临床生化检验全面质量控制(论文资料)

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1、临床生化检验全面质量控制临床生化检验全而质量控制（TQC）是利用现代科学管理的方法和技术检测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠。也称为实验室质量保证。一、全面质量控制的内容全面质量控制的内容主要包括标木分析前、分析中和分析后的三个质控。分析前质量保证的内容主要为：①人员的素质和稳定性；②实验室的设置和工作环境；③实验仪器的质量保证；④检测方法的选择和评价；⑤试剂盒的选择与评价；⑥病人准备；⑦标本的采集、处理和储存；⑧实验室用水等。分析屮质量控制的内容主要包括：①标木的正确处理和应用；

2、②项目操作规程的建立；③室内质控和结果分析;④登记和填发报告等。分析后质量评估的内容主耍有：①运送实验报告；②室内质控的数据管理；③参加室间评质；④病人投诉调查；⑤临床信息反馈等。二、标本采集与处理1.血标木采集询应注意的事项标本采集前影响血液成分变化的因索主要有化理、饮食、药物和采血吋间等。采血时间宜在早辰空腹6〜12小时后进行，这样血浆组成物质的浓度相对比较稳定，其分析的结果才具有代表性。2.血标木采集时应注意的事项应尽最避免溶血。防止溶血的办法有：①抽血器和容器必须干燥洁净，因为红细胞遇水即会溶血，应尽量使川

3、一次性抽血器；②不川或短时间使川止血带，忌长时间压迫血管；③抽血后取下针头再将血液沿容器壁徐徐注入容器内，切勿用力过猛；④若需血浆门J用抗凝管作容器，应轻轻倒转容器与抗凝剂混匀，切勿用力振摇。3.血标本采集后应注意的事项采血后应尽快分离血清（浆），--般不应超过2小时，并及时测定，必要时可宜冰箱保存。三、分析仪器的质量保证（一）分析仪器的性能检查1.波长校正在更换光源灯、重新安装、搬运或检修后，以及仪器工作不正常时，都要进行波长校正。就是正常工作的仪器，每隔一个月也要检查一次，这样才能保证读数与通过样品的波长符合，

4、保证仪器的最人灵敏度。2.线性检杳包括仪器线性及测定方法线性两个方面的检杳。线性谋秀表现为溶液的浓度与吸光度不成线性关系，出现正偏离或负偏离的现彖。这种偏离，一是溶液本身不符合比耳定律，这种现彖叫做化学偏离；二是仪器木身各种因素的影响，使吸光度测定值与浓度Z间不成线性关系，这种现彖叫做仪器偏离。仪器偏离的因素很多，如杂光、有限宽带、检测器噪声、环境条件的变化、波长的变动、比色杯的误差、辐射光的非平行性、检测器木身的非线性等。3.杂光（杂散光）检杳在吸光度测定小，凡检测器感受到的不需要的辐射都称为杂光，杂光对吸光度测

5、定法的准确性有严重的影响，杂光的来源有：①室内光线过强而漏入仪器，仪器暗室盖不严；②仪器本身的原因，如单色器的设计、光源的光谱分布、光学原件的老化程度、波带宽度、以及仪器内部的反射及散射等；③样品本身的原因，如样品有无荧光、样品的散射能力强弱等。杂光检测方法：①紫外光区用12g/L的氯化钾溶液，在220nm处测其透光度，即为杂光量；②可见光区插入谱钱滤光片，在585nm处测定，其测定值即为杂光水平。小于1%T为合格。4.稳定性检查当电源电压在220-230V范围内变化时，仪器读数漂移不应超过透光度标尺上限值的±1.

6、5%。在电源电压不变的条件下，在3分钟内其读数漂移不应超过标尺上限值的土0.5%。5.重复性检查在波长、工作状态、电源电压、比色杯等合格的前提下，可进行重复性检查。用重钻酸钾溶液（30、60、9（）、190mg钻/L）在波长440nm,将各浓度管连续测3〜5次，各浓度管中最大差值误差小于1%T为合格。6.灵敏度检查将重俗酸钾液配制成30和32.5mg倂/L及120和122.5mg俗/L的4种应用液（浓度差两组各为2.5mg馅/L）。波长440nm,以水校零点，将上述应用液连续测3次吸光度，2.5mg浓度差的吸光度值

7、差不小于0.01。（二）分析仪器L1常工作状态监测I.监测方法在可见光区范围内，常用硫酸傑水溶液。该液在440nm〜700nm之间有吸收峰，峰值在510nmc检查时，在400、46（）、510、55（）及57（）nm处测定硫酸碌溶液的透光度值，记录并保存。待一定时间后用该溶液再检测。比较前后两次的数据，即可知仪器的工作状态。每天监测均应任选一法校正波长。一般应每月监测一次。当400nm及700nm处杂光增强时，可能的原因包括：①激发光源陈I口，变黑或表层模糊不清。透镜有灰尘。③色散元件失效等。如510nm处透光度减

8、弱，可能原因为光源灯丝故障，比色池出光缝失灵或光栅损坏。硫酸傑溶液的制备：将硫酸银溶于0.1%的硫酸中，用量的多少以在510nm处所测得的透光度达80%T为准（以0」％硫酸校零点），配好后密封备用。2.监测的意义在40（）、700nm处的测定可以监测杂光，这些波长处的测定值升高说明杂光增加，其屮任一值增加3%就需要进行检修。510nm处的测定值可以监测带宽，