[精品]清通浓缩袋泡剂的质量研究

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1、清通浓缩袋泡剂的质量研究清通浓缩袋泡剂的质量研究摘耍目的建立清通浓缩袋泡剂的质量控制方法。方法用薄层色谱法对清通浓缩袋泡剂中的主要药味大黄、蒂泻叶进行定性鉴别;并用紫外分光光度法以大黄素及总番泻营为指标进行含量测定。结果薄层色谱中斑点清晰，易于识别。大黄素在2mg~14mg/L(R=0.9996)范围内线性范围良好，平均冋收率为98.64%,RSD为0.70%,且紫外分光光度法精密度、重现性良好。结论本方法可有效地控制清通浓缩袋泡剂的质量。关键词：清通浓缩袋泡剂；大黄素；番泻昔；紫外分光光度法；TLC;TheQualityControlofQingtongTeaBa

2、gHanChaol,Liuguangnanl,Linjieru2(1.GuangzhouinstituteofTraditionalChineseMedicineandMateriaMedica;2.GuangzhouhospitalofTraditionalChineseMedicine;Guangzhou,510130,China)AbstractObjective:TodevelopeffectivemethodsforQingtongteabag・Methods:TLCwasperformedtoidentifyRadixEtRhizomaRheiandCa

3、ssiaangustifoliavah1.ThecontentofemodinandsennosideweredeterminedbyUV-spectrophotometry.Results:Thelinearrangeofemodinwas2mg~14mg/L,r=0.9996.Theaveragerecoverywas98.64%withRSDof0.70%・Conclusion:Themethodissimple,fastandaccurate・ItcanbeusedforthequalitycontrolofQingtongteabag・Keyword:Qi

4、ngtongTeaBag;Emodin;Sennoside;TLC；UV:清通浓缩袋泡剂是我所根据我所名老中医的验方自行研制开发的一种中药袋泡剂，具有清火泄热，通便宁神的功效。经广州市中医院多年临床使用，疗效显著，对实证、热症便秘及便秘引起的痔疮出血症等有效率达100%。本文用薄层色谱法对大黄、番泻叶进行鉴别，并用紫外分光光度法测定它们的有效成分的含量，为清通浓缩袋泡剂提供了质量控制方法。1•仪器与试药1.1仪器UV-1601紫外分光光度计（H本岛津）；HH・W21・600型电热恒温水浴箱（上海医用恒温设备厂）;MettlerToledopb303-N千分一电了天平

5、；LIBRORAEL-200型万分一电了天平；CV415LS紫外透射仪；LDZ5-2型离心机（北京医用离心机厂）；GZX-DH型电热恒温干燥箱（上海跃进医疗器械厂）;1.2试药：所用试剂均为分析纯，硅胶G（青岛海洋化工有限公司，批号：051019）,竣甲基纤维素钠（广东汕头市西陇化工厂，批号:041123-2）；大黄素对照品（屮国药品生物制品检定所，批号110756-200110）；清通浓缩袋泡剂由广州市中医中药研究所提供（批号20050908,20050909,20050910）；各试验用药材由广州市中医医院中药房提供。2.质量控制2.1性状木品为袋泡剂，内容物为

6、黄褐色松散干燥粗末，具有原处方药材的特异气味，符合2005年版药典一部附录P13茶剂项下有关规定。2.2鉴别1.2.1大黄的鉴别1.1供试液的制备取木品10g,加甲醇20ml,浸渍lh,滤过,取滤液10ml,蒸干加水20ml溶解，再加盐酸lml,水浴加热30min,立即冷却，用乙醴分2次提取，每次20ml,合并乙醸萃取液，蒸干，残渣用氯仿lml溶解，作供试液。2.2.1.2大黄药材阳性对照药材溶液的制备取大黄对照药材6g,加甲醇60ml,浸渍lh,滤过，取滤液5ml,蒸干加水10ml溶解，再加盐酸lml,水浴加热30min,立即冷却，用乙醯分2次提取，每次20ml,

7、合并乙酉迷萃取液，蒸干，残渣用氯仿51溶解，作阳性对照药材溶液。2.2.1.3大黄药材阴性对照药材溶液的制备按处方组成，称取缺大黄的各药材，模拟工艺制成阴性对照品，按上法制得大黄阴性对照药材溶液。2.2.1.5大黄素对照溶液的制备取大黄素对照品加甲醇制成lmg/ml的溶液。2.2.1.4薄层层析条件及结果分别吸取上述供试品液、大黄素对照溶液、阳性对照药材溶液及阴性对照溶液各5P1分别点于同一硅胶G板上，以石油瞇-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)±层液为展开剂，展开，取出晾干观察，氨薰后再观察，供试品、对照药材与对照品色谱在相应位置上均显示相同的黄色斑点，氨薰后斑点