《白城市医疗机构药品质量管理规定》现场检查项目

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1、《白城市医疗机构药品质量管理规定》现场检查项目容内查检机构与人员110*2O1031*0415O16O1药执上0718O1091OHAZI匚101如设施与设备120♦2O23O225O26O27O2零等拆袋啲药卅药应刀品剪拆酒301*-L序■-•^1r•L_・=•丿医存1可2合3表容内査检购进与验收4汩举023♦匚口L+JO药产件的生卬033*药购并応11:)恥归」2.3.AlzdvH"7Jn一••贰湖删僦注3*建彳5,-zr朋」乙M殊0贰的出注y053063及気140♦nM>'工O一n骷纺75册藏加。药藏一叹冷00伙1A1I人r

2、>釆'、勺frhorlx〒、：反，15吋笏2实月°cli4则阴午如MGH■ElIA，■丿1cz^al荷00施药O制进库1.乙3.024储存与养护404易燃、易爆、易腐蚀等危险药品应设专区存放，并配有严密的防范设施。405药品摆放、搬运、堆垛遵守药品外包装图示要求，并按批号及效期远近依次或分开堆放。在库药品与地而距离不小于10厘米，与墙壁、顶棚之间距离不小于30厘米。（内服、外川、非药品分开堆垛）。*406药品储存实行分区色标管理；即待验药品区，追货药品区为黄色；合格药品区、发放药品区为绿色；不合格药品区为红色。407定期检查药品质

3、量，对近效期（六个月内）及易变质药品缩短检查吋间并做检查记录。408不合格药品应存放在不合格区，不合格药品的确认、报损销毁应有完善的手续和记录，不得擅自处理。409一药品养护中发现质量问题或怀疑有质量问题，应暂停使用，向药品检验机构送检。410接受药品检验机构对药品质量的抽查检验。调配与使用501必须在核定的诊疗科H范围内,凭本机构执业医师或助理执业医师的处方调配药品。*502调配处方必须经过核対，审核、调配人员均应在处方上签字或盖章。503对有配伍禁忌或超剂量的处方，调剂人员有权拒绝调配，必要时经医生更正或重新签字。504对处方

4、所列药品不得擅自更改或代用。505调配处方时，同时做好患者用药指导与咨询。*506特殊药品的调剂应严格执行国家有关部门的规定。保存处方权医牛卬鉴，填写特殊药品使用记录。507发现调剂差错追回药品，査明原因做好记录。*508医疗机构应建立药品不良反应报告制度，发现不良反应及时按《药品不良反应报告和监测管理办法》上报。*509处方按规定保存备查，普通处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类粘神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类粘神药品处方保存期限为3年。510中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。511中药饮片

5、斗前应写正名正字。512拆零药品调剂时，应保证使用工具、包装物品的卫生和质量要求，包装袋上应注明药•品名称、规格、用法、用量、有效期。*513耒经省级药品监督管理部门批准，不得使用院外制剂。