药品零售企业gsp认证检查(大全)

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1、药品零售企业GSP认证检查检查报告健全、完善、齐全、（基本）符合要求、（基本）符合规定、良好、符合复验整改项目完成情况:该企业已对上次认证缺陷项目进行了认真的整改，除×个一般项目（××、××）仍存在差距外，其余项目均已整改到位。一般缺陷5802企业未在营业店堂显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照及与执业人员要求相符的执业证明；6006企业未建立所经营药品的质量档案；企业××年××月认证以来，未继续建立所经营药品的质量档案；企业建立的药品质量档案内容不全，个别品种缺少质量标准、包装、标签、说明书等内容，如××片；企业建立

2、的药品质量档案品种不全，缺少主营品种、首营品种、质量不稳定品种、有特殊储存要求的品种的质量档案；6011企业未收集药品质量信息；企业××年认证后至今未收集药品质量信息；企业质量管理人员收集的药品质量信息较少，且未作分析；企业质量管理人员对收集的药品质量信息未进行汇总、分析和处理；企业收集的药品质量信息内容不全，缺内部质量信息、不良反应信息以及××年度国家（省）局药品质量公告等内容；6012企业质量管理人员对职工药品质量管理方面的培训不到位，现场提问时，营业员××不能正确回答本岗位的职责；企业对职工进行的药品质量管理方面

3、的培训不到位，现场提问养护员××相关养护知识，回答不准确；企业对职工药品质量管理方面的教育培训效果不明显，如个别营业人员对拆零药品的概念不明确；6402现场检查时，企业未提供出营业员××的学历证书原件；theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95or

4、above;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic96501现场检查时，企业未提供出营业员××的岗位培训合格证书；验收员××未经地市级（含）以上药品监督管理部门岗位培训和考核，无上岗证；质量管理员未经专业或岗位培训，无岗位合格证书；6505企业未建立人员的继续教育档案；企业建立的继续教育档案中培训计划、落实措施不具体，缺

5、具体内容；企业建立的继续教育档案内容不全，缺××年度培训计划、落实措施（以及培训教案、教材、签到记录、培训记录、笔记、试卷、考核、成绩）等具体内容；企业自××年认证以来继续教育档案缺少培训资料、培训记录等内容；6601企业自××年认证以来未组织职工进行健康体检，新上岗人员××未进行健康检查；企业验收员××、养护员××健康体检未做辨色力检查；企业建立的健康档案资料不完整，缺××年度员工个人健康档案；企业组织员工进行的健康检查均缺少肝功能检查项目；6702企业营业场所墙壁有脱落物，且遗留有木板、铁钉，环境不整洁；6703营

6、业场所与办公、生活区未有效分开；营业场所内存放有生活用品，如××等；企业营业场所的冰箱中放有食品、餐具等生活用品；企业仓库与生活区未分开，如仓库内放有沙发、童车等物品；6704营业场所不够宽敞、整洁；销售柜组标志不醒目。企业营业场所营业用货架、柜台齐备，但××柜组标示的字体过小，不醒目；6705仓库内北面墙壁不清洁不平整，有脱落物及积尘；企业库房内地面有积水；6803仓库内配置的药品养护设备（排风扇）不能有效使用；6805营业场所配置的便于药品陈列展示的个别设备不符合要求，如外用药品柜底层离地面不足10厘米；仓库验收区

7、、退货区无底垫；6806营业场所未按要求配置防虫设备，如灭虫灯；theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassi

8、ngrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic9仓库内配置的排风扇不密闭，不能有效防尘、防虫；企业仓库未配置药品防尘、防虫、防鼠、通风等设备；6807企业经营中药饮片，缺少临方炮制的设备，如碾槽、研钵、药臼等；企业经营中药饮片未配置调配处方的操作台；6808企业配