【精品】生物制药产业论文

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1、浅析我国生物制药产业的问题与对策1前言12国内生物制药产业的现状及特点22.1我国生物制药产业的现状22.2生物制药产业的特点23我国生物制药产业存在的问题33.1对知识产权、专利制度的认识薄弱43.2各自为政、重复现象严重43.3资金投入不足，产业化、规模化较小43.4上下游技术开发不协调44解决对策54.1体制创新54.2政策创新54.3企业创新54.4人才创新54.5融合知识产权保护64.6其他对策65总结76参考文献错误！未定义书签。7致谢错误！未定义书签。生物制药产业的发展是随着生物技术的发展而发展的，口从美国发明了

2、生物技术以后，该技术就迅速被应用到新型药物的研制上，并取得了极人的成功。自1971年世界上第一家生物制药公司诞生以来，世界上很多国家都在发展生物制药产业，并将此作为国民经济的重耍内容。从当而实际情况來看，生物制纱产业市场广阔，但是主要集中于美国、口本和欧洲。［】］美国在生物制约产业发展方面领先于世界各国。美国目前已有超过1000家的生物技术企业，约占世界总量的2/3；生物技术市场资木总额超过了400亿美元，每年的科研经费超过了50亿美元，已经成功研发出30多个重要的治疗药物,止式投放市场的生物工程药物也达到了40多个。［习这些

3、药物广泛应用于癌症、糖尿病、肝炎等疾病的治疗方面，给社会创造了极大的价值。欧洲在生物制药方面整体落后于美国，但是发展迅猛。英、法、徳、俄等国在开发研制和生产生物药品方面成绩斐然，在生物技术的某些领域甚至赴上并超过美国。⑶13本在生物制药产业上发展较快，并将与生命科学相关的产业作为21世纪重点扶植培养的产业，从而增加同美国和欧盟等的竞争力，以“基因新约”为目标来推动口木的生物技术产业。⑷目而，日本已有65%的生物技术公司从事于生物医药研究，部分公司的技术实力己经跻身世界前列。⑸我国生物制约的研究和开发起步较晚，冃而全国注册的生物

4、技术公司超过了200家，主要分布于环渤海、长三角、珠三角等经济发达的地区。⑹近10年來,我国开发出了一大批新的特效药物，解决了过去用常规方法不能生产或者生产成木昂贵药品的技术问题，这些约品对肿瘤、心脑帥血管、免疫性、内分泌等严重威胁人类健康的疑难病症起到了较好的治疗效果，且副作用明显低丁•传统药品。［7］与世界先进国家的生物制药产业相比，我国生物制纱产业还处于比较落后的状态，但是国家和地方政府都在不断加大对该产业的发展力度，从政策和资金等各方面不断加大投入。⑻当前，我国己将生物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术支柱产业来

5、发展，并且一些科技发达或经济发达地区正在不断建立国家级生物制约产业基地，并初步形成了初具规模的生物医约产业集群，这对我国的生物医药产业发展起到了很好的带动作用。［刃总体而言，我国生物制药产业未来充满希望，前景看好，我国的生物制药产业将呈继续增长态势。［©2国内生物制药产业的现状及特点2.1我国生物制药产业的现状我国生物制药产业始于70年代，90年代后才进入发展期，由于生活方式、环境变化以及人II老龄化等因素，全球肿瘤、心血管和遗传性疾病患者大幅增加,这些疾病已成为中国患者人数最多的病种，患者人数年增长速度超过10%,由于生物药

6、品在治疗这些疾病方面比传统药品效果更显著，使得人们对生物药品的需求曰益增大。［⑴我国生物制药产业虽然起步较晚、基础差，但从一开始发展就受到政府的高度重视，使得国内生物制药企业不仅在基础设备上，特别是在上游、中试方面逐渐与国外差距缩小，涌现出大批技术实力较强的企业。［叨全国约有80多家基因工程产品开发研究单位，为我国21世纪生物技术领域发展，参与国际竞争打下了良好基础。己上市的生物药品大致可分为三大类，BP：重组的治疗用蛋门质，重组疫苗和诊断或治疗用的单克隆抗体(Mabs)o［13］i前，国产干扰素a的销售市场占有率已经超过了进

7、】」产品。我国首创的一种新型重组人Y干扰素并已貝备向国外转让技术和承包工程的能力，新一代干扰素正在研制之中。并口我国还有近20种基因工程药物处丁临床研究阶段，这些品种包括肿瘤坏死因了衍生物、神经生长因了、白介素・12、血小板生成素等；另有更多的品种处于中试和待批准临床研究阶段。［⑷2.2生物制药产业的特点生物制药产业为新兴产业，和国内传统的化工合成制药相比具有以卜•特点。2.2.1高技术主要表现在高知识层次人才和高新技术方面。以基因工程药物为例，上游技术涉及到目的基因的合成、纯化、测序；基因的克隆、导入、工程菌的培养及筛选；下

8、游技术涉及到FI标蛋门的纯化及工艺放大，产品质量的检测及保证；药物的中报要求极为严格，包括临床实验及屮报文件的编制等。2.2.2高投入生物制药是一个投入很大的产业，主耍用于新产品的研究开发及医纱厂房和设备仪器方血。通常，一种新药的开发生产，有55%的工时用于研发，10%用于销