研发部质量环境体系内审检查表

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1、体系内审检查表（IS09001：2015、IS014001：2015）编号：JL/9.2-02受审部门研发部审核时间审核员审核准则IS09001：2015、IS014001：2015、体系文件、适用法律法规符合说明“符合：“？”观察项；“△”一般不符合；“X”重大不符合※不符时记入证据、事实。标准条款检查内容檢杳记录审核判定4.1理解组织及其环境Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，女山背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技

2、术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？2、在每年管理评审前，是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？E：有无相关文件？行业地方的新的法规要求？E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？4.2理解相关方的需求和期望Q：公司是否收集相关方需求及期望（上级及主要供方及客户）包括：•顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性•己与顾客或外部供应商达成的合同•行业规范及标准

3、•和社区团体或非政府组织的协议•法规法案•备忘录•许可，执照或英他授权形式•监管机构发布的制度•条约，公约及草案•和公共机构及顾客的协议•组织要求•自愿原则或行为规范•自愿标示或环境承诺•组织契约合同的承担义务E:有关的相关方是谁？这些相关方的有关需求和期望有哪些？这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？在每年管理评审前有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？5.3组织的岗位、职责和权限Q：公司内各职位职责是否明确？权限分派、沟通和理解是否适宜？各职责间关系是否明确？E:查

4、看部门职责与权限，各部门职责是否有重叠或真空？权限是否明确？理解是否清晰？是否分派职责和权限，以包括确保体系符合标准要求？确保各过程获得预期效果？向最高管理者报告管理体系的绩效和改进机会？在组织推动以顾客为关注焦点？在策划和实施管理体系变更时保持完整性？所有管理人员是否承诺对体系持续改进，并能在控制的领域内承担责任？6.1应对风险和机遇的措施6.1.1Q：企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇？为确泄需要应对的风险和机遇：1、公司在策划质量管理体系时，是否考虑内部和外部因素？2、公司在策划质量管理体系

5、时，是否有理解相关方需求？E:策划环境管理体系时，是否考虑到4.1和4.2中所提及的问题？有无指出环境管理体系的范围？是否确泄需要应对的风险和机遇？以及潜在的紧急情况？有无相应的需要应对风险和机遇的文件化信息？6.1.2策戈IJ环境因素Q：1.公司是否有策划应对风险和机遇的措施？这些措施对能是产品及服务的检查、监视和测量、校准、产晶及过程设计、纠正措施、规定方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。2.应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性？E:有哪些环境因素及重要环境因素？如何进行环境

6、影响评价？环境因素信息是否及时更新？E:是否存在能够施加影响的环境因素？环境因素的确定过程如何控制？第一阶段审核：关注主管部门，查相关记录，验证辨识与评价过程是否符合程序？抽一部分危险源，评定其辨识的合理性、科学性；现场巡视各处，简单验证危险源是否有遗漏，风险评价是否合理？第二阶段审核：风险评价方法是否及时主动？现场核实针对识别出的不允许、重大、中度风险制定目标，管理方案及采取控制措施是否落实？风险评价是否与运行经验和釆取的风险控制措施的能力相适应？为确是提供资源，保证风险运行控制提供了信息吗？提供必要

7、的检测活动是否已落实？重点查看企业各过程需要争取控制措施的风险是否有遗漏？评价是否合理？是否批准、传达？6.2质量、环境目标及其实现的策划6.2.1Q：1、公司质量目标是否与质量方针保持一致？2、质量目标是否可测量？3、质量目标是否适用于公司？4、质量目标是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关？5、是否对质量目标进行监视？6、是否将质量目标与各相关方进行沟通？7、质量目标是否适时更新？8、质量目标是否形成文件并保存？E:是否建立环境目标，目标是否围绕职责、是否围绕部门确定的重要环境因素、合规义务并考虑

8、风险和机遇？目标值、目标项适当时是否提供？目标是否选择适当的参数來量化评价？如何沟通？E:通过哪些方法实现目标？评价li标结果的参数是哪些？6.2.2Q/E：在策划如何实现质量目标时，公司是否有考虑：完成的时限；2、由谁去完成日标；3、是否有充足的资源；4、如何评价结果。7.1资源7.1.1总贝UQ：1、公司是否有对为满足质量管理体系要求的人力资源、材料、能力、信息、设施等进行评估？2、公司是否识别各种现有制约，即为减少不良影响或达成目标需