【精品】质量管理体系管理细化执行

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1、质量管理体系管理细化执行第一节质量体系文件编写流程与工作执行一.质量体系文件编写流程工作目标1.传达企业的质量方针、目标和要求，为建立质暈管理体系冇效运彳了提供文件依据2.保证产晶企业产品质量水平3・为产品质吊••检验提供文件依据和规范知识关键点控制细化执行I.提出文件编写申请质量管理部经理根据质量体系实际需要，确定待编丐的质文件管理量文件,并向主管领导提出制度质量体系文件编写申请2.组织编写质疑体系文件2.1质暈体系文件必须符合质量管理体系的要求2.2文件编写完成后上报主管领导审批3.文件编号为方便文件存档查用，文件编写人员要对文件进行编号4.征求修改建议文件编写人员向

2、质量管理体系文件使用部门征求修改建议5.修改体系质量文件《质量体质量管理部根据修改系文件修建议进一步修改文件改表》知识准备明确质量文件编制的要求2.了解质量管理体系的内容3.了解全面质量管理的基木流程图6.质量体系文件会签质量管理部经理、文件使川部门经理会签质量体系文件，确认质最体系文件内容7.质量体系文件印制、下发7.1质量管理部负责质量体系文件的印制和下发工作《质量体系文件登记表》7.2领用和归还质量体系文件时需填写《质量文件发放、回收登记表》《质量文件发放、回收登记表》8.存档、备案质量管理部将质量体系文件、《质量文件发放、回收登记表》等进行归档、备案文件资料管理制

3、度质量体系文件编写执行工具与模板（-）质量文件记录清单序号记录名称编号保存期（年）备注（二）受控质量文件清单序号文件名称编号发放号版本备注（三）质量文件更改申请表文件名称编号版本需更改的章节页码需更改的内容更改后的内容更改原因因为更改需要更新的其他文件名称申请人：日期：所在部门意见签名：日期：审批部门意见签名：日期：（四）质量文件销毁申请单文件名称编号版本份数销毁原因申请人：日期：所在部门意见负责人：日期：文件保管部门意见负责人：日期：总经理懑:见总经理：日期：（五）质量文件发放回收表序号文件名称编号发放号版本发放记录回收记录部门签收丨

4、期份数签AI日期份数（六）质量文件

5、借阅复制记录表单时间-文件名称编号受控状态借阅（复制）份数签名归还日期第二节质量管理体系审核流程与工作执行一、质量管理体系审核计划表组织名称审核目的审核范闱审核依据审核小组组长组别组员审核报告的分发范围审核活动安排日期/时间组别部门主要的活动及涉及的标進条款编制人编制日期：审批人审批日期：二、质量体系文件评审记录表受审核方名称合同号评审依据:ISO9001评审日期评审内容符合性评审说明质量方针是否制定了文件化的质虽方针质量方针是否与组织的宗旨相适应质量方针是否承诺满足耍求和持续改进质量管理体系的有效性质量方针是否提供了制定和评审质量H标的框架质量目标是否制定了文件化的质量

6、日标所有相关的职能和层次是否都制定质量目标质量日标是否包括满足产品要求所需的内容质量目标是否可测量质量目标是否与质量方针保持-致质量手册是否编制了文件化的质量手册质量手册是否规定了质量管理体系的范围质量手册是否阐述了任何删减的细节与合理性质量手册是否包括了质量管理体系编制的形成文件的程序质量手册是否包括了对质量管理体系过程屮相互作用的表述质量手册是否包含了组织为确保其过程冇效策划、运作和控制所编制的支持性文件的清单记录是否包含了需编制ISO9001标准所耍求的记录文件控制程序是否编制了文件化的文件控制程序是否规定了文件发布前应得到批准，以确保文件是否充分是否规定何种情况下

7、需对文件进行评审、更新并再次批准是否规定了识别文件的更改和现行修订状态的控制方法是否规定了确保在使用处可获得有关版木的适用文件的控制方法是否规定了确保文件保持淸晰、易于识别的控制方法是否规定了确保外來文件得到识别，并控制其分发的控制方法是否规定了防止作废文件非预期使用的控制方法是否规定了对所保留作废文件的标识方法记录控制程序是否编制了文件化的记录控制程序是否规定了记录标识的控制方法是否规定了记录储存的控制方法是否规定了记录保护的控制方法是否规定了记录检索的控制方法是否规定了记录保存期限的控制方法是否规定记录的处置的控制方法内部审核程序是否编制了文件化的内部审核程序是否规定

8、了内部审核的职责是否规定了内部审核的时间间隔是否规定了策划内部审核方案应考虑拟审核的过程和区域的状况与雨要性以及以往审核的结果是否规定了审核的准则、范围、频次和方法是否规定了在审核员的选择和审核的实施过程中如何确保审核过程的客观性和公正性是否规定了审核员不应审核自己的工作是否规定应保持内部审核的记录是否规定如何报告审核结果是否规定了被审核区域的管理者应及时采取措施，以消除已发现的不合格及其发生的原因是否规定了跟踪活动应包括对所采取措施的验证和报告验证结果不合格品控制程序是否编制了文件化的不合格品控制程序是否规定了不合格品处置的