资源描述：
《治偏痛颗粒治疗偏头痛的临床研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、治偏痛颗粒治疗偏头痛的临床研究【关键词】偏头痛偏头痛是一种常见、多发的神经内科疾病，是一侧或双侧发作性、搏动性的剧烈头痛。发作时常伴有众多植物神经系统症状，如恶心、呕吐、面色苍白、心率加快、呼吸增快、胃肠道功能紊乱等，在头痛发作前常有视物模糊、闪光、偏盲、偏侧而部麻木、言语困难、偏侧肢体麻木或轻偏瘫等先兆表现。治偏痛颗粒治疗偏头痛自投放M场以来临床反应疗效较好，但未作系统的临床试验研究。为此，为评价该药的临床疗效，我们対2003年4〜9月门诊病人150例随机分成两组，100例应用治偏痛颗粒治疗偏头痛为治
2、疗组，50例用元胡止痛片作对照治疗，现报告如下。1资料与方法1.1病例纳入标准根据《屮药新药临床研究指导原则》屮“屮药新药治疗偏头痛的临床研究指导原则”制定:（1）病史及一般体检和神经系统检查不提示器质性疾病。（2）头痛发作5次以上或近2个月内发作3次以上，发作持续4〜72h。（3）头痛以单侧为主，程度以中度、重度为主，呈搏动性跳痛或刺痛、胀痛。（4）或伴有恶心呕吐、畏光、畏声或有先兆症状。（5）年龄17〜70岁。（6）排除:头痛性癫痫、颅内占位、脑外伤、脑血管意外，五官科疾病头痛，全身中毒及代谢引起的
3、头痛。我们把入选的150例病人随机分成两组，治偏痛颗粒为试验组100例，元胡止痛片为对照组50例。年龄为10〜70岁,平均（35.6±2.5）岁。1.2头痛程度分级I级:不痛;II级:轻度痛即头痛轻，不影响工作、学习;III级冲度痛即头痛中等程度，仍可耐受，对工作学习有影响，但不停止活动;IV级:重度痛即头痛重，影响工作学习，不能参加活动。1.3治疗方法试验组:治偏痛颗粒，每次20g,1El3次，口服。对照组:元胡止痛片，每次6片，每日3次，口服。疗程:10天1个疗程，治疗观察1个疗程。治疗期间不川任何
4、其它止痛剂、镇静剂，工作生活习惯不变化。1.4观察方法（1）试验单位组织专人观察。（2）填写观察登记表。（3）5天记录一次，重点观察头痛发作次数，持续时间、头痛部位、程度，诱发原因，起效时间、头痛缩短时间、消失时间，以及伴有症状变化。（4）相关理化检查:血液流变学检测，TCD检查，脑电图，血浆内皮索（ET）,一氧化氮（NO）,三人常规及肝肾功能检查。（5）NO测定:应用南京建成生物工程研究所提供的试剂盒，根据NO在体内代谢很快转化为N02・，又进一步转化为N03・，利用硝酸还原酶特异性将N03-,还原为
5、NO2-通过显色深浅测定其浓度高低。ET测定:应用解放军总更院提供的试剂盒。采集清晨空腹静脉血。以依地酸二钠防凝，置于加抑肽酶试管中混匀，温度4°C,3000r/min,离心lOmin,分离血浆，・20°C保存待测。采用放射免疫分析法测定ET含量。1.5疗效标准根据《中药新药临床研究指导原则》，采用计分法综合评分，临床疗效分为显效、有效、无效。显效:头痛发作次数减少70%以上，程度改善达2级，能止常工作学习。有效:头痛发作次数减少30%以上，程度改善达1级，持续时间缩短，头痛虽发作但能耐受，能坚持工作学
6、习。无效:治疗后头痛无好转。1.6统计学方法计量资料采川t检验，计数资料采用卡方检验。2结果2.1两组用药后疗效比较见表1,试验组100例显效40例，占40%,总有效率为85%;而对照组50例显效10例，占20%,总有效率为60%o两组相比经卡方检验差异具有非常显著性（PvO.Ol）。2.2两组治疗前后TCD检测颅内血管平均血流速度比较见表2。治偏痛能明显降低颅内动脉血流速度（PvO.05）,对照组也能降低血流速度，但差异无显著性，提示本药可以改善脑血管的狭窄。2.3两组治疗前后血液流变学变化见表3。提
7、示两组均能轻度降低血粘度，但治疗前后差异无显著性。2.4两组治疗前后血浆NO、ET水平测定见表4。治疗组能显著降低血浆屮NO及ET的浓度（PvO.Ol）,而对照组血浆中NO及ET的浓度轻度降低（P>0.05）,差异无显苦性。表1两组药治疗后疗效比较例（略）表2两组治疗前后TCD检测颅内血管平均血流速（略）表3两组治疗前后血液流变学变化（略）表4两组治疗前后血浆NO,ET水平测定（略）3讨论偏头痛是原发性神经血管性头痛Z—。其特点为原发性、中或重度、跳痛或搏动性、单侧或双侧头痛，可自行缓解，反复发作，发作
8、间歇无头痛及阳性体征，随年龄增长有痊愈趋势,有家族遗传史。偏头痛的病因复杂，临床表现不一，变化多端，历来被医学专家视为疑难病症，随着市场进展，经济的快速发展，人们的生活节奏超常加快，竞争环境越来越激烈，头痛的人群比例在逐步增加，极其需要及时的临床治疗。随着医学的发展，在治疗偏头痛方面取得很人进展，特别是现代屮成药制剂的发展对治疗偏头痛具有更加突出的作川和地位。“治偏痛颗粒”组方科学，它是一张复方，方义明确，“君臣佐使”配伍严谨，具有主荻J、
