【文档】药物分析

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1、药物分析PharmaceuticalAnalysis绪论教学目的和要求培养学生具备强烈的药物质量观念；明确药物分析的性质和任务；明确药品检验工作的依据、工作程序和方法；了解药物分析的发展趋势，药物分析学的内容和学习方法。熟悉五G（GMP、GLP、GSP、GCP、GAP）。药品是用于人类防病治病和康复、保健的特殊商品。因此，国家决定在药品生产、经营、使用单位实行执业药师资格制度。要求凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件Z—O根据中华人民共和国

2、人事部、国家药品监督管理局人发[1999]34号文件精神，国家执业药师资格考试分为四个科日1.药事管理与法规2.药学综合知识与技能3.药学专业知识（一）4.药学专业知识（二）药学专业知识（一）药物分析药理学药学专业知识（二）药剂学药物化学第一节药物分析的性质和任务药物和药物分析1.药物（Drug,Pharmakon）2.药品（Drug）药品，指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质，是一种关系人民生命健康的特殊商品。包括药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂

3、，抗生索、生化药品、放射性药品、血清制品和诊断药品等。《+华人民共和国药品管理法》1.药物分析药物分析是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”。药物分析是运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的屮药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。药物分析是一门“方法学科”、“眼睛学科”。是分析化学在药学屮的应用。分析化学是研究物质化学组成的分析方法及有关理论的一门科学。2.药物分析中常用的分析方法经典化学分析：（容量分析法，重量分析法）

4、现代仪器分析技术：（光谱分析法，色谱分析法，电化学分析法）容量分析法：（滴定分析法）（酸碱滴定法，氧化还原滴定法，络合滴定法沉淀滴定法，非水溶液滴定法）光谱分析法：紫外一可见分光光度法（UV—Vis）,红外分光光度法，IR原子吸收分光光度法（AAS）,原子发射分光光度法（AES）,荧光分析法。色谱分析法：高效液相色谱法（HPLC）,气相色谱法（GC）,薄层色谱法（TLC）电化学分析法：电导法，电位法，电解法，伏安法，极谱法。质谱法（MS）、高效毛细管电泳（HPCE）及各种联用技术。如电感耦合等离子体原子发射

5、光谱（ICP—AES）、气一质联用（GC—MS）、液一质联用（HPLC—MS）、傅立叶变换一红外分光光度法（FT—IR）3.药物分析的发展方向（发展趋势）？药物分析化学的发展趋势与分析化学的发展趋势相一致。静态的常'规检验一动态的分析监控。（依靠仪器分析和计算机技术）目前药物分析化学的研究焦点是复杂介质中的微量（痕量）药物成分分析。其主要特点：1.复杂介质。即所研究的药物成分不是处于纯净状态，而是处在复杂的混合体系屮。比如各种药物制剂（包括复方制剂）、天然药物（包括屮成药）、生化药物和体液中的药物等。2.所

6、研究药物成分的量是微量（痕量）的。解决“复杂介质屮的微量（痕量）药物成分分析”需要当前最先进的分析技术和手段。儿种值得关注的分析新技术:FM的问世，是对经典化学分析的一种划时代的突破，将化学分析屮的-•般试管、烧杯反应，向着连续化、管道化、自动化方向发展；一些呈色并不稳定的瞬间呈色反应也都能获得有效的运用。流动注射分析法不仅是一种分析方法，而且是样品的处理方法，能将样品的各种处理方法、步骤（化学反应、萃取、过滤等）实现程序化、自动化，使复杂的样品处理过程变得简捷、易行。最近开展的热门课题“芯片实验室（bbo

7、nchip）”研究，是将FM的流路系统、检测元件及各步操作等，刻划、组装到一块芯片上，实现超微型化与集成化。预计它的成功将改变样品处理、分析化学甚至某些化学合成反应的现状。90年代兴起的顺序注射分析法（sequenticalinjectionanalysis；SIA）是FIA新发展起来的一个分支。S1AH］注射泵代替了F1A所使用的端动泵，流路耐有机溶剂，操作步骤由计算机编程控制。STA是药物分析与生命科学有广阔发展前景的分析方法。现代分析的一个重要特点就是最人限度地获取信息、最优最适地处理信息、恰如其分地

8、将之转换为“诊断”（或“用户”）信息。充分运用各种色谱技术（再加上必要的前处理，如裂解、衍生化等等）的高效分离和高灵敏的检测装置（包括MS等），以获取最大量的信息，继Z联机或脱机藉助于计算机辅助进行H标检索、数据处理或模式识别，有可能对中药和中成药内在质量的综合评价取得突破。计算药物分析是电子计算机科学技术、应用数学和经典药物分析，在新的层次上的一个“综合”。计算机广泛用于分析仪器，已成为分析仪器的重要组成部分，