本主要来源于计量口数据。这也是工艺物料平衡的一个方面。表计量、分摊及设备使用率及现场管理等会影响结果评价工艺试验一、膜清液稳定性试验目的：以提升膜清液的稳定性提升连续离子交换树脂的使用寿命和工序收率。方法：通过加入ppm级的化学稳定剂使膜清液物理化学性质稳定，短时间内不析出不溶性颗粒；杀菌剂使膜清液短时间内不易长菌。试验现象很明显。意外收获，

5、越是长菌越是颜色白。通过很多工作后，作为一种生物纯化的理念《一种发酵液提取色氨酸的方法》申报专利成功。工艺试验二、树脂选型试验当时做了大量工作，差一点就申报新树脂替代“漂莱特100”。领导授命再次试验验证。最终从静态吸附量、吸附解析选择性、解析液质量等方面明确得出“漂莱特100”最好。工艺试验三、简单的试验找异物硫酸粘杆菌素生产纳滤浓缩液时，发现有异物，当事分析是平底罐罐底难清洁，我们也做了大量清洁工作。通过简单的一个膜过滤，确认是管道泵的问题。试验总结试验总结的结论关系到下一步的工艺变更，所以需谨慎。比

6、如高浓度液糖有利于发酵单位提升；纯有机膜纯化小试可实现等等。科技创新管理创新、质量提升、科技进步、创新创效、QC的申报，每月总结，需有分析有试验有数据有结论有生产对应。年产1000吨的管理创新、L-色氨酸质量提升；科技创新并入科技进步；连交树脂再生攻关与活性炭筛选QC等。工艺纪律检查工艺纪律检查记录作为辅助记录，这么设计我认为比较实用；每日现场巡查对工艺数据相当敏感，这样跟踪每批生产情况的话，几乎会收集生产大小变更与偏差。工艺纪律检查可以有初步的分析对比。比如陶瓷膜过滤的两种方式，一种是逐步稀释，近恒速出

7、料与洗涤，另一种像洗衣服一样一次一次的洗。第一种是主流，但是这个可以展开讨论。就像发酵罐的内外盘管讨论一样。设备对工艺的影响这是闪蒸干燥机主塔的图片。1、闪蒸干燥设备影响L-色氨酸的堆密度，目前这是一个共识。2、设备清洁很难，所以在换品种时需专门拆开清洁。这影响产品质量。工艺对设备的影响硫酸粘杆菌素项目换纳滤膜后，根据工艺执行情况，纳滤压力从15kg提升至20kg后的第二批，当时刚好巡查发现及时。只要关注工艺变更，分析工艺数据，了解某时间点大致生产状态是什么，发现问题处理问题也会事半功倍。工艺与设备这是V

8、B2试生产前期用闪蒸干燥机的情况，当时不下料。首先怀疑密封阀垫子的问题，就是说系统真空度使物料无法下。最终发现因物料太细、粘性又大，在大小料仓流动性差，这是大料仓情况。第二部分工序分析与工艺分析工序分析是指对各阶段的作业进行观察、调查甚至分解，明确每个加工步骤的作业性质、先后顺序、使用的设备以及消耗的时间。工艺分析是宏观分析，把整个生产系统作为分析对象。大数据！分析的前提条件是有足够的信息！！！！包括不同角度可能得到不同结论的