中药联合生活方式干预治疗糖耐量异常的临床研究

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1、中药联合生活方式干预治疗糖耐量异常的临床研究［摘要］目的探讨屮药犬罠降糖胶囊联合生活方式干预对糖耐量异常(TGT)患者的血糖水平、转化率及生存质量的影响。方法采用随机、双盲对照、前瞻性研究的方法，将60例IGT患者随机分为治疗组及对照组，其中治疗组29例，对照组31例。观察两组治疗前后相关指标的变化,以评价上述方案对IGT患者的彩响。结果经过干预后，两组空腹及餐后2h血糖均差异冇统计学意义(P0.05)。二者生存质量评分差异无统计学意义(P>0.05)o结论中药联合生活方式干预较单纯生活方式干预能显著改善IGT患者空腹及餐后2h血糖水平，降低IGT患者的糖尿病发生率；中药联合生活方式干预虽

2、未能明确可以提高IGT患者生存质量，但却提示了英改善生存质量的可能趋势。［关键词］天茂降糖胶囊；糖耐量界常；生存方式［中图分类号］R725［文献标识码］A［文章编号］1674-0742(2013)07(c)-0115-02随着人们生活水平的提高，患糖尿病的病人越来越多。作为一种慢性代谢性疾病，它已经严重危害到人们的正常工作和生活，给患者带来了巨大的痛苦。探求其病发的根源，一方面是由于糖尿病很难根治；另一方面与目前存在的巨大危险群体有关。糖耐量异常(ImpairedGlucoseTolerance,IGT)作为正常糖耐量与达到糖尿病诊断标准之前的一种高血糖状态，是2型糖尿病的主要潜在危险人群

3、。为探讨中药天茂降糖胶囊联合生活方式干预对糖耐量异常(IGT)患者的血糖水平、转化率及生存质量的影响，2009年10月一2010年4月期间该研究采用中药天茂降糖胶囊联合生活方式干预治疗IGT取得了较为满意的疗效，现报道如下。1资料与方法1.1一般资料选择的病例均为在该院就诊的患者，经过1个月洗脱期后仍为IGT且L1签署知情同意书的患者纳入研究。由通过NDST软件上的随机表编制的随机分配卡按入选先后顺序随机投给外观完全相同的治疗药及对照药，待整个观察结束后破盲。破盲后发现60例患者分为2组：治疗组29例，其中男10例，女19例；年龄29〜68(44±9.3)岁。对照组31例，其中男10例，女

4、21例；年龄43〜72(43±10.1)岁。两组一般资料经统计学分析差异无统计学意义(P>0.05)o1.2纳入与排除标准1.2.1纳入标准该研究的纳入标准耍求符合1999年WHO糖尿病诊断与分型标准中的IGT的诊断标准，并经过1个月的导入期后，空腹血糖(FPG)<7.0mmol/L,.1口服葡萄糖耐量试验(OGTT)2h的血糖上7.8mmol/L,并<11.1mmol/L；体重指数(BMI)：18.5kg/m2

5、血糖升高；不愿意合作者或精神疾病；妊娠或哺乳期的妇女，及计划妊娠或无避孕计划的妇女；可能对受试笏过敏者；并其它内分泌疾病或其它严重原发性疾病者；血压SBP^160mmHg,DBP^lOOmmHg及继发性高血压者；排除胆固醇$6.22mmol/L（240mg/dL）或低密度酯蛋白M4・14mmol/L（160mg/dL）o1.3治疗方法该研究参与的两个小组均接受一般生活方式干预，一般生活方式干预参照《中国糖尿病防治指南》中的饮食和运动疗法［1］。而治疗组除接受一般生活方式干预外，加用国夯准字为Z20063799的中成药天罠降糖胶囊,5粒/次，口服3次/d,连续用药3个月为1个疗程，观察时限2

6、年。1.4统计方法该研究的统计结果采用SPSS13.0统计分析软件进行数据统计，计量资料选择t检验、秩和检验等，计数资料釆用x2检验。2结果2.1血糖水平治疗组与对照组比较，干预前两组空腹及餐后2h血糖均差异无统计学意义（P>0・05）,干预后两组餐后2h血糖差异无统计学意义，但空腹血糖水平，治疗组较对照组有所降低，差异有统计学意义（P〈0・05）。同时对比两组干预前后血糖水平，研究发现对照组干预后空腹及餐后2h血糖水平较干预前均有所改善，差异有统计学意义（P〈0・05）,而对照组无论空腹还是餐后2h血糖较干预前变化不大。见表1。表1血糖组间比较（单位：mmol/L）1.2IGT的糖尿病转

7、化率及逆转率治疗组29例，其中仅有7例发展为2型糖尿病、16例逆转正常、6例仍为IGT或IFG。对照组31例，其中有16例发展为2型糖尿病、仅有12例逆转止常、3例仍为IGT或IFGo治疗组糖尿病转化例数低于对照组(P0.05)。治疗组糖尿病的发病率为24.1%,对照组为51.6%,降低相对糖尿病风险达46.7%0见表2、表3。表2两组患者IGT逆转率比较[n(%)]注：血糖正常例数与对照组比，差异无统计学意义，x2=1