02临床生化检验全面质量控制

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1、第二节临床生化检验全面质量控制1教学目标和要求掌握临床生化检验全面质量控制的主要内容；血标本采集前、采集中和采集后应注意的事项；室内质控和室间质评的方法，判断指标和失控处理的程序。熟悉分析仪器的性能检查，PT方案及其作用，室间质评的组织方式及质控品的应用事项。了解分析仪器的日常管理和日常工作监测。2临床生化检验全面质量控制（totalqualitycontrol，TQC）是利用现代科学管理的方法和技术检测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠。也称为实验室质量保证。全面质量控制3专业化发展1947年Bclk和

2、Sundeman首先调查发现不同实验室对同一份标本的实验结果有惊人的误差。1950年Lery和Jennings就将工业质控图移植临床生化实验室，此后，质控图和数理统计一直成为临床生化检验质量控制（QC）的重要手段。1953年世界上出现了商品性的控制血清。1954年发展到国与国之间的质量调查。60年代初已发展为全面质量控制。1974年在日本召开了第一次临床生化检验质量控制国际专题讨论会。随后WHO和国际临床生化学会都设有质控领导机构，向各国提供标准品和控制物，领导和管理国际性的质量控制工作。4近年发展近年来，许多国家已实行了实验室许可证制

3、度；设立了能力比对分析（proficiencytesting，PT），现已成为全球性室间质量保证系统（externalqualityassurancesystem，EQAS）的主要内容。目前，实验室全程计算机管理，远程实验诊断系统得到了发展；由于循证检验医学的兴起，强调了试验方法的溯源性及用正确方法进行试验方法的评价；全面的室内质控制度和以教育和改善质量为目的的室间质评方案已日渐丰富和完善。5第一节概述一、影响测定结果的常见因素二、全面质量控制的内容6一、影响测定结果的常见因素分析过程分析前分析中分析后标本因素生物学采样理化人为因素工作

4、态度工作能力环境影响实验因素方法学试剂质量实验用水标准品质控品仪器管理因素人员配置操作规程质量措施7二、全面质量控制的内容全面质量控制的内容主要包括标本分析前的质量保证、分析中的质量控制和分析后的质量评估三个主要过程的质控。8（一）分析前质量保证内容主要为：①人员的素质和稳定性②实验室的设置和工作环境③实验仪器的质量保证④检测方法的选择和评价⑤试剂盒的选择与评价⑥病人准备⑦标本的采集、处理和储存⑧实验室用水等9（二）分析中的质量控制内容主要包括：①标本的正确处理和应用②项目操作规程的建立③室内质控和结果分析④登记和填发报告等10（三）分

5、析后的质量评估内容主要有：①运送实验报告②室内质控的数据管理③参加室间评质④病人投诉调查⑤临床信息反馈等11图全面质量控制实验保证体系分析后质量评估分析中质量控制病人准备检查病人申请检验标本采集标本运送标本处理人员素质工作环境实验用水实验室管理仪器质量保证方法选择与评价试剂选择与评价建立操作规程室内质控及分析标本分析测定临床医师反馈信息室内复查保留标本随时复查运送报告病人投诉室间质评登记填发报告分析前质量保证分析中质量控制12第二节标本采集与处理一、血标本采集前应注意的事项二、血标本采集时应注意的事项三、血标本采集后应注意的事项四、其它

6、体液标本采集注意事项13主要用血液作标本，其他体液如尿液、脑脊液、胸腹腔积液、精液和各种分泌液等也常用。14一、血标本采集前应注意的（一）生理因素的影响（二）饮食和药物的影响（三）采血时间的影响15（一）生理因素的影响生理因素可分为可控因素和不可控因素。可控因素主要有情绪、运动、体位改变等不可控因素主要有年龄、性别、绝经期、体型等受年龄影响有胆固醇、尿酸、骨钙素、碱性磷酸酶等受性别影响有性腺激素、骨钙素、尿酸、血清铁等受体型影响有甘油三酯受情绪影响有皮质醇、催乳素、生长激素、儿茶酚胺、葡萄糖等16表其它几种生理因素对血清一些物质的影响卧

7、位变立位（增高%）强烈运动绝经期增高（%）增高（%）下降（%）丙氨酸氨基转移酶ALT741—12天冬氨酸氨基转移酶AST531—11酸性磷酸酶ACP—11——碱性磷酸酶ALP73—25总胆固醇TCH73—10白蛋白Alb5—42总蛋白TP73—0.7甘油三酯TG6———物质缩写17表其它几种生理因素对血清一些物质的影响卧位变立位物质缩写（增高%）强烈运动绝经期增高（%）增高（%）下降（%）尿素BU—3——肌酐CR—17——尿酸UA—4—10磷P3+—12—10铁Fe3+——11—钾K+——8—总胆红素TBI——4—淀粉酶AMY6———载

8、脂蛋白A1APOA1———418（二）饮食和药物的影响香料的影响，对测定儿茶酚胺代谢物有影响，碳水化合物影响，摄入的质和量可以影响病人的糖耐量试验等。食谱的影响，如葡萄糖、甘油三酯、碱性磷酸酶、磷酸盐等。药