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时间:2019-11-22
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1、食品安全(IS022000)管理手冊第7章安全产品的策划和实现7.1总则本组织策划和开发安全产品实现所需的过程,通过有效开发、实施和监视所策划的活动,保持和验证食品加工和加工环境的控制措施,当出现不符合时采取适宜措施予以控制,最终实现食品安全管理。7.2前提方案本组织建立、实施和保持包括《良好操作规范》(GMP)、《卫生标准操作程序》(SSOP)两个前提方案,以及《设施与工作环境控制程序》、《监视和测量装置控制程序》,以确保实现以下口标:a)控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性;b)控制产品的生物、
2、化学和物理污染,包括产品之间的交叉污染;c)控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。7.3实施危害分析的预备步骤7.3.1总则本组织将以受控文件形式收集、保持和更新所有实施危害分析所需的相关信息,并保持相关的记录,以提供有效证据。7.3.2食品安全小组本组织将成立食品安全小组,小组成员应具备多学科的专业知识和建立与实施食品安全管理体系的经验。食品安全管理小组负责编写《食品安全(IS022000)管理手冊》及相关体系文件,同时负责协调食品安全管理体系实行过程中出现的问题,并对食品安全管理体系进行验证。食品安
3、全小组的成员及其分工职责见组织制定的(HACCP计划》。7.3.3产品特性本组织建立、实施、保持并及吋更新《艮好操作规范》和相关的原辅材料验收准则,对原材料、辅料和与产品接触的材料予以规定,以识别和评定食品安全危害;对终产品特性,本组织将通过制定(HACCP计划》予以规定,并确保运用(HACCP计划》进行危害分析,同吋及吋更新(HACCP计划》。7.3.4预期用途本组织建立产品的预期用途和合理的预期用途,并在《HACCP计划》中的终产品特性中予以描述,同进保持更新。以确定各种产品和(或)过程类型的使用者和消
4、费者,考虑消费群体中确定的食品安全危害的易感人群,识别非预期但可能会出现的产品的误处理和误用。7.3.5流程图、过程步骤和控制措施本组织制定《HACCP计划》,绘制食品安全管理体系覆盖的产品或过程类型的流程图,以提供食品安全危害可能出现、增加或引入的信息,并及吋更新,食品安全小组对流程图的准确性进行验证。同吋,食品安全小组在《HACCP计划》中制定对影响食品安全的控制措施,以进行危害分析和表明相关加工参数和(或)所采用的严格程度,并及时更新。7.1危害分析本组织通过制定《HACCP计划》,由食品安全小组针对
5、每类产品和(或)过程可能预期发生的食品安全危害进行危害分析。当出现变更、各验证结果的评价结果、确认的结果和体系更新的结果有要求吋,食品安全小组将重新进行危害分析。危害分析包括危害识别和可接受水平的确定、危害评价、控制措施的识别和评价。7.2操作前提方案的设计和再设计本组织建立的操作性前提方案,即《卫生标准操作程序》(SSOP),属于受控文件,其内容至少包括以下几个方面:a)确定所要控制的食品安全危害;b)确定所要控制的食品安全危害所需的控制措施;c)确定能够证实操作性前提方案运行有效所需的相关监视程序;a)
6、如果监视显示控制措施不符合,采取的纠正和纠正措施;b)明确每个操作性前提方案所涉及的具体职责和权限;c)用以证实监视结果所需的记录。7.1HACCP计划的设计和再设计本组织建立、实施、保持和控制(HACCP计戈【」》,以确保以下几个方面的内容:a)根据确定的控制措施识别关键控制点;b)依据每个关键控制点设立的监视参数确定参数的关键限値;c)对每个关键控制点建立包括相关程序、指导书和表格所构成的监视系统,并对所有d)策划的有关关键限値进行测量或观察,以证明关键控制点处于受控状态;e)当监视结果偏离关键限値吋,
7、应有规定的纠正和纠正措施确保查明原因、关键控制点的控制参数恢复受控,并防止再次发生偏离;7.2预备信息、规定前提方案文件和HACCP计划的更新本组织为确保食品安全管理体系有效运行,在每次设计或重新设计后,在危害分析前,对产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施等规定的信息进行更新。必要吋,本组织还将对《HACCP计划》、《卫生标准操作程序》和相关指导书进行修改,这些修改包括程序的运行方式、符合性的监视、不符合所采取的措施、基础设施和维护方案,任何更改都要有记录。7.3验证策划本组织在(HACCP计划》
8、中制定验证程序,以规定验证活动的方法、频率、相关职责、必要的记录,并明确验证策划的目的。验证活动应就以下几个方面予以确认:a)持续更新危害分析的输入;b)实施《HACCP计划》和《卫生标准操作程序》中的要素,并且确保其有效性;c)实施了基础设施和维护方案;d)危害水平低于确定的可接受水平;e)组织所需的其他程序正在实施并且有效;7.1可追溯性系统本组织制定《产品标识、追溯和回收程序》,以确保能够识别产品批次及其与
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