[经典]坦度螺酮治疗广泛性焦虑症的临床观察

《[经典]坦度螺酮治疗广泛性焦虑症的临床观察》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、［经典］坦度螺酮治疗广泛性焦虑症的临床观察坦度螺酮治疗广泛性焦虑症的临床观察【摘要】目的：观察坦度螺酮治疗广泛性焦虑症患者的疗效及安全性；方法：选取广泛性焦虑症患者共67例，随机分为试验组(n=35)和对照组(n=32),分別接受坦度螺酮和阿普呻仑治疗8周。采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和副反应量表(TESS)评定各组的疗效和安全性。结果：(1)在第8周观察结束时，试验组与治疗组HAMA量表均分值较基线时分别下降17.62±5.19和19.72±4.47,两组相比无统计学差异；(2)临床总有效率比较，试验组与对照组分别为65.

2、7%和62.5%,组间比较差异无统计学意义；(3)就不良反应发生率而言，试验组为11.4%显著低于对照组的34.4%o结论：坦度螺酮治疗广泛性焦虑症效果与传统药物相当，用药安全，不良反应少而轻。【关键词】广泛性焦虑症；坦度螺酮；临床观察【中图分类号】R749.7【文献标识码】A【文章编号】1007-8231(2011)04-0047-03焦虑是最常见的情感反应，也是各类神经症的中心症状。随着社会的发展和生活节奏加快，人们对抗焦虑药物的需求日益增加。第一代抗焦虑的代表药物甲丙氨酯(meprobamate),由于其耐药性差和严重的戒

3、断症状，被第二代抗焦虑药物苯二氮卓类(benzodizepines,BZ)所取代，为目前常用的抗焦虑药。但是BZ类药物也有严重缺点，它可能引起精神运动功能障碍、记忆的辨别功能障碍、心理性和躯体性依赖等问题。为了克服这些缺点，临床亟待新型第三代抗焦虑药物的推广和应用。第三代抗焦虑药枸椽酸坦度螺酮(Tandospironecitratetablets；商品名希德，Sediel),选择性作用于大脑边缘系统的5-疑色胺1A(5-HT1A)受体，为5-HT受体的激动剂，也被称为5-HT能抗焦虑药［l］o坦度螺酮于1996年在日本上市，20

4、04年方进入中国市场，目前应用远不广泛，其疗效和安全性问题，广大临床医师仍缺乏相关经验。木研究遂选用传统BZ类药物阿普醴仑(AlprazolamTablets)作为标准对照，观察坦度螺酮的治疗广泛性焦虑症的效果和副反应，以供交流参考。1对象1.1病例來源全部病例来自于2009年5月至2009年10月,我院神经内科门诊就诊或者住院部住院的焦虑症患者。患者同意入组后，按要求在临床观察期间前來复诊。患者复诊时由实验者询问收集临床资料，并作详细记录。确定药物服用的依从性。患者均知情同意并签署志愿书。1.2诊断标准及排除标准按照《中国精神

5、疾病分类及诊断标准》第三版(CCMD-3)中关于广泛性焦虑症的诊断标准：①符合神经症诊断标准；②以持续的原发性焦虑症状为主并符合以下两项：A.经常持续的无明确对象或内容的恐惧或提心吊胆、B.伴有自主神经症状和运动性不安；③社会功能受损,病人因难以忍受却乂无法摆脱感到痛苦；④病程至少6个月；⑤排除继发性焦虑、约源性焦虑、或其他精神疾病伴发的焦虑［2］。符合该标准的患者被列为适宜入组的对象。入组标准：(1)符合上述诊断标准；(2)汉密顿焦虑量表(HamiltonAnxietyScale,HAMA)评分三14分；(3)性别、年龄、病期

6、不限；(4)知情同意；(5)停用其它各种抗焦虑药物，洗脱期至少一周。排除标准：已知对坦度螺酮或者阿普呼仑过敏；有明确原因的继发性焦虑；有急性或难以控制的疾病；有严重心、肝、肾功能异常;孕妇、哺乳、低血压、有锥体外系疾病者；药物依赖者；未來3个月内有参加其它任何约物试验计划者。1.3一般资料适宜入组患者共94例，不同意加入研究者13例，依照排除标准剔除7例，失访7例。患者随机分入试验组(n=35)和对照组(n=32),试验组接受坦度螺酮片剂治疗(10mg~20mg・tid.po.),对照组接受阿普呼仑片治疗(0.2mg〜0.4mg

7、.tid.po.),疗程均为8周。基线评分吋，两组患者性别比例、年龄、病程、基线得分值、药物使用情况均无显著性差异，具有可比性（见表1）。2方法1.1受试药物试验组药物：枸椽酸坦度螺酮片，商品名希徳，由日木住友制药株式会社生产并提供，进口药品注册证号1120030248,规格0.1/片;对照组药物：阿普卩坐仑片，由江苏恩华药业集团有限公司生产提供,国药准字H32020215,生产批号20070301,规格0.4mg/片。1.2试验过程1.2.1洗脱期患者在入组之前四周之内，若正在规律或者不规律使用抗焦虑、抗抑郁类药物，则需事先经

8、过至少7天的洗脱期。四周内未服用任何抗焦虑、抑郁药物者，可以直接进入随机化分组阶段。2.2.2随机化分组所有进入随机化的患者（n二74）,按照随机数字分别进入试验组（n二37）或者对照组（n二37）。中途试验组失访2例，对照组失访5例,最终纳入分析的样本量为67