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1、固本通络配方颗粒治疗无先兆偏头痛的临床研究马青山1韦桂玲21•大厂回族自治县中医医院内科河北廊坊065300;2.大厂回族自治县人民医院内科河北廊坊065300项目类别：2014年廊坊市科技支撑计划项目项目名称:固木通络法治疗无先兆偏头痛的临床研究项目编号:2014013147【摘要】目的观察固木通络配方颗粒治疗无先兆偏头痛的临床疗效.方法选取2013年1月至2014年12月就诊于大厂回族自治县中医医院的212例无先兆偏头痛患者，随机分为4组,A组给予固木通络配方颗粒,B组给予固木通络汤剂,C组给予氨酚待因片Q组给
2、予氟桂利嗪胶囊治疗，疗程1周,观察12周•结果4组治疗前各指标比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,发作期疗效、预防性疗效和不良反应率间差异有统计学意义•其中总有效率比较,A、B、C组与D组差异有统计学意义(P<0.05),A、B、C组差异无统计学意义(P>0・05)；疗效指数比较,A、B组差异无统计学意义(P>0・05),A组与C、D组,B组与C、D组,C组与D组差异均有统计学意义(P<0・05);不良反应率比较A、B、D组差异无统计学意义(P>0・05),A、B、D组与C组差异有统计学意义(PV0・05
3、).结论固木通络配方颗粒治疗无先兆偏头痛,临床疗效安全可靠，服用方便.【关键词】固木通络；配方颗粒；无先兆偏头痛；氨酚待因片；氟桂利嗪胶囊【中图分类号】R277・7【文献标识码】B【文章编号】1008—6315(2015)10-0448-02偏头痛是以反复发作偏侧或者双侧头痛为特征的临床常见疾病•普通人群中,偏头痛的发病率约为15%，其中无先兆偏头痛占80%左右.木病治疗以对症为主，长期预防性用药的潜在副反应及安全性有待进一步验证[1—4].中医药治疗偏头痛历史悠久，效果独特,笔者自2013年采用固木通络配方颗粒治
4、疗治疗无先兆偏头痛，临床疗效良好,现报告如下.1资料与方法1・1临床资料将2013年1月至2014年12月在本院门诊、住院诊断为无先兆偏头痛患者212例，随机分为4组.每组53人，其中A组男12例，女36例，年龄18—68岁，平均(35±7)岁;B组男8例，女40例，年龄19—62岁，平均(36±8)岁;C组男9例，女39例，年龄18-64岁，平均(35±8)岁;D组男8例，女40例”年龄19—62岁，平均(36±8)岁.4组性别、年龄、病程无统计学差异(P>
5、0・5).1.2选例标准纳入标准:采用2004年IHS的第二版“头痛疾患的国际分类”(ICHD—2)诊断标准[5],无先兆偏头痛诊断标准:A.符合B-D项特征的至少5次发作;B.头痛发作(未经治疗或治疗无效)持续4—72h;C.至少有下列中的2项头痛特征：(1)单侧性,(2)搏动性,(3)中或重度疼痛,(4)日常活动会加重头痛或头痛吋避免此类活动;D・头痛过程中至少伴随下列1项:(1)恶心和(或)呕吐,(2)畏光和畏声;E不能归因于其他疾病•年龄16-70岁，男女不限，民族不限,文化程度不限•排除标准:继发性头痛及
6、有先兆偏头痛者，现患有严重心、脑、肺、肾脏疾病者，孕妇和哺乳期妇女，药物尤其是化疗药物引起的神经毒性作用，外伤性头痛,重度无法忍受的疼痛•无法鉴别者，行CT、TCD等检查.1・3方法1・3.1治疗方案A、B组均予固本通络方(药物组成:当归1Og、白芍12g、云苓1Og、木瓜1Og、生白术12g、酒萸肉12g、川夸6g、僵蚕10g>水蛭6g、全虫3g、怀牛膝1Og、夜交藤12g)A组为配方颗粒，由北京康仁堂药业有限公司提供•其制备方法为:选用道地药材，采用现代制药技术，以严格按照传统炮制方法加工成的中药饮片作为原料，
7、并以汤剂为标准，对单味中药进行煎煮、提取、浓缩、干燥后制成颗粒，可供中医临床调剂•当量换算后为17.7克/剂，每次8.85克，一日2次，用80°C以上热水100—200ml冲调，适温口服・B组为传统草药汤剂，煎药机煎煮300ml/ZflJ,每次150ml,H2次口服;C组予氨酚待因片1片出2次口服;D组予氟桂利嗪胶囊5mg,tl1次口服；1个疗程1周,4组患者均接受1个疗程治疗•观察12周•所有病例均知情同意.1・3.2观察指标观察记录症状、体征、治疗反应•记录治疗前后头痛每4周平均发作次数、每4周平均头痛天数以及
8、头痛程度的分级.1・3.3疗效判定根据国家中医药管理局？22个专业95个病种中医诊疗方案头痛(偏头痛)诊疗方案?发作期疗效评价:治愈:用药24小时内疼痛消失，其后48小吋内头痛无再次发作•有效:用药24小吋内头痛症状从中度、重度减轻到轻度，其后48小吋内并维持疼痛减轻•无效:用药72小时内头痛无明显缓解.预防性疗效积分法判定：2.2不良反应A组、B组服药后各
