资源描述：
《临床研究等に関する》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、研究計間書0.題目「子宮内膜肉腫CD遺伝子異常免疫組織化学的卞形質広関丁召研究」•研究責任者：九州大学大学院形態機能病理教授小出義直研究分担者：九州大学病院別府病院検査室助教大石善丈福岡赤十字病院病理診断科医師栗原秀一•共同研究機関：DepartmentofPathologyandLaboratoryNdcdicincatVancouverGeneralHospitalandtheCentreforTranslationalandAppliedGenomics-Chang-HanLee,MD,PhD,DepartmentofPatho
2、logy,VancouverGeneralHospitalandUniversityofBritishColumbia.MakotoEndo,MD,PhD,DepartmentofPathology,VancouverGeneralHospitalandUniversityofBritishColumbia.1.研究目的子宮内膜肉腫広関U匚低異型度JAZF1-SUZ12融合遺伝子力f高頻度広証明总最近、LeeCH矽玄特異的卞YWHAE-FAM22融合遺伝子力£高異型度①子宮内膜肉腫Q高頻度証明(LeeCHctal.2012,ProcN
3、atlAcadSeiUSA)O本研究①目的出多症例CO子宮内膜肉腫染色体転座①夕人九評価g右、•異卞召genetictypeCD子宮内膜肉腫CD臨床的特徴总比較•異卞召genetictype子宮内膜肉腫CD病理組織学的特徴总比較•異卞召genetictype①子宮内膜肉腫①病理診断O9X.T役Q立匕思biomarkcrO有用性总評価2.研究①背景七意義子宮内膜肉腫总組織学的Q高度①多様性总示匕低愿性度叽°恥高悪性度様々笳久予後力•異二七力饬切T0%。乞子宮内膜肉腫CO病理学的分類口玄様々苗昆乱夕生免疫組織化学染色疋'特定可能卞特異的b
4、iomarkcr力滋―匸七蚊乞CO—因Tfodo近年、子宮内膜肉腫染色体•遺伝子①異常力弋同定吉疋扭久夕乞(DZ、多症例染色体•遺伝子co異常七病理組織学的特徴、免疫組織学的形質、予後等总総合的Q解析0、生物学的特性总基礎七合理的卞病理学的分類总再構築丁召必然性考元患者◎予後①正確卞評価芒、適切卞治療◊選択役人立。七考1.被験者①選択Mi対象1980年1月1日力吃2011年12月31日去m九州大学形態機能病理学教室診断子宮内膜肉腫定包埋標本。解析予定症例数瓜28例2.研究①方法•FISH法融合遺伝子◎検討:腫瘍組織小刃2包埋標本总薄切
5、U吏用旷乙遺伝子YWHAE,FAM22A,FAM22B,JAZF1,SUZ12,PHF1,EPC1広対丁召FISHprobe总用V、6O•RT-PCR法(Cj;6融合遺伝子总検討:FISH法評価此施力s比症例広対LX(±.腫瘍組織包埋7、'口、加ZRNA总抽出RT-PCR法曲讯、、YWHAE-FAM22融合遺伝子①有無总評価旷召。•免疫組織化学染色蛋白発現CO検討:腫瘍組織包埋標本总薄切—市販①抗体总用"'X*行9oCyclinDI60発現力£biomarkcri:LT有用力社》力咗検討T6O九州大学形態機能病理声標本①収集、病理組織
6、診断、包埋標本①薄切总担当0、VancouverGeneralHospitalandUniversityofBritishColumbia力孑上記60解析总担当60遺伝子異常①種類七臨床的特徴、病理組織学的所見、免疫組織化学的特徴等总比較検討J統計学的怎解析3.研究期間承認日〜2013年3月31日4.予期利益七不利益病理組織总用“、亡臨床研究新採取不利益怎生15沁、・5.評価項目m4.Q記載遺伝子異常①種類臨床的特徴、病理組織学的所見、免疫組織化学的特徴等总比較検討―統計学的怎解析丁召。&統計的事項Studentt-test、Kapl
7、an-Meier法总用1/'T*解析歹6O9.倫理的事項：同意書人関本研究才、通常診療疋'行症例CD診療録（既存資料。呢後3向吉広統計学的広解析。、研究対象者広対。疋介入总伴研究o/cfeo医療行為壬試料採取，叙、）疫学•観察研究本研究肚後△向吉①疫学研究疋海久力▽薬剤介入試験等co性質总有対象個人八co不利益总生E^v远、生検手術二疋採取LJi病理組織总研究対象試料採取広伴刁新比卞危険性肚卞"成果発表時口玄、個人总識別丁召情報r±—切使用L^v^?{z十分広配慮歹乙研究対象者Q対丁召同意取得总困難研究^ov^xo情報总^一厶-公開
8、UH研究总行九別紙Q亦一厶公開用A4判研究紹介書总作成LTV^6・10.健康被害発生時①対処方法本研究X,健康被害力空発生丁召介入研究・11・個人情報①保護方法九州大学形態機能病理学分野{^v^T,患者氏名力儿亍番号r±
