[精品]生物制药复习材料

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1、生物制药复习材料第一章：绪论1•生物技术制药：采用现代生物技术可以人为地创造一些条件，借助某种微生物，植物或动物來牛产所需的医药品，称为住物技术制药。生物技术药物：一般来说，釆用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，称为生物技术约物。2.现代生物药物已形成四大类型：一是应用重组DNA技术（包括基因工程技术、蛋口质工程技术）制造的基因重组肽和蛋口质类治疗剂二是基因药物，如基因治疗剂，棊因疫苗，反义药物和核悔等三是來自动物、植物和微牛物的天然牛物药物四是合成与部分合成的生物药物3.生物药物的功能用途：一是：治疗药物，治疗疾病是生物药物的主要功能

2、。二是：预防药物，在疾病预防方血只有生物药物可以担任。三是：诊断药物，疾病的临床诊断也是牛•物药物的重要用途之一。4.生物技术药物的特性（1）分了结构复杂（2）具有种属特异性（3）治疗针对性强，疗效高（4）稳定性差（5）基因稳定性（6）免疫原性（7）体内半衰期短（8）受体效应（9）多效性和网络性效应（10）检验的特殊性5.生物技术制药的特征（1）高技术（2）高投入（3）长周期（4）高风险（5）高收益6.生物技术在制药中的应用（论述题，自己扩展）（1）基因工程制药A.基因工程药物品种的开发B.基因工程疫苗C.基因工程抗体D.基因诊断和基因治疗E.应用基因工程技

3、术建立新药的筛选模式F.应用基因T程技术改良菌种，产生新的微生物药物G.基因工程技术在改进药物生产工艺中的应用H.利用转基因动、植物生产蛋白类纱物（2）细胞工程制药A.单克隆抗体技术B.动物细胞培养C.植物细胞培养生产次级代谢产物（3）酶工程制约（4）发酵工程制药7.我国生物技术制药现状和发展前景（论述题，白己扩展）（1）我国医药生物技术存在的问题和对策（2）我国医约生物技术的发展前景A.生物技术制药B.基因组研究C.疾病相关基因治疗第二章：基因工程制药1•基因工程药物主要包括：免疫原性蛋白，细胞因了，激素，酶类2.利用基因工程技术生产药品的优点：(1)利用

4、基因工程技术可大量生产过去难以获得的生理活性蛋白和多肽，为临床便用建立有效的保障(2)町以提供足够数量的生理活性物质，以便对具牛理、牛化和结构进行深入的研究，从而扩大这些物质的应用范围(3)利用基因工程可以发掘更多内源性生理活性物质(4)内源性活性物质在作为药物使用时，存在不足Z处，可以通过基因工程和蛋白质工程对其改造(5)利用基因工程技术可获得新型化合物，扩人药物筛选來源3.制备基因工程药物的基本过程获得hl的垄因一►组建璽组质粧一＞构建基因工程菌(或细胞)一►培养工程菌产物分离纯化一►除菌过滤一►半成品检定—►成品检定一►包装4.基因表达的宿主菌有哪些？

5、分别有什么特点？基因表达的宿主细胞分为两大类：第一类为原核细胞，冃前常用的有大肠杆菌，枯草芽沦杆菌，链霉菌；第二类为真核细胞，常用的有酵母菌，丝状真菌。(1)人肠杆菌：①人肠杆菌不存在信号肽，故产品多为胞内产物，造成提取困难；②由于分泌能力不足，真核蛋白质常形成不溶性的包含体，表达产物必须在下游处理过程中，经过变性和复性处理才能恢复其生物活性；③大肠杆菌表达时，不存在翻译后修饰作用，故对蛋口产物不能糖基化，在使用上受限制；④由于翻译常从编码甲硫氨酸的密码子AUG开始，目的蛋白质的N端常多一个甲硫氨酸残基，会引起免疫反应。人肠杆菌会产生内毒素，很难除去，还会产

6、生蛋白酶破坏目的蛋白质。(2)枯草芽他杆菌：枯草芽抱杆菌分泌能力强，可以将蛋白质产物直接分泌到培养液中,不形成包含体。该菌不能使蛋白质产物糖慕化，并月•冇很强的胞外蛋白酶，对产物进行不同程度的降解，因此在外源基因克隆表达屮的应用受到彩响。(3)链霉菌：非致病，使用安全；分泌能力强，可将表达产物直接分泌到培养液中；貝冇糖棊化能力；变铅青链霉菌限制修饰能力弱，可以作为理想的受菌体；已构建『一系列有效的载体；下游培养工艺成熟。(4)酵母：其基因组小，世代时间短，有单倍体，双倍体两种形式。酵母繁殖迅速，可以廉价地大规模培养，而口没有毒性，能够将表达产物分泌到胞外，大

7、大简化了分离纯化工艺，表达产物能糖基化。(4)丝状真菌:有很强的蛋口分泌能力；能正确的进行翻译后加工，包括肽剪切和糖基化,而且糖基化方式少高等真核生物相似；有成熟的发酵和后处理工艺。5.表达载体必须具备的条件(1)载体能够独立的复制(2)应具有灵活的克隆位点和方便的筛选标记，以利于外源基因克隆，鉴定和筛选(3)应具有很强的启动子，能为大肠杆菌的RNA聚合酶所识别(1)应具有阻遏子，使启动子收到控制，只有当诱导吋才能进行转录(2)应具冇很强的终止了，以便使RNA聚合酚集中力量转录克隆的外源慕因，而不转录其他无关的基因，同时很强的终止子所产牛的inRNA较为稳定

8、。(1)所产生的mRA必须具有翻译的起始信号，即起