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时间:2019-11-24
《附件1-药品零售企业GSP跟踪检查报告》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、附件1:药品零售企业GSP跟踪检查报告企业名称检查时间经营范围中成药口、中药饮片口、化学药制剂口、抗生素制剂口、生化药品口、生物制品(限口服活菌制剂)口/生物制品(除疫苗及血液制品)口检查情况:根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对该公司的经营和质量管理情况进行跟踪检查。跟踪检查情况如下:1、基本情况该药店于年月取得(或换得)《药品经营许可证》,负责人为,现有从业人员人,其中营业员有人,药学技术人员有人,质量负责人为,职称,驻店药师为,职称。营业面积为平方米,有(无)仓库。2、设施设备情况(1)配有空调台,制冷量共为w/m2;(2)配有冷藏柜或冰箱台,容积共为L;(3
2、)配有电脑台,(是口;否口)安装了药品购、销、存远程监管软件,(是□;否口)实现药品购、销、存记录在软件中操作;(是口;否口)能实现数据及时上传。3、药品购进渠道情况该药店共从家药品批发企业购进药品,家药品生产企业购进药品,(是□;否口)索取相关文件资料,首营企业、首营品种(是口;否口)能按规定进行审核,购进记录符合要求。该药店的药品供货单位主要有:项目检查内容检查结果是否1企业是否严格执行“十二个不”承诺2企业是否严格执行国家关于特殊药品复方制剂管理的相关规定3企业经营需冷藏的药品是否按规定进行存放4企业店堂是否存在药品与非药品混合摆放的情况5企业店堂里是否存在非药品冒
3、充药品的情形6GSP认证时提出的缺陷项目是否已整改到位备注:该企业存在的其他问题,请检查组具体填写在下页的“企业在跟踪检查中存在的其他问题”一栏中。企业执行GSP情况严重缺陷:项一般缺陷:项企业在跟踪检查中存在的其他问题业字认企签确(签章)年月日检查组意见组员:组长:年月日县(区)局处理意见(签章)年月日局理见市处意(签章)年月日备注:此检查报告一式三份,企业、县(区)局、市局各一份。县(区)局在督促企业整改到位并写上处理意见后,盖章上报市局。附件2:2012年泰州城区GSP跟踪检查零售药店名单序号企业名称经营地址1泰州市海陵区温泰药房泰州市海陵区温泰市场三区83262、
4、83272号2泰州市生源大药房泰州市青年南路158号3海陵区百岁大药房泰州市海陵区迎春东路15号H1H24泰州市天天大药房有限公司鼓楼店泰州市海陵区鼓楼北路A-13号楼A-E轴5泰州市海陵区正隆商贸有限公司济川药房泰州市海陵区济川东路118号6泰州市海陵区华源药房泰州市海陵区永泰路399-13号7泰州市海陵区光阳大药房泰州市莲花一区海陵南路B1栋8-98泰州市海陵区华夏大药房泰州市海陵区温泰市场四区84240号9海陵区仁源生药房泰州市海陵区苏陈镇张家村苏蔡路供销商住楼1号10泰州市海陵区康乐药店泰州市海陵区苏陈镇黎明东路25号11泰州市海陵区雨声药房泰州市海陵区九龙镇龙翔
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